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Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

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Para aprovar o registro de um medicamento biossimilar no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que a norma exige a apresentação de estudos comparativos entre o biofármaco similar e o produto de referência e que apenas com o mesmo desfecho clínico ele será aprovado, revelou o Valor.

Indústrias dizem que podem faltar recursos para pesquisa

Indústrias dizem que podem faltar recursos para pesquisa

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Mesmo com o recente reajuste médio de 8,15% para medicamentos (quase o dobro do índice da inflação de 2020, que ficou em 4,52%), as indústrias farmacêuticas dizem que podem rever verba para pesquisa, por conta dos custos dos insumos e da alta do dólar, revelou o Valor.

Astrazeneca nega atuar com empresa citada em suposto escândalo de propina para compra de vacinas

Astrazeneca nega atuar com empresa citada em suposto escândalo de propina

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Astrazeneca negou ontem (30/6) que tenha relação com a Davati Medical Supply, empresa citada na CPI da Covid como intermediária na venda de imunizantes ao Governo Federal, revelou o Valor. Segundo as denúncias, integrantes do governo Jair Bolsonaro teriam pedido propina para um representante da Davati para compra de vacinas do laboratório sueco-britânico.

Cientistas da USP criam método de monitoramento de medicamentos no organismo

Cientistas da USP criam método de monitoramento de medicamentos no organismo

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Um novo método desenvolvido por cientistas do Instituto de Química de São Carlos (IQSC) da USP promete simplificar o processo para detectar a presença e determinar a concentração de medicamentos no organismo de um indivíduo, revelou o Jornal da USP. Os resultados da pesquisa foram publicados na revista científica Molecules.

Brasil e Índia estudam cooperação no setor farmacêutico

Brasil e Índia estudam cooperação no setor farmacêutico

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Promovido pela Embaixada da Índia em Brasília e pelo Conselho de Promoção de Exportações de Produtos Farmacêuticos da Índia, o evento on-line “Índia – Brasil: Fortalecendo Parcerias no Setor Farmacêutico”, realizado na quinta-feira (26/11), buscou compartilhar informações e identificar possibilidades de avanço bilateral no setor.

Bristol realiza 50 ensaios clínicos no País e quer mais

Bristol realiza 50 ensaios clínicos no País e quer mais

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A subsidiária brasileira do Bristol Myers Squibb (BMS) coloca em marcha 50 estudos clínicos no Brasil e entra na disputa por mais 30 dentro do grupo, conforme revelou o presidente da empresa, Gaetano Crupi, (foto), ao Valor. Ele acredita que a pandemia pode fazer com que a aprovação dos estudos ganhe agilidade no País.

Acordo com Sinovac impediu divulgação de dados completos da Coronavac

Acordo com Sinovac impediu divulgação de dados completos da Coronavac

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O contrato entre a chinesa Sinovac e o Instituto Butantan impediu a divulgação dos dados completos de eficácia da Coronavac, revelou a Folha. Estima-se que a taxa de eficácia da vacina contra a Covid-19 seja de cerca de 64%, menor que a divulgada pelo governo paulista, de 78% para casos leves.

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (27/7) que as empresas estão dispensadas de atender trechos de duas RDCs que dizem respeito ao código de aditamento de bula ou rotulagem (11810) após aprovação de mudança pós-registro. As normas relacionadas ao tema estão em discussão para atualização de seus requisitos.

Suspensão do prazo de patentes acelera corrida por registro de genéricos

Insegurança regulatória provoca corrida por registros de genéricos

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O Supremo Tribunal Federal (STF) colocou fim ao prazo adicional para patentes de medicamentos farmacêuticos no Brasil. Com isso, o período de vigência passou a ficar limitado por, no máximo, 20 anos, contados a partir da entrada do pedido de patente no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI). 

Corrida pela vacina atrai megainvestidores

Corrida pela vacina atrai megainvestidores

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Os bons resultados dos laboratórios que desenvolvem vacina contra o novo coronavírus têm atraído a atenção para os papéis dessas empresas, inclusive de megainvestidores como Warren Buffett. Em alguns casos, há ganhos que superam os 350% ao ano, conforme revelou O Globo. Mas analistas alertam que mercado está muito volátil.

Hypera lucra R$ 305 milhões no 1º trimestre

Hypera lucra R$ 305 milhões no 1º trimestre

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A Hypera Pharma obteve lucro de R$ 305 milhões no primeiro trimestre do ano, o que representa alta de 28% em comparação ao mesmo período de 2020, quando registrou lucro de R$ 238,2 milhões, revelou o site Trademap.

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