Indústria farmacêutica
Indústria Farmacêutica
Farmacogenética ajuda a explicar diferenças na resposta aos medicamentos
- | Marcus Andrade
Gestão da Qualidade Total depende da valorização e do preparo das pessoas
- | Marcus Andrade
A Indústria Farmacêutica e a Evolução dos Sistemas da Qualidade
- | Marcus Andrade
Pesquisa Clínica e seus aspectos regulatórios nacionais e internacionais
Mais Matérias
Metrologia garante confiabilidade e segurança nas medições laboratoriais
- | Marcus Andrade
Domingo, 27 de fevereiro de 2011
A metrologia abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos às medições, qualquer que seja a incerteza, em quaisquer campos da ciência ou da tecnologia.
Logística farmacêutica exige controle, qualificação e responsabilidade técnica
- | Marcus Andrade
Sexta-feira, 25 de fevereiro de 2011
Para entendermos a logística farmacêutica, primeiramente devemos saber um pouco da história da logística que evoluiu muito durante a 2ª Guerra Mundial, onde, na época, por não gozar do glamour das batalhas, esta sempre ficou relegada a segundo plano. Outra associação que se faz com a logística é com as atividades de transporte e armazenagem, devido ao fato de as fábricas ficarem distantes dos centros consumidores e a logística agregar valor de lugar aos negócios.
O uso do Process Analytical Technology (PAT) como inovação nos processos de fabricação farmacêutica
- | Marcus Andrade
Sexta-feira, 25 de fevereiro de 2011
A indústria farmacêutica é por histórico conservadora quando se trata de mudanças e melhorias tecnológicas. No entanto os modelos de negócio estão mudando. Por isso, no cenário mundial, a indústria está olhando mais atentamente para a forma como poderá continuar a produzir medicamentos de alta qualidade, dentro do menor tempo que o mercado exige e gerar lucro.
Validação de limpeza garante segurança e controle na produção de medicamentos
- | Marcus Andrade
Quarta-feira, 23 de fevereiro de 2011
O conceito de Validação, segundo a RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, da Anvisa, é evidência documentada que demonstre que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis predeterminados de aceitação, levando em consideração fatores tais como tamanho do lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade e área de contato do equipamento com o produto.
Validação de métodos analíticos fortalece a qualidade e a confiabilidade laboratorial
- | Marcus Andrade
Quarta-feira, 23 de fevereiro de 2011
A cultura da validação já é um grande avanço quando se pensa em laboratórios. Lembro-me de que, ao me interessar pelo tema logo no meu início de carreira, as primeiras leituras eram, no mínimo, engraçadas ou constrangedoras quando se tem sede por um assunto. Muitas vezes me deparei com frases como “o assunto é muito novo”, “ainda não foi completamente entendido” e até mesmo “ainda não conhecemos sobre, porém”, e isso tudo tinha um ar de “achismo” que, ao me deparar com tal situação logo no início, me frustrou. Porém, naquele momento foi que percebi o quão desafiador seria compreender esse processo e encontrar uma lógica e, confesso, algumas vezes pensei em desistir de tentar entender.