Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Embalagens, regras de rotulagem e bulas têm importância fundamental na indústria farmacêutica. São ferramentas essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Enquanto as embalagens devem proteger o medicamento contra a umidade, luz, calor e contaminações externas, além de serem projetadas para facilitar o manuseio e administração pelos pacientes e profissionais da saúde, as regras de rotulagem e as bulas servem para fornecer informações importantes sobre o produto, como a sua composição, indicações de uso, dosagem, contraindicações, efeitos colaterais, precauções e instruções de armazenamento.

Por Egle Leonardi e Júlio Matos

Uma das principais preocupações do farmacêutico que atua na indústria está relacionada com a Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) Analítico e Controle de Qualidade na produção de novos medicamentos, especialmente pelas constantes mudanças de normas. Por isso a importância de todo profissional estar sempre em atualização. Neste cenário, o conhecimento dos estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência são imprescindíveis.

A Waters Corporation (NYSE:WAT) apresentou em março de 2023 o Alliance iS, o sistema de HPLC inteligente de próxima geração, criado para reduzir o risco de conformidade, ao acrescentar novos níveis de detecção proativa de erros, solução de problemas e facilidade de uso. Quando combinado com o Software de Cromatografia Empower pronto para conformidade da Waters e as Colunas eConnect™ HPLC, o sistema de HPLC Alliance iS agiliza a tarefa de fazer medições exatas e precisas, ao detectar e eliminar erros comuns em até 40%.i Ao fazer isto, o sistema de HPLC Alliance iS ajuda os laboratórios de CQ a cumprir consistentemente as metas de qualidade, segurança, conformidade e entrega de produtos no prazo.

A farmacêutica americana Moderna, pioneira no desenvolvimento da tecnologia de RNA mensageiro usada noimunizante contra a Covid-19, tem ambições de curto prazo no tratamento de câncer. No fim de semana, um executivo da companhia afirmou que eles pretendem ter vacinas prontas contra o câncer e outras doenças até 2030.

A indústria farmacêutica nacional apoia a reforma tributária, mas quer ser enquadrada em um regime especial para a área de saúde. Esse é o padrão nos países que adotaram o Imposto sobre o Valor Agregado (IVA), disse ao Valor Reginaldo Arcuri, presidente da FarmaBrasil, associação das empresas do setor. “Somos a favor da simplificação, pois há mesmo um manicômio tributário.”

A Libbs Farmacêutica foi condenada pela Justiça de São Paulo a pagar R$ 1,2 milhão em indenização por danos morais a dois filhos do jornalista Ricardo Boechat, morto em fevereiro de 2019 em um acidente de helicóptero, quando voltava para São Paulo após uma palestra promovida pela empresa em Campinas (SP). Cabe recurso.

O rápido relaxamento das restrições sobre a covid-19 na China em dezembro passado desencadeou uma onda de vendas de medicamentos antivirais, incluindo o Paxlovid, da Pfizer, mas o acesso a esse tratamento foi limitado devido à baixa oferta doméstica. Isso abriu as portas para um próspero mercado paralelo de versões e cópias genéricas indianas que se revelaram falsas.

A União Química, uma das maiores farmacêuticas do Brasil, anunciou a ampliação de sua fábrica em Pouso Alegre (MG). O investimento previsto será de R$ 200 milhões, com geração de 300 empregos.

A pandemia de covid-19 escancarou que o Brasil e boa parte do mundo está mais dependente do que deveria de pouquíssimos países em relação à produção de vacinas e medicamentos, principalmente por causa da ausência de uma política pública voltada à produção dos ingredientes farmacêuticos ativos, conhecidos pela sigla IFA. É a matéria-prima para a produção de imunizantes e medicamentos, mas 90% do insumo usado no país é importado da China e da Índia. Para especialistas, isso é preocupante. Tanto que uma das pautas prioritárias do grupo técnico de saúde da equipe de transição do governo eleito é o desenvolvimento de um complexo industrial da saúde brasileiro.