Segunda-feira, 21 de setembro de 2015

“Quando eu era criança, eu e meus irmãos vivíamos correndo e brincando pela rua com meus primos. Lembro-me de uma época em que éramos, ao todo, 32 crianças, entre 3 e 15 anos... eram meus 9 irmãos e irmãs e mais 23 primos e primas de minhas outras três tias. Nós éramos muito felizes”, relembra a aposentada de Diadema (SP), Vera Cristina Coelho, de 76 anos.

Quinta-feira, 9 de maio de 2019

O Brasil possui um quantitativo de medicamentos similares elevado, e isso faz parte da cultura e do histórico do País. Assim, um profissional de assuntos regulatórios precisa conhecer melhor o processo de registro de medicamentos similares.

Segunda-feira, 5 de março de 2018

No último dia 22 de fevereiro, o jornal Folha de S.Paulo promoveu o Fórum sobre Medicamentos Biológicos e Biossimilares, no Museu da Imagem e do Som, na capital paulista. O debate sobre a regulamentação desses medicamentos avançou. Os principais temas debatidos foram os problemas da substituição automática de fármacos biológicos pelos biossimilares correspondentes, a farmacovigilância e também a regulação de como levar esses medicamentos para toda a população.

Segunda-feira, 26 de março de 2018

A Anvisa representa um dos sistemas de vigilância sanitária mais avançados no mundo. Suas atualizações são contínuas e as indústrias farmacêuticas que não acompanham essas evoluções, por meio de seus profissionais, correm o risco de terem suas certificações e licenças até revogadas pelo órgão regulador.

Terça-feira, 4 de setembro de 2012

A descoberta e o desenvolvimento de fármacos é um processo multidisciplinar de elevada complexidade e envolve alto custo e longo prazo para execução. Além disso, novos paradigmas provenientes do avanço tecnológico frequentemente afetam e influenciam de modo decisivo este processo. Considerando-se as diversas etapas envolvidas nas fases pré-clínica e clínica, são necessários vários anos para que um candidato percorra o processo de desenvolvimento até chegar ao mercado, com elevadas taxas de insucesso e custos expressivos.(1-6)

Segunda-feira, 25 de novembro de 2019

No âmbito da indústria farmacêutica, os dados são todas as informações estratégicas e consistentes, que vão desde o desenvolvimento de um produto até sua distribuição ao mercado consumidor. Entretanto, o processo de coleta e armazenamento desses dados pode ser compreendido como um desafio pelas empresas do setor, uma vez que ele é essencial para manter as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos.

A farmacêutica Eli Lilly começa hoje a testar o medicamento que está desenvolvendo contra a covid-19. O medicamento foi desenvolvido com base em uma amostra de sangue dos primeiros casos de pacientes recuperados da doença nos Estados Unidos.

De acordo com o IQVIA, a indústria de medicamentos genéricos registrou um crescimento de 6,43% no número de unidades vendidas em 2019 se comparado com 2018. Com o aumento no consumo, as indústrias farmacêuticas estão cada vez mais atentas a esse segmento. No entanto, com esse mercado aquecido, uma pergunta que fica no ar é: como ter um diferencial em relação a esse tipo de produto? O presidente da Cimed Indústria Farmacêutica, João Adibe, levantou uma questão bastante curiosa sobre esse assunto. Para ele, o medicamento genérico é uma commodity.

Terça-feira, 7 de abril de 2020

O grupo NC Farma, ao qual pertence a EMS, foi multado em R$ 6,5 milhões por comercializar medicamento para hipertensão com impurezas que podem causar câncer. A sanção foi aplicada pelo Ministério da Justiça e Segurança Pública (MJSP).

Segunda-feira, 24 de setembro de 2018

A Anvisa representa um dos sistemas de vigilância sanitária mais avançados no mundo. Suas atualizações são contínuas e as indústrias farmacêuticas que não acompanham essas evoluções, por meio de seus profissionais, correm o risco de terem suas certificações e licenças até revogadas pelo órgão regulador.

É falsa mensagem compartilhada no Facebook e no WhatsApp que afirma haver ligações entre um ‘laboratório biológico chinês’ em Wuhan, na China, onde teria começado a pandemia, com as farmacêuticas Glaxo e Pfizer e os empresários George Soros e Bill Gates, revelou o Estadão.

Um sistema de qualidade na indústria farmacêutica só pode ser considerado eficaz se ele funcionar de forma preventiva, ou seja, ele deve evitar que as falhas ocorram. A única forma de fazer isso é por meio do gerenciamento de riscos.

Segunda-feira, 13 de janeiro de 2020

Por meio da Resolução (RE) 103/20, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento, em todo Brasil, de dois lotes da cerveja Belorizontina, fabricada pela Backer, de Minas Gerais, após a Polícia Civil encontrar uma substância chamada dietilenoglicol no produto, que pode ter sido responsável por causar doença nefroneural em pessoas que tomaram a bebida.

Sexta-feira, 2 de maio de 2014

A indústria farmacêutica brasileira e instalada no Brasil trabalha para afastar a ideia de que as inovações são desenvolvidas apenas nas matrizes das multinacionais, em outros países. A americana Pfizer, pioneira na produção de antibióticos, por exemplo, iniciou um projeto de “alta prioridade global no Brasil e no Chile”, informa Gabriela Cezar, diretora sênior para Brasil e América Latina de P&D, Inovação e Parcerias Estratégicas em Pesquisa. A Pfizer possui uma nova estrutura de pesquisa em câncer de pulmão em parceria com três centros brasileiros de referência em pesquisa científica, diagnóstico e tratamento da doença.

Segunda-feira, 19 de março de 2018

A aplicação de um Programa de Estudos de Estabilidade (PEE) é condição para que uma empresa de biociências, em especial a indústria farmacêutica, possa assegurar que os seus produtos obedecem aos conceitos mais rigorosos de estabilidade exigidos pela legislação, mantendo a mesma qualidade durante todo o seu ciclo de vida. No caso de um medicamento, o PEE deve comprovar que, mesmo submetido a condições ambientais adversas, ele se mantém estável, garantindo as características físico-químicas adequadas durante todo o prazo de validade. “Seria impensável existir uma indústria farmacêutica que não desenvolvesse estudos de estabilidade de seus produtos. Até porque eles são uma das exigências para o registro no órgão regulador”, afirma Juan Sanchez Corriols, sócio-diretor da Star Consulting.

A farmacêutica francesa Sanofi em parceria com a startup norte-americana Luminostics desenvolvem o primeiro autoteste para detectar a presença do novo coronavírus. A solução utiliza um smartphone para a operação.

Quarta-feira, 12 de fevereiro de 2020

A indústria farmacêutica, Libbs, foi obrigada pela 38ª Câmara de Direito Privado do Tribunal de Justiça de São Paulo (TJ-SP) a pagar uma pensão mensal de R$ 86 mil à viúva e às filhas menores de idade do jornalista, Ricardo Boechat, morto em um acidente de helicóptero em fevereiro de 2019.

A Terceira Turma do Tribunal Superior do Trabalho condenou a Eurofarma Laboratórios S.A a pagar uma indenização de R$ 1 milhão por exigir que propagandistas fizessem a degustação de medicamentos de várias marcas, inclusive antibióticos, em um único dia. Segundo informações (do processo) divulgadas no jornal Extra, alguns colaboradores da empresa farmacêutica tinham que tomar até cinco substâncias durante cada reunião.

Quarta-feira, 18 de março de 2020

Na última terça-feira (17/03), a Companhia de Bebidas das Américas (Ambev) anunciou que está produzindo álcool em gel para distribuir aos hospitais públicos municipais de Brasília, e dos Estados de São Paulo e Rio de Janeiro. Segundo a empresa, inicialmente, a produção será de 500 mil garrafas para doar às unidades de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS).

Sexta-feira, 28 de fevereiro de 2020

Na última segunda-feira (24/02), a farmacêutica Sanofi anunciou que estuda a possibilidade de consolidar suas seis unidades de produção de princípios ativos e, posteriormente, fazer uma oferta de ações dessa companhia. Além disso, a empresa, que tem sede na França, deverá empregar cerca de 3,1 mil profissionais, daqui a dois anos. A informação foi divulgada por meio do jornal Valor Econômico.