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Medicamento reduz em 25% risco de recorrência de câncer de mama inicial

Medicamento reduz em 25% risco de recorrência de câncer de mama inicial

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O medicamento contra câncer de mama Kisqali, da Novartis, reduziu o risco de recorrência em pouco mais de 25% em um teste crucial em mulheres diagnosticadas em estágio inicial, posicionando a farmacêutica suíça para conquistar novos pacientes e desafiar a forte rival Eli Lilly.

Fiocruz firma parceria com EMS para produzir canetas emagrecedoras no Brasil

Fiocruz firma parceria com EMS para produzir canetas emagrecedoras no Brasil

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A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou um acordo de parceria com a farmacêutica brasileira EMS para viabilizar a produção nacional de canetas emagrecedoras usadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. O anúncio foi feito nesta quarta-feira (6), durante um evento em Brasília com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha.

Entenda a Consulta Pública 1.257/24 da Anvisa com especialista do ICTQ e da Agência

Entenda a Consulta Pública 1.257/24 da Anvisa com especialista do ICTQ e da Agência

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 14/5, a Consulta Pública (CP) 1.257/24 que visa revisar a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 9/15, que dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Para a diretora relatora do tema, Meiruze Freitas, "o pilar norteador para a revisão foi o de aprimorar a atuação regulatória da Anvisa na anuência e no monitoramento de ensaios clínicos, baseada em risco sanitário".

Comissão aprova punições para farmácias que violam sigilo de prescrições

Comissão aprova punições para farmácias que violam sigilo de prescrições

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A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou projeto de lei que transforma em infração sanitária a violação do sigilo de prescrições médicas por farmácias e drogarias. O objetivo é evitar que essas informações sejam repassadas para representantes de laboratórios farmacêuticos e usadas para questionar os médicos sobre escolha de determinado medicamento.

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

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O Projeto de Lei 2115/24 está causando discussões na Câmara dos Deputados. A proposta, apresentada pelo deputado Fábio Teruel (MDB-SP), determina que medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic e Wegovy, passem por um controle sanitário especial. Segundo o texto, será obrigatória a retenção da receita com os dados do paciente para a venda desses produtos, alterando assim a Lei de Controle Sanitário de Medicamentos.

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

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A farmacêutica japonesa Takeda chegou a um acordo no valor de US$ 2,2 bilhões para desenvolver uma vacina contra a doença de Alzheimer fabricada pela startup suíça AC Immune, num momento em que as empresas do ramo correm para investir em novos tratamentos potencialmente lucrativos para a doença.

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De acordo com o Financial Times, a vacina faz parte de uma onda de novos medicamentos que chegam ao mercado, incluindo o lecanemab, desenvolvido pela empresa japonesa Eisai, que recebeu aprovação regulatória dos EUA no ano passado.

No acordo com a Takeda, a AC Immune receberá um pagamento inicial de US$ 100 milhões, que aumentará para US$ 2,1 bilhões se os objetivos forem alcançados, bem como mais de 10% em royalties sobre qualquer venda mundial.
O grupo japonês poderia levar o produto para testes de fase 3 em estágio final, disse a AC Immune, mas a aprovação regulatória pode levar anos.

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Os primeiros testes não identificaram riscos para a segurança dos pacientes, disse Andrea Pfeifer, executivo-chefe da AC Immune. A startup, porém, não teria dados de eficácia do medicamento até que completasse um ensaio intermediário nos próximos 12 meses.

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Pfeifer disse que uma vacina poderia eventualmente ser usada para tratar pessoas antes que desenvolvessem a doença de Alzheimer.

Até 70% dos 55 milhões de pessoas com demência em todo o mundo têm Alzheimer, e espera-se que o número de afetados pela doença aumente para 139 milhões até 2050 à medida que a população envelhece.

Coordenador da ICTQ junto à SOBRACIFE lideram defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

Coordenador do ICTQ, junto à SOBRACIFE, lidera defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

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Em junho, a morte de um homem após realização de peeling de fenol em São Paulo evidenciou a necessidade de formação em estética em instituições credenciadas para a execução da atividade. Muito se discutiu também sobre o farmacêutico poder ou não atuar com essa prática. A proibição, ao que tudo indica, é descabida, visto que os profissionais de Farmácia são os únicos que possuem o conhecimento para realizar a manufatura de peelings químicos. Os conhecimentos adquiridos durante anos de graduação e pós-graduação os qualificam para manipular fórmulas, ajustar concentrações, avaliar associações de ativos, prever efeitos biológicos e lidar com possíveis intercorrências.

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

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O mercado nacional de pesquisa clínica, que movimenta anualmente R$ 11 bilhões, tem potencial para receber novos investimentos de R$ 5 bilhões por ano. Há um interesse crescente de investidores locais e estrangeiros de realizar esses estudos no Brasil, com destaque para as farmacêuticas chinesas, que vêm ganhando posições e já superaram os Estados Unidos em volume de estudos clínicos, segundo a Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro). No entanto, a chegada desses aportes ainda depende de que algumas barreiras regulatórias sejam destravadas.

 Inteligência Artificial antecipa riscos e otimiza inspeções regulatórias no setor farmacêutico

Inteligência Artificial antecipa riscos e otimiza inspeções regulatórias no setor farmacêutico

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A tecnologia está remodelando o cenário das auditorias e inspeções na indústria farmacêutica, e a Inteligência Artificial (IA) desponta como protagonista nessa transformação. Segundo o professor do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico e founder e CEO da Predict AI e FHI Group, Fabrício Silva, a IA já é capaz de antecipar riscos de não conformidade antes mesmo da chegada de auditores. “A Inteligência Artificial atua de forma preditiva, identificando pontos críticos ao analisar grandes volumes de documentos, registros de processo e padrões históricos”, explica.

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