ICTQ Matérias +Lidas do site

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

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As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

Waters apresenta sistema de HPLC Alliance iS de próxima geração destinado a reduzir até 40% dos erros comuns de laboratório

Conheça o HPLC que vai reduzir até 40% dos erros comuns do controle de qualidade na indústria farmacêutica (Ap

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A Waters Corporation (NYSE:WAT) apresentou em março de 2023 o Alliance iS, o sistema de HPLC inteligente de próxima geração, criado para reduzir o risco de conformidade, ao acrescentar novos níveis de detecção proativa de erros, solução de problemas e facilidade de uso. Quando combinado com o Software de Cromatografia Empower pronto para conformidade da Waters e as Colunas eConnect™ HPLC, o sistema de HPLC Alliance iS agiliza a tarefa de fazer medições exatas e precisas, ao detectar e eliminar erros comuns em até 40%.i Ao fazer isto, o sistema de HPLC Alliance iS ajuda os laboratórios de CQ a cumprir consistentemente as metas de qualidade, segurança, conformidade e entrega de produtos no prazo.

Rappi entra no varejo farmacêutico com modelo de dark store e reacende debate regulatório

Rappi entra no varejo farmacêutico com modelo de dark store e reacende debate regulatório

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O Rappi iniciou em São Paulo a fase piloto do Turbo Farma, serviço de delivery de farmácia com promessa de entregas em até 10 minutos. A primeira unidade funcionará a partir de uma dark store (minicentro de distribuição logístico) adaptada, com área refrigerada, separação física da operação e equipe formada por farmacêuticos em regime de turnos. Segundo a empresa, a unidade está licenciada e também pode realizar atendimento presencial.

Anvisa abrirá nova consulta pública que poderá iniciar uma nova era dos ensaios clínicos no Brasil

Anvisa abrirá nova consulta pública que poderá iniciar uma nova era dos ensaios clínicos no Brasil

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje, durante a 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (ROP 7/2024), a abertura da Consulta Pública (CP) para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 9, de 2015. Esta resolução trata do Regulamento para a condução de ensaios clínicos visando o registro de medicamentos no Brasil.

Saiba como funcionará a imunização com as primeiras doses da vacina contra a dengue.

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Chegaram ao Brasil neste sábado, 20, as primeiras doses da vacina contra a dengue fornecida pela farmacêutica japonesa Takeda, sem cobrança, ao Ministério da Saúde. São cerca de 750 mil doses nesta primeira remessa e, em fevereiro, devem chegar mais 570 mil, diz o ministério. A expectativa é de que o País receba, até novembro, 5,2 milhões de doses, imunizando com pelo menos uma dose cerca de 3,2 milhões de pessoas até o fim de 2024 – são duas doses para um esquema vacinal completo.

Fiocruz firma parceria com EMS para produzir canetas emagrecedoras no Brasil

Fiocruz firma parceria com EMS para produzir canetas emagrecedoras no Brasil

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A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou um acordo de parceria com a farmacêutica brasileira EMS para viabilizar a produção nacional de canetas emagrecedoras usadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. O anúncio foi feito nesta quarta-feira (6), durante um evento em Brasília com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha.

AGU Confirma Decisão da Anvisa de que Farmácias Não Podem Realizar Testes Laboratoriais Remotos

AGU confirma decisão da Anvisa de proibir a realização de testes laboratoriais remotos em farmácias

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Advocacia-Geral da União (AGU) confirmou na Justiça o entendimento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de que farmácias e drogarias não podem realizar Testes Laboratoriais Remotos (TLRs), feitos por meio de equipamento situado fisicamente fora da área de um laboratório clínico. Os TLRs são usados para realização de vários exames, como os de sangue, diferindo dos chamados autotestes (por exemplo, de Covid e de glicose), para os quais há autorização.

Anvisa emite alerta sobre riscos de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda

Anvisa emite alerta sobre riscos de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda

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AAnvisa emitiu um alerta sobre o risco do uso de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda. O alerta refere-se aos seguintes medicamentos: semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), liraglutida (Saxenda, Victoza), liraglutida + insulina degludeca (Xultophy), lixisenatida (Soliqua), tirzepatida (Mounjaro) e dulaglutida (Trulicity).

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