Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Pesquisadores testam fármaco para insônia que combate proteína ligada ao Alzheimer

Pesquisadores testam fármaco para insônia que combate proteína ligada ao Alzheimer

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Um medicamento usado para tratar a insônia é apontado como uma opção promissora contra o Alzheimer. Em um estudo pré-clínico, pesquisadores da Universidade de Washington, nos Estados Unidos, descobriram que o lemborexant é capaz proteger o cérebro de camundongos contra o acúmulo da proteína tau — relacionado à doença neurodegenerativa.

Cultura de qualidade e dados estruturados: desafios e soluções na Revisão da Qualidade do Produto

Cultura de qualidade e dados estruturados: desafios e soluções na Revisão da Qualidade do Produto

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A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é mais do que uma obrigação regulatória anual: ela é uma oportunidade estratégica para assegurar a robustez dos processos e a eficácia dos sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica. A RQP permite avaliar tendências, antecipar falhas, reduzir variabilidade e consolidar dados de forma estruturada. Mas, na prática, transformar essa revisão em uma ferramenta de melhoria contínua requer vencer barreiras técnicas, culturais e operacionais.

Revisão da Qualidade do Produto fortalece controle e aprimora processos na indústria farmacêutica

Revisão da Qualidade do Produto fortalece controle e aprimora processos na indústria farmacêutica

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Muito além de um relatório exigido pela legislação sanitária, a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) representa uma oportunidade estratégica de aprimoramento contínuo na indústria farmacêutica. A prática, prevista no Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é essencial para garantir a consistência dos processos e a conformidade dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida.

Tribunal francês condena Indústrias Farmacêuticas por negligência em medicamento hormonal associado a tumores cerebrais

Tribunal francês condena Indústrias Farmacêuticas por negligência em medicamento hormonal associado a tumores cerebrais

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Em uma decisão inédita na França, o tribunal civil de Poitiers condenou nesta terça-feira (3/6) três grandes farmacêuticas a pagar uma indenização de aproximadamente 325 mil euros (equivalente a R$ 1,65 milhão). O processo teve origem após uma mulher desenvolver tumores no cérebro atribuídos ao uso prolongado do medicamento hormonal Androcur, prescrito para tratar endometriose e excesso de pelos.

Análises preditivas com IA aprimoram gestão jurídica e regulatória na indústria farmacêutica

Análises preditivas com IA aprimoram gestão jurídica e regulatória na indústria farmacêutica

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Diante do aumento constante da judicialização na área da saúde no Brasil, a indústria farmacêutica precisa buscar soluções inovadoras para mitigar riscos e alinhar compliance com as exigências regulatórias e legais. A judicialização da saúde envolve uma crescente quantidade de ações judiciais movidas por pacientes, associações ou órgãos públicos, exigindo desde o fornecimento de medicamentos até a contestação de bulas ou pedidos de uso off-label.

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