Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

É fato que o aumento nas taxas de fiscalização de medicamentos irá impactar todos os elos da cadeia de fabricação desses produtos. Quanto a isso, não há dúvidas, já que a medida foi anunciada em setembro e diversas entidades do setor já posicionaram sobre o assunto. A questão é como essa mudança irá atingir outras áreas, como a regulação e a qualidade...sem falar no alto custo financeiro, que poderá dificultar a entrada de medicamentos genéricos e similares no mercado.

“Quando eu era criança, eu e meus irmãos vivíamos correndo e brincado pela rua com meus primos. Lembro-me de uma época em que éramos, ao todo, 32 crianças, entre 3 e 15 anos...eram meus 9 irmãos e irmãs e mais 23 primos e primas de minhas outras três tias. Nós éramos muito felizes”, relembra a aposentada de Diadema (SP), Vera Cristina Coelho, de 76 anos. Apesar de toda a felicidade citada por ela, é fato que essas quatro mulheres (as mães) produziram, em média, oito crianças cada! Isso era muito comum naquela época, mas estava um pouco acima da média de fecundidade medida pelo IBGE, que era de 6,2 filhos por mulher (1940-1950). A discrepância é que essa mesma taxa despencou para 1,77 filho por mulher em 2014.

É comum, em todo o ciclo de trabalho do farmacêutico, ele ser cobrado pela qualidade de sua atuação. Isso faz parte de sua rotina e requer certo grau de controle emocional e técnico, porque envolve diretamente a segurança e a saúde da população. No entanto, há determinadas atividades do farmacêutico que realmente o deixam à beira de um ataque de nervos, como as inspeções realizadas pela Anvisa nas indústrias! Brincadeiras à parte, a questão é relativamente séria na medida em que envolve muita tensão nas relações entre os inspetores e os profissionais responsáveis por atendê-los!

Pesquisa do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação do Mercado Farmacêutico descobriu que 73% das indústrias entrevistadas acreditam que o prazo estipulado pela Anvisa (dezembro de 2015) para o cumprimento da RDC 58/13 é insuficiente. Por conta disso, os laboratórios estão correndo contra o relógio e há murmúrios de que será difícil atender à exigência. Esta resolução estabelece parâmetros para os produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares.

A inovação é a principal estratégia das empresas para promover a competição e ganhar o mercado pelo direito de exclusividade conseguida por meio da proteção da propriedade industrial. Essa proteção é concedida aos inventores de produtos, desenhos industriais e marcas. Isso justifica investir tempo e capital na busca de novos produtos, processos produtivos e aperfeiçoamento das tecnologias existentes. Claro que quem ganha é a população, que tem acesso às inovações, principalmente no mercado farmacêutico. Dentro do ciclo de vida natural de uma tecnologia ou produto, seus preços são mais elevados no início, entretanto, com o passar do tempo eles vão se tornando mais acessíveis e, após a extinção da patente, caem em domínio público. Com isso, no caso da indústria farmacêutica, os genéricos podem ser produzidos a preços menores.

A indústria farmacêutica brasileira vive um momento de prosperidade. Segundo estudo que analisa o cenário global e nacional do setor, realizado pelo IMS Health - empresa que audita o mercado farmacêutico mundial -, em 2015 a previsão é de um faturamento de R$ 110 bilhões e, assim, o Brasil deverá aparecer na 6ª colocação em relação ao consumo mundial.

Termina em dezembro de 2015 o prazo para a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 58/13, da Anvisa, entrar em vigor. O setor produtivo de medicamentos faz pressão para que este limite para implementação da nova norma seja ampliado por conta das inúmeras dificuldades técnicas enfrentadas e da complexidade dos estudos relacionados à regra.

Em todo o mundo é fundamental o investimento na agregação de conhecimento, de tecnologia e de inovação para aumentar a competitividade nas indústrias farmacêuticas. A produção de medicamentos é um fator de desempenho econômico importante, mas o real valor desse mercado, principalmente nos países desenvolvidos, é o de reduzir os gastos com saúde, inclusive com medicamentos, e assegurar o acesso geral da população aos tratamentos de forma racional.

A Interpol emitiu, nesta segunda-feira, um alerta global sobre os riscos das pílulas de emagrecimento 2,4-dinitrofenol, ou DNP. A Polícia Internacional classificou o medicamento como uma “droga ilícita e potencialmente letal”. O comunicado foi divulgado pela organização —a pedido de autoridades francesas— duas semanas após a morte da estudante britânica Eloise Aimee Parry, que faleceu depois de ingerir oito cápsulas de DNP.