Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

A UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) anunciou nesta quinta-feira (15) que a vacina contra Covid SpiN-Tec finalizou a fase 2 dos testes clínicos.

Na indústria farmacêutica, a margem para erro simplesmente não existe. Cada comprimido, cápsula ou solução injetável precisa sair da linha de produção com a mesma qualidade, segurança e eficácia do lote anterior — e do próximo. É nesse cenário de alta exigência técnica e regulatória que a Validação de Processos se estabelece como uma das engrenagens mais críticas para garantir a conformidade sanitária e a confiança da população nos medicamentos.

A inteligência artificial (IA) vem transformando rapidamente o setor regulatório farmacêutico, impulsionando mudanças profundas nas rotinas de trabalho, nas ferramentas utilizadas e nas habilidades esperadas dos profissionais da área.

As ações da Hypera Pharma, fabricante dos medicamentos Benegripe e Neosaldina, subiram 12,27% nesta quinta-feira (24), para R$ 23,60, depois que a companhia divulgou seu balanço do primeiro trimestre. Os papéis movimentaram o volume financeiro de R$ 248,28 milhões no pregão, mais que o triplo dos R$ 67,7 milhões movimentados na quarta-feira (23).

A Insilico Medicine, empresa de biotecnologia baseada em inteligência artificial (IA) generativa, anunciou que seu medicamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI), anteriormente conhecido como ISM001-055, recebeu o nome genérico oficial de Rentosertib. A aprovação foi concedida pelo Conselho de Nomes Adotados dos Estados Unidos (USAN). Este é o primeiro medicamento investigacional no qual tanto o alvo biológico quanto o composto terapêutico foram descobertos com o apoio de IA generativa.

A Merck concordou em comprar a SpringWorks Therapeutics, fabricante de medicamentos para câncer e doenças raras, para impulsionar sua divisão de saúde.

A Fujifilm Holdings anunciou na terça-feira que assinou um contrato no valor de mais de US$ 3 bilhões para fabricar medicamentos biológicos derivados de organismos vivos nos Estados Unidos para uma grande empresa farmacêutica americana.

Insulina, tratamentos cardíacos e antibióticos têm circulado livremente entre muitos países há décadas, isentos de tarifas para tornar os medicamentos mais acessíveis. Mas isso pode mudar em breve. Há meses, o presidente Donald Trump vem prometendo impor tarifas mais altas sobre produtos farmacêuticos como parte de seu plano para reorganizar o sistema comercial global e trazer de volta para os Estados Unidos indústrias-chave de manufatura. Por ora, remédios e outros produtos farmacêuticos ficaram de fora das tarifas de Trump.

Anvisa informa que, em breve, serão iniciadas as Inspeções de Pré-Qualificação (IPQs) para fabricantes de medicamentos sintéticos.  A IPQ é uma ferramenta de avaliação otimizada, baseada em critérios de risco, prevista na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023. Seu objetivo é avaliar se uma determinada empresa é capaz de cumprir, de forma consistente, os requisitos exigidos para registro e pós-registro de medicamentos.