A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de registro de apresentações do Estomazil, fabricado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos (do grupo Hypera), a pedido da empresa. Ainda segundo a companhia, essas unidades não estavam mais sendo comercializadas pela indústria. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 2.391, de 9 de julho de 2020.
O medicamento é indicado como antiácido, para o tratamento da azia (acidez e queimação estomacal), dispepsia (sintomas de má digestão) e mal-estar. Na resolução do órgão sanitário, as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
- Número de registro e validade: 1.7817.0039.001-0, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.002-9, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.003-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.006-1, 24 meses (462+90+438) MG/G GRAN EFEV FR PLAS OPC X 100 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.007-1, 24 meses (462+90+438) MG/G GRAN EFEV FR PLAS OPC X 100 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.008-8, 24 meses (462+90+438) MG/G GRAN EFEV FR PLAS OPC X 100 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.009-6, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.010-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.011-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.012-6 24, meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.013-4, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.014-2 24, meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.015-0, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.016-9, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.017-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.018-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.019-3, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.020-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.021-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.022-3, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.023-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.024-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.025-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.026-6, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.027-4, 24 meses (462+90+438) MG/G GRAN EFEV FR PLAS OPC X 100 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.028-2, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.034-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.035-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.036-3, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.037-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.038-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.039-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.040-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.041-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.042-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.043-6, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.044-4, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.045-2, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
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- registro e validade: 1.7817.0039.046-0, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.047-9, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.048-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.049-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.050-9, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.065-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.066-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.067-3, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PES X 5 G (MORANGO)
- registro e validade: 1.7817.0039.068-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.069-1 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.070-3 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.071-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PES X 5 G (MORANGO);
- registro e validade: 1.7817.0039.090-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.091-6, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.092-4, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.093-2, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.094-0, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.095-9, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.097-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (LARANJA);
- registro e validade: 1.7817.0039.099-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (GUARANÁ);
- registro e validade: 1.7817.0039.101-7, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI);
- registro e validade: 1.7817.0039.102-5, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PES X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.103-3, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (LIMÃO);
- registro e validade: 1.7817.0039.105-1, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (SEM SABOR);
- registro e validade: 1.7817.0039.106-8, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PES X 5 G (MORANGO); e
- registro e validade: 1.7817.0039.107-6, 24 meses (462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (MORANGO).
Nota da empresa
Em nota enviada à equipe de jornalismo do Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, a Cosmed destacou que "os cancelamentos de registro de algumas apresentações de Estomazil, publicados na resolução da Anvisa, foram solicitados pela própria empresa à Agência, para otimização de seu portfólio”.
Segundo a companhia farmacêutica, “tais cancelamentos dizem respeito apenas às apresentações que não são mais comercializadas pela companhia e não têm impacto sobre apresentações, atualmente, em comercialização".
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