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A Gilead Sciences está sendo processada pelos pacientes por ter escondido a nova versão de um fármaco que tem potencial para ser menos tóxico aos rins e ossos.

As ações da Hypera Pharma, fabricante dos medicamentos Benegripe e Neosaldina, subiram 12,27% nesta quinta-feira (24), para R$ 23,60, depois que a companhia divulgou seu balanço do primeiro trimestre. Os papéis movimentaram o volume financeiro de R$ 248,28 milhões no pregão, mais que o triplo dos R$ 67,7 milhões movimentados na quarta-feira (23).

Muito além de um relatório exigido pela legislação sanitária, a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) representa uma oportunidade estratégica de aprimoramento contínuo na indústria farmacêutica. A prática, prevista no Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é essencial para garantir a consistência dos processos e a conformidade dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida.

As intercorrências em farmácia estética podem ocorrer durante procedimentos, como aplicação de toxina botulínica e ácido hialurônico, se o profissional responsável não tiver conhecimento sobre fisiologia e anatomia humana, bem como sobre o manuseio de produtos e equipamentos. O papel do farmacêutico é fundamental para prevenir essas situações. Além de instruir o paciente sobre o uso correto dos produtos e equipamentos, ele também deve garantir o cumprimento das normas de segurança e higiene.

Advocacia-Geral da União (AGU) confirmou na Justiça o entendimento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de que farmácias e drogarias não podem realizar Testes Laboratoriais Remotos (TLRs), feitos por meio de equipamento situado fisicamente fora da área de um laboratório clínico. Os TLRs são usados para realização de vários exames, como os de sangue, diferindo dos chamados autotestes (por exemplo, de Covid e de glicose), para os quais há autorização.

Ante a liminar concedida pelo Juízo da 17ª Vara Federal de Brasília/DF, determinando a suspensão provisória da Resolução/CFF nº 5/2025, esclarecemos que, por se tratar de uma decisão de primeira instância, o Conselho Federal de Farmácia (CFF) adotará os procedimentos necessários, mediante a interposição dos recursos cabíveis.

No Dia Internacional da Mulher, celebrado em 8 de março, é essencial destacar a força, a resiliência e a importância das mulheres no setor farmacêutico. Em um setor historicamente dominado por homens em posições estratégicas, a trajetória de lideranças femininas tem transformado essa realidade e inspirado novas gerações a ocupar esses espaços. O caminho para a equidade de gênero no segmento envolve dedicação, conhecimento e coragem para superar desafios. Nesta matéria, o  ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico entrevista oito mulheres que, com suas trajetórias singulares, reforçam o protagonismo feminino e seu impacto na sociedade.

As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27/9), uma nova medida que proíbe de forma preventiva a importação, a fabricação, a manipulação, a comercialização, a propaganda e o uso de produtos à base de fenol (CAS 108-95-2) em procedimentos de saúde em geral ou estéticos.

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No Dia Internacional da Mulher, comemorado em 8 de março, a atuação da CEO da Besins Healthcare Brasil, Laurena Magnoni, mostra que desafiar barreiras e conquistar espaços de liderança ganha ainda mais relevância. Na indústria farmacêutica, um setor historicamente dominado por homens em cargos estratégicos, essa realidade está mudando, impulsionada por profissionais que não apenas ocupam essas posições, mas também inspiram e incentivam outras mulheres a seguirem o mesmo caminho.

Nova legislação facilita produção e venda de itens como sabonetes e perfumes naturais.

Cosméticos e produtos de higiene produzidos de forma artesanal estarão isentos de registro na Anvisa e poderão seguir regras simplificadas a partir de agosto. A mudança foi sancionada nesta segunda-feira (1º) pelo presidente Lula, com a publicação da Lei 15.154 no Diário Oficial da União.

• Leia aqui a íntegra da lei publicada no Diário Oficial. 

A medida facilita a formalização e comercialização de itens como sabonetes, cremes, desodorantes e perfumes feitos por pequenos produtores, especialmente empreendedores individuais. Até então, esses produtos estavam sujeitos a exigências mais rígidas da vigilância sanitária, previstas desde 1976 na Lei 6.360.

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O que muda na prática

A nova lei insere um parágrafo no artigo 27 da norma de 1976, estabelecendo que produtos cosméticos e de higiene pessoal feitos artesanalmente poderão ser dispensados de registro sanitário, desde que cumpram critérios que serão definidos em regulamento específico.

Com a mudança:

• Pequenos produtores terão menos burocracia para comercializar seus produtos.
• A Anvisa seguirá responsável por definir os requisitos para enquadramento como atividade artesanal.
• A dispensa não elimina exigências mínimas de segurança e qualidade.

 A nova regra entra em vigor 60 dias após a publicação, ou seja, em 30 de agosto.

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esta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif, comissário da FDA. 

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta semana o medicamento lenacapavir, vendido sob o nome comercial de Yeztugo, pela farmacêutica Gilead Sciences, como um esquema de profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP), ou seja, para prevenir uma infecção pelo vírus.

As negociações entre a indústria farmacêutica Cimed e o Grupo Silvio Santos para aquisição da Jequiti Cosméticos avançaram na última semana. Segundo fontes a par da negociação, a compra só será concluída se a Cimed conseguir o controle de 100% da companhia.

Já estão disponíveis, desde o dia 19 de agosto de 2024, novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. Os novos códigos são decorrentes do desmembramento dos assuntos anteriormente vigentes e detalham agora as diferentes categorias de produtos biológicos.