Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu dois antibióticos na lista de medicamentos autorizados para importação extraordinária e temporária em razão da pandemia de Covid-19. São eles a polimixina B e o sulfametoxazol-trimetoprima para uso intravenoso.

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou, nesta segunda-feira (07/06), o uso de um novo medicamento para combater o Alzheimer; o aducanumab, da empresa de neurociência Biogen.

A Food and Drug Adminstration (FDA), órgão que regula medicamentos nos Estados Unidos, autorizou na sexta-feira (4/6) o uso da semaglutida, substância utilizada contra o diabetes tipo 2, para o tratamento da obesidade, revelou a CNN. Uma dose por semana da injeção pode ajudar na perda de até 12% do peso corporal em um ano e meio. Este uso ainda não está aprovado no Brasil e, portanto, não é recomendado pelos profissionais de saúde.

Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar, de forma controlada e com restrições, o uso das vacinas Sputnik V, da Rússia, e da Covaxin, da Índia, no Brasil, o gerente-geral da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da entidade, Gustavo Mendes, explicou, de que forma se dará a aplicação dos imunizantes no País.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi reeleita ontem (3/6) como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH, na sigla em inglês), fórum que reúne as principais agências reguladoras do mundo.

Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), agência que regulamenta o uso de medicamentos no país, está prestes a dar uma possível aprovação ao aducanumab, fármaco visto pelos seus criadores como revolucionário no combate ao Alzheimer. 

A partir de 07 de junho, todas as categorias regulatórias de medicamentos passarão a constar no Bulário, pois, os pedidos para inclusão e atualização de textos no Bulário Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passarão a ser realizados, eletronicamente, no Sistema Solicita.

Na ausência de monografia oficial na farmacopeia brasileira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a adoção de códigos internacionais em insumos farmacêuticos e medicamentos. A medida entrará em vigor em 1º de julho.

Com o objetivo de prestar instruções claras para as empresas farmacêuticas em relação aos peticionamentos eletrônicos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um novo documento e planilha com instruções de processos que agilizam as análises de segurança de produtos em comercialização no país.