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FDA rejeita terapia psicodélica com ecstasy para terapia de estresse pós-traumático

FDA rejeita terapia psicodélic@ com ecst@sy para terapia de estresse pós-traumático

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Paradigma farmacológico prevalece sobre inovação de usar droga para facilitar tratamento psicológico

Vai desapontar muita gente, mas não chega a ser uma surpresa: a agência de fármacos norte-americana FDA recusou pedido de licença da empresa Lykos Therapeutics para a psicoterapia assistida por MDMA, ou ecstasy, no tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Johnson & johnson é condenada a pagar bilhões após caso de câncer ligado a talco

Johnson & johnson é condenada a pagar bilhões após caso de câncer ligado a talco

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A Justiça americana condenou a farmacêutica Johnson & Johnson a pagar US$ 1,5 bilhão (cerca de R$ 8,3 bilhões) a uma paciente que teve câncer associado ao uso de um talco da empresa. Cherie Craft desenvolveu câncer de mesotélio, a membrana que reveste os órgãos do abdômen, coração e pulmões, e pode estar relacionado ao contato com amianto.

Purdue Pharma é condenada a bilhões por crise dos opioides ligada ao OxyContin

Purdue Pharma é condenada a bilhões por crise dos opioides ligada ao OxyContin

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A Purdue Pharma, farmacêutica americana responsável pelo OxyContin, foi condenada a pagar bilhões de dólares em acordo judicial relacionado à crise dos opioides nos Estados Unidos. A empresa aceitou se declarar culpada e admitiu práticas que envolveram a promoção do medicamento, ocultação de riscos associados ao potencial de dependência e pagamento de incentivos a médicos para ampliar prescrições.

Farmácia clandestina é fechada após produzir 50 mil cápsulas por dia sob suspeita de comercialização ilegal de medicamentos

Farmácia clandestina é fechada após produzir 50 mil cápsulas por dia sob suspeita de comercialização ilegal de medicamentos

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Uma farmácia de manipulação clandestina localizada na Av. Dr. Moraes Salles, no Cambuí, em Campinas (SP), pode ter distribuído medicamentos ilegais para outras cidades e também pela internet. O indício foi levantado pelo delegado da DIG (Delegacia de Investigações Gerais), Marcel Fehr, durante coletiva nesta quarta-feira (18).

Anamnese farmacêutica como aliada na prevenção ao suicídio

Anamnese farmacêutica como aliada na prevenção ao suicídio

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O Dia Mundial de Prevenção ao Suicídio, celebrado em 10 de setembro, marca também a campanha Setembro Amarelo, que busca conscientizar a sociedade sobre a importância do cuidado com a saúde mental. Nesse cenário, o farmacêutico ocupa um espaço estratégico: seja na dispensação de medicamentos, na escuta ativa ou no acompanhamento farmacoterapêutico, ele pode identificar sinais de alerta e contribuir de forma decisiva para evitar desfechos indesejados.

Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida após fim da patente do Ozempic

Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida após fim da patente do Ozempic

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na quarta-feira, 29 de julho, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic. A decisão amplia a concorrência em um dos segmentos mais disputados do mercado farmacêutico brasileiro após o fim da patente da molécula no país.

Anvisa autoriza estudo clínico de nova terapia oral para a dengue

Anvisa autoriza estudo clínico de nova terapia oral para a dengue

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A Anvisa publicou, na segunda-feira (21/10), a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2a que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento EYU688, em comparação ao placebo, em pacientes infectados com qualquer um dos sorotipos da dengue.

A dengue é uma doença febril aguda, sistêmica, dinâmica, debilitante e autolimitada, transmitida às pessoas através da picada de fêmeas dos mosquitos Aedes aegypti infectadas. Os quatro sorotipos da dengue conhecidos atualmente, DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4, são capazes de causar a doença. A substância ativa EYU688, que será investigada no ensaio clínico autorizado, atua na proteína NS4B, presente na membrana dos quatro sorotipos do vírus, interrompendo o complexo de replicação viral.

O desenvolvimento clínico do EYU688 está sendo patrocinado no país pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo. Além do Brasil, o ensaio clínico está sendo realizado em Cingapura, na Índia, na Malásia e no Vietnã.  Na Fase 2a do ensaio clínico, o patrocinador planeja incluir 38 pacientes, a serem recrutados em centros de pesquisa clínica localizados em Brasília-DF (7), em Sorocaba e São José do Rio Preto-SP (17), em Manaus-AM (7) e no Rio de Janeiro-RJ (7).

De acordo com o Ministério da Saúde, a dengue é endêmica no Brasil, com a ocorrência de casos durante o ano todo. A doença tem um padrão sazonal, coincidente com períodos quentes e chuvosos, quando são observados o aumento do número de casos e um risco maior para epidemias. Reconhecendo a importância do desenvolvimento de opções terapêuticas para o tratamento da dengue no Brasil, a Anvisa realizou todos os esforços possíveis para a avaliação do pedido de autorização do ensaio clínico, no menor tempo possível.

Sobre a pesquisa

O ensaio clínico Fase 2a autorizado pela Agência é um estudo de caráter randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, o que significa que os pacientes serão divididos de forma aleatória em dois grupos: um receberá o medicamento EYU688 e o outro receberá um placebo (substância fabricada para ter a aparência exata de um medicamento real, porém composta por substâncias químicas inativas, como amido e açúcar), sem que os participantes ou os pesquisadores saibam quem está em cada grupo. Este tipo de desenho é utilizado para reduzir o viés e garantir a maior precisão possível na avaliação dos resultados.

Presidente do cff defende arquivamento do pl que permite venda de medicamentos em supermercados

Presidente do CFF defende arquivamento do PL que permite venda de medicamentos em supermercados

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MIPs. O presidente do Conselho Federal de Farmácia (CFF), Walter Jorge João, participou virtualmente, pois estava em São Paulo. Assista à íntegra da reunião aqui. Nesta terça-feira (13/08), a Comissão de Saúde se reuniu no Plenário 7 da Câmara dos Deputados para discutir o Projeto de Lei 1774/19, que propõe permitir que estabelecimentos além das farmácias também vendam medicamentos sem prescrição médica, conhecidos como

Novo Nordisk faz oferta de US$ 6,5 bi para adquirir farmacêutica americana Metsera

Novo Nordisk faz oferta de US$ 6,5 bi para adquirir farmacêutica americana Metsera

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A fabricante dinamarquesa de medicamentos Novo Nordisk ofereceu cerca de US$ 6,5 bilhões para adquirir a startup americana de obesidade Metsera, buscando superar um acordo já firmado com a Pfizer e consolidar sua posição no mercado de medicamentos para perda de peso. A Metsera considerou a nova oferta superior a da Pfizer, que havia aceitado em setembro.

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