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Como definir um Programa de Estudos de Estabilidade robusto

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A aplicação de um Programa de Estudos de Estabilidade (PEE) é condição para que uma empresa de biociências, em especial a indústria farmacêutica, possa assegurar que os seus produtos obedecem aos conceitos mais rigorosos de estabilidade exigidos pela legislação, mantendo a mesma qualidade durante todo o seu ciclo de vida. No caso de um medicamento, o PEE deve comprovar que, mesmo submetido a condições ambientais adversas, ele se mantém estável, garantindo as características físico-químicas adequadas durante todo o prazo de validade. “Seria impensável existir uma indústria farmacêutica que não desenvolvesse estudos de estabilidade de seus produtos. Até porque eles são uma das exigências para o registro no órgão regulador”, afirma Juan Sanchez Corriols, sócio-diretor da Star Consulting.

Senador defende venda de antibióticos sem receita

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De tão jocoso, o fato poderia ser considerado digno de chacota e se transformar em mais um meme na internet...mas não é bem assim! Na força de um projeto de lei defendido por um senador, o que poderia ser considerado o maior contrassenso da história farmacêutica ligada aos antibióticos poderá virar realidade, se nada for feito em contrário.

Varejo farmacêutico cresce 15,6% e fatura R$ 139,37 bilhões

Varejo farmacêutico cresce 15,6% e fatura R$ 139,37 bilhões

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Apesar do ano atípico por conta da pandemia, 2020 representou um bom momento para o varejo farmacêutico, com o setor apresentando crescimento de 15,6% no faturamento, se comparado ao exercício anterior, revelou o Monitor Mercantil. Redes independentes puxaram o resultado.

Pesquisa e inovação

Pesquisa e inovação na indústria farmacêutica

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Em nove anos, BNDES já destinou R$4,6 bilhões para construir uma estrutura de P&D no setor e apoiar projetos de biotecnologia para a saúde.

A indústria farmacêutica brasileira e instalada no Brasil trabalha para afastar a ideia de que as inovações são desenvolvidas apenas nas matrizes das multinacionais, em outros países. A americana Pfizer, pioneira na produção de antibióticos, por exemplo, iniciou um projeto de “alta prioridade global no Brasil e no Chile”, informa Gabriela Cezar, diretora sênior para Brasil e America Latina de P&D, Inovação e Parcerias Estratégicas em Pesquisa. A Pfizer possui uma nova estrutura de pesquisa em câncer de pulmão em parceria com três centros brasileiros de referencia em pesquisa científica, diagnóstico e tratamento da doença.

8 mentiras que se contam sobre medicamentos

8 mentiras que se contam sobre medicamentos

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Para comemorar o 1º de abril, reproduzimos oito mitos sobre medicamentos compilados pela farmacêutica da rede Extrafarma Ana Emilia Batista. Alguns deles são frutos da crendice popular, de fake news ou da desatenção dos pacientes. Mas todos merecem atenção, pois podem interferir ou prejudicar tratamentos.

Medicamento reduz em 81% as chances de morrer por Covid-19

Medicamento reduz em 81% as chances de morrer por Covid-19

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Pacientes com o novo coronavírus (Covid-19) que foram tratados com ciclosporina no Hospital Universitário Quirónsalud, em Madrid, Espanha, tiveram 81% menos chances de morrer em decorrência de complicações pela doença, se comparado com outras pessoas daquela unidade de saúde que receberam outro tipo de tratamento.

Na Áustria, o farmacêutico ganha a partir de R$ 11,5 Mil

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O nome alemão para a Áustria é Österreich. É um dos países mais ricos do mundo, com um PIB nominal per capita de US$ 43.570 (cerca de R$ 138 mil). É um país localizado na Europa Central com pouco mais de 8,3 milhões de habitantes (menor que a população da cidade de São Paulo, que tem pouco mais de 12 milhões de habitantes). O território da Áustria tem aproximadamente 83 mil km² (representa a terça parte do nosso Estado de São Paulo, que tem 248 mil km²).

Apenas o farmacêutico pode ser proprietário de farmácia na Eslovênia

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A Eslovênia (ou como se diz em esloveno – a língua local – Slovenija) está na Europa Central, com fronteira com a Itália, a Áustria, a Croácia e a Hungria. O país, embora seja central, tem uma perninha para o mar: uma faixa costeira de apenas 43 km banhada pelo Mar Adriático (que é ainda menor do que o litoral do Piauí, que apenas tem 66 km e é o menor do Brasil).

Igreja é investigada por prometer imunização do coronavírus com óleo

Igreja é investigada por prometer imunização do coronavírus com óleo

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Na última segunda-feira (02/03) foi aberto um inquérito policial para investigar o culto da igreja Catedral Global do Espírito Santo, localizada em Porto Alegre (RS). Segundo o jornal Estadão, durante os cultos era prometida, aos fiéis, a imunização contra o coronavírus (Covid-19) por meio de um 'óleo ungido'. Após diversas denúncias, a 4ª Delegacia de Polícia da capital gaúcha vai investigar um possível caso de charlatanismo. 

Anvisa define norma sobre estabilidade de IFAs e medicamentos

Anvisa define norma sobre estabilidade de IFAs e medicamentos

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Os critérios para a comprovação da estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos acabam de ser revistos, o que significa um avanço para a indústria farmacêutica nacional. A expectativa é de que a atualização da norma seja finalizada até outubro. Dentre as mudanças, há a submissão de registros com 12 meses, mudança no prazo de validade provisório para alinhamento com Q1E, descrição na resolução dos testes, a flexibilização do tamanho do lote em estabilidade (Q1A), entre outras.

Ex-office boy quer ver a indústria farmacêutica que criou na bolsa

Ex-office boy quer ver a indústria farmacêutica que criou na bolsa

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O empresário e ex-office boy Jairo Yamamoto, proprietário do laboratório Althaia, contratou a XP Investments e o Itaú BBA para ir ao mercado, com a intenção de fazer IPO (sigla em inglês para oferta pública de ações) da companhia nos próximos meses, revelou o Valor.

HARMONIZAÇÃO FACIAL - PROTOCOLO FARMACÊUTICO

HARMONIZAÇÃO FACIAL - PROTOCOLO FARMACÊUTICO

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As possibilidades de melhores salários e, principalmente, autonomia profissional e financeira fazem da estética um dos campos mais desejados pelos farmacêuticos na atualidade. Com rol de procedimentos muito apreciado por famosos, que buscam estar sempre ‘impecáveis’, a estética, antes exclusiva da medicina, viu seu acesso ser democratizado por biomédicos, dentistas e pelos próprios farmacêuticos.Prva disso é que o Conselho Federal de Farmácia (CFF) publicou a Resolução 616/15 que definiu os requisitos técnicos para o exercício profissional na saúde estética. Ao farmacêutico esteta cabe realizar recursos terapêuticos invasivos não cirúrgicos, aplicação de toxina botulínica, microagulhamento, preenchimento dérmico, entre outros.

Indústria farmacêutica é condenada por medicamento causar compulsão por jogos

Indústria farmacêutica é condenada por medicamento causar compulsão por jogos

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A Boehringer terá que pagar uma indenização de R$ 30 mil de indenização por conta de uma ação movida por uma mulher que alegou sofrer compulsão por jogos após usar o medicamento Sifrol, fabricado pela empresa. Por unanimidade, a 3ª Turma do Superior Tribunal de Justiça (STJ) condenou a indústria farmacêutica, mesmo a consumidora tendo falecido em 2018. A informação foi divulgada pelo portal Jota.

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