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Universidade abre mão da patente, e curativo de tilápia entra na etapa de aprovação da Anvisa para uso em hospitais

Universidade abre mão da patente, e curativo de tilápia entra na etapa de aprovação da Anvisa para uso em hospitais

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A pele de tilápia, pesquisada há quase uma década pela Universidade Federal do Ceará (UFC), está mais perto de chegar aos hospitais. A instituição assinou no dia 10 de novembro a cessão da patente do curativo biológico feito a partir da pele do peixe, permitindo que as empresas Biotec Solução Ambiental Indústria e Comércio Ltda. e Biotec Controle Ambiental Ltda. assumam a produção e os testes necessários para tornar o produto natural disponível no mercado.

Presidente do cff defende arquivamento do pl que permite venda de medicamentos em supermercados

Presidente do CFF defende arquivamento do PL que permite venda de medicamentos em supermercados

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MIPs. O presidente do Conselho Federal de Farmácia (CFF), Walter Jorge João, participou virtualmente, pois estava em São Paulo. Assista à íntegra da reunião aqui. Nesta terça-feira (13/08), a Comissão de Saúde se reuniu no Plenário 7 da Câmara dos Deputados para discutir o Projeto de Lei 1774/19, que propõe permitir que estabelecimentos além das farmácias também vendam medicamentos sem prescrição médica, conhecidos como

Brasil registra alta de 134,5% nos casos de diabetes em menos de 20 anos

Brasil registra alta de 134,5% nos casos de diabetes em menos de 20 anos

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O número de brasileiros diagnosticados com diabetes mais do que dobrou em menos de duas décadas. Dados da edição mais recente do Vigitel, um sistema do Ministério da Saúde, indicam que 12,9% da população adulta convivia com a doença em 2024, o equivalente a cerca de 20 milhões de pessoas.

Polícia civil combate comércio ilegal de mounjaro em ação contra crime organizado

Polícia civil combate comércio ilegal de Mounjaro em ação contra crime organizado

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A Polícia Civil do Distrito Federal (PCDF) deflagrou, nesta terça-feira (23/12), uma ação para coibir a comercialização clandestina de tirzepatida, medicamento conhecido como Mounjaro. A operação, conduzida pela Delegacia de Repressão ao Crime Organizado (Draco), vinculada ao Departamento de Combate à Corrupção e ao Crime Organizado (Decor), teve como base reportagens investigativas publicadas pelo Metrópoles, nesta coluna, em outubro deste ano.

Assuntos Regulatórios na Cadeia Logística

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Com a globalização e o desenvolvimento da economia brasileira o setor de logística cresceu nestes últimos anos no país.

A logística do setor médico hospitalar farmacêutico acompanhou este crescimento e teve um salto significativo devido ao fortalecimento da indústria nacional, com o advento dos medicamentos genéricos e também através da abertura comercial possibilitando a entrada de novas marcas no mercado médico hospitalar.

Anvisa autoriza estudo clínico de nova terapia oral para a dengue

Anvisa autoriza estudo clínico de nova terapia oral para a dengue

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A Anvisa publicou, na segunda-feira (21/10), a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2a que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento EYU688, em comparação ao placebo, em pacientes infectados com qualquer um dos sorotipos da dengue.

A dengue é uma doença febril aguda, sistêmica, dinâmica, debilitante e autolimitada, transmitida às pessoas através da picada de fêmeas dos mosquitos Aedes aegypti infectadas. Os quatro sorotipos da dengue conhecidos atualmente, DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4, são capazes de causar a doença. A substância ativa EYU688, que será investigada no ensaio clínico autorizado, atua na proteína NS4B, presente na membrana dos quatro sorotipos do vírus, interrompendo o complexo de replicação viral.

O desenvolvimento clínico do EYU688 está sendo patrocinado no país pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo. Além do Brasil, o ensaio clínico está sendo realizado em Cingapura, na Índia, na Malásia e no Vietnã.  Na Fase 2a do ensaio clínico, o patrocinador planeja incluir 38 pacientes, a serem recrutados em centros de pesquisa clínica localizados em Brasília-DF (7), em Sorocaba e São José do Rio Preto-SP (17), em Manaus-AM (7) e no Rio de Janeiro-RJ (7).

De acordo com o Ministério da Saúde, a dengue é endêmica no Brasil, com a ocorrência de casos durante o ano todo. A doença tem um padrão sazonal, coincidente com períodos quentes e chuvosos, quando são observados o aumento do número de casos e um risco maior para epidemias. Reconhecendo a importância do desenvolvimento de opções terapêuticas para o tratamento da dengue no Brasil, a Anvisa realizou todos os esforços possíveis para a avaliação do pedido de autorização do ensaio clínico, no menor tempo possível.

Sobre a pesquisa

O ensaio clínico Fase 2a autorizado pela Agência é um estudo de caráter randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, o que significa que os pacientes serão divididos de forma aleatória em dois grupos: um receberá o medicamento EYU688 e o outro receberá um placebo (substância fabricada para ter a aparência exata de um medicamento real, porém composta por substâncias químicas inativas, como amido e açúcar), sem que os participantes ou os pesquisadores saibam quem está em cada grupo. Este tipo de desenho é utilizado para reduzir o viés e garantir a maior precisão possível na avaliação dos resultados.

Anvisa aprova medicamento inovador para doença rara

Anvisa aprova medicamento inovador para doença rara

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Anvisa aprova registro de medicamento inovador contra doença rara Medicamento é utilizado para tratamento de crianças e jovens com AADC, condição debilitante e potencialmente fatal A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza (eladocageno exuparvoveque).

Anvisa aprova RDC que digitaliza receitas de medicamentos controlados

Anvisa aprova RDC que digitaliza receitas de medicamentos controlados

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 10/12, por unanimidade, durante a sua 20ª Reunião Pública de Diretoria Colegiada, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que estabelece regras para emissão e controle eletrônicos de receitas e notificações de controle especial. A norma consolida um modelo nacional integrado ao Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR), modernizando a prescrição e a dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial no país.

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