Quarta-feira, 26 de setembro de 2012

Pesquisadores da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) desenvolveram um método biotecnológico de dissolução de medicamentos e alimentos que poderá ajudar pessoas com dificuldade de deglutição. Os cientistas criaram um filme polimérico de ágar hidrossolúvel, capaz de se dissolver em água quente ou fria e com potencial de aplicação em produtos farmacêuticos e alimentícios.

Quarta-feira, 26 de setembro de 2012

Criado em 1972 pelos cientistas americanos Theodore Friedmann e Richard Roblin, o conceito da terapia gênica consiste na troca de um gene "defeituoso" por outro normal. Para que isso seja possível, são retiradas amostras genéticas do paciente. Em seguida, o gene que carrega o DNA com defeito é isolado e se produz uma nova cópia dele sem o problema original. Esse novo gene, chamado de gene terapêutico, é, então, inserido em um vetor. Normalmente, o vetor escolhido é um vírus, organismo especializado em invadir células. Depois de injetado na célula, o novo DNA substitui o DNA defeituoso ao se integrar ao genoma celular e começa a dar ordens ao organismo. As células que receberam esse novo gene se multiplicam, perpetuando a novidade no organismo. Essa troca de DNA pode funcionar como um tratamento eficaz para doenças hereditárias, como no caso do britânico Rhys Evans.

Terça-feira, 4 de setembro de 2012

A descoberta e o desenvolvimento de fármacos é um processo multidisciplinar de elevada complexidade e envolve alto custo e longo prazo para execução. Além disso, novos paradigmas provenientes do avanço tecnológico frequentemente afetam e influenciam de modo decisivo este processo. Considerando-se as diversas etapas envolvidas nas fases pré-clínica e clínica, são necessários vários anos para que um candidato percorra o processo de desenvolvimento até chegar ao mercado, com elevadas taxas de insucesso e custos expressivos.(1-6)

Quinta-feira, 21 de junho de 2012

O tema “estabilidade” tem um impacto crucial no desenvolvimento e comercialização de medicamentos, englobando várias fases do seu ciclo de vida. Desde a escolha racional do fármaco na fase de triagem de potenciais candidatos, seguindo mais adiante com o candidato nas etapas de pré-formulação e compatibilidade, formulação de lotes-piloto, lotes de registro e no acompanhamento dos lotes comerciais, no pós-registro. Durante todo este ciclo, a interpretação dos resultados vai depender diretamente da qualidade dos procedimentos elaborados e adotados pela empresa, da confiabilidade nos padrões utilizados, da robustez dos métodos, equipamentos e da medição, como também, muito importante, da capacitação da equipe.

Quinta-feira, 21 de junho de 2012

Toda a ação planejada pode ou não levar a um ganho ou ter uma consequência adversa. A escolha por um caminho ou outro vai depender do grau de certeza, saber o que vai ocorrer, e incerteza, não saber o que vai ocorrer. Tomar uma decisão com informações insuficientes incorre no que chamamos de risco, que tem a ver com a capacidade de lidar com a incerteza e aí se entra no campo da probabilidade. O risco à saúde dá o desdobramento de todas as atividades necessárias para garantir que um produto farmacêutico tenha a segurança adequada à sua utilização. E é no campo das Boas Práticas de Fabricação que o setor vem evoluindo dentro das regulamentações das suas atividades industriais.