Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

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Um estudo da farmacêutica Gilead Sciences, publicado na revista The Lancet, na última quarta-feira (12), avaliou a segurança e duração de lenacapavir, medicamento de ação prolongada desenvolvido para prevenção e tratamento do HIV no corpo após uma aplicação anual.

Pesquisadores fazem história com descoberta que pode mudar o tratamento da síndrome de down

Pesquisadores fazem história com descoberta que pode mudar o tratamento da síndrome de down

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Um estudo conduzido por cientistas japoneses investigou a possibilidade de utilizar edição genética para remover o cromossomo extra associado à trissomia do 21. A pesquisa, realizada in vitro, utilizou a técnica CRISPR-Cas9 para alterar a expressão genética das células estudadas. Os resultados foram publicados na revista científica PNAS Nexus.

ANVISA divulga manuais de pesquisa clínica com orientações sobre a RDC 945/2024

ANVISA divulga manuais de pesquisa clínica com orientações sobre a RDC 945/2024

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 A Anvisa publicou diversos manuais com orientações para as empresas sobre a instrução de processos de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), e sobre a Notificação de Eventos Adversos (EAs) e o Monitoramento de Segurança de Ensaios Clínicos, com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 945/2024 e na Instrução Normativa (IN) 338/2024.

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