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Indústria Farmacêutica

ANVISA divulga manuais de pesquisa clínica com orientações sobre a RDC 945/2024
  • | Anvisa

ANVISA divulga manuais de pesquisa clínica com orientações sobre a RDC 945/2024

 A Anvisa publicou diversos manuais com orientações para as empresas sobre a instrução de processos de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clíni…
Estudo revela que medicamento cardiovascular pode ajudar no tratamento do TDAH e reduzir sintomas
  • | Istoé

Estudo revela que medicamento cardiovascular pode ajudar no tratamento do TDAH e reduzir sintomas

Um estudo inovador publicado recentemente na revista Neuropsychopharmacology tr…
EMS avança no mercado global e quer desafiar gigantes da "economia do Ozempic"
  • | Exame

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Na madrugada de 24 de dezembro, a farmacêutica EMS recebeu um presente de Natal…
Anvisa publica nova RDC 964/2025 e reforça rigor nos estudos de degradação de medicamentos
  • | Egle Leonardi

Anvisa publica nova RDC 964/2025 e reforça rigor nos estudos de degradação de medicamentos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de publicar a RDC 964…

Mais Matérias

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

  • | Egle Leonardi

As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

Inspeções sanitárias na indústria farmacêutica: como evitar lacunas e garantir conformidade

Inspeções sanitárias na indústria farmacêutica: como evitar lacunas e garantir conformidade

  • | Egle Leonardi

A conformidade regulatória na indústria farmacêutica é um fator essencial para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos. Com a revogação da RDC 301/19 e a implementação da RDC 658/22, as exigências sanitárias passaram por atualizações, reforçando, ainda mais, a importância do gerenciamento de risco em todas as etapas da produção. No entanto, muitas empresas ainda enfrentam desafios na interpretação e aplicação dessas normas, o que pode resultar em lacunas e não conformidades durante as inspeções sanitárias.

Pesquisadores acreditam ter descoberto a verdadeira causa do Alzheimer

Pesquisadores acreditam ter descoberto a verdadeira causa do Alzheimer

  • | Metrópoles

Pesquisadores norte-americanos sugerem uma nova hipótese para a origem do Alzheimer. O aparecimento da doença neurodegenerativa é frequentemente creditado ao acúmulo de emaranhados de proteínas tóxicas no cérebro, mas o novo estudo sugere que o início da condição pode ser anterior a isso.

Estudo revela que além de analgésico ibuprofeno pode potencializar a memória e a inteligência de pacientes.

Estudo revela que além de analgésico ibuprofeno pode potencializar a memória e a inteligência de pacientes.

  • | O Globo

A pesquisa, conduzida por uma equipe do University College London, no Reino Unido, analisou os efeitos sobre a cognição de medicamentos de uso comum em meio milhão de pessoas.

Cura do HIV pode estar em medicamento usado contra o câncer

Cura do HIV pode estar em medicamento usado contra o câncer

  • | Olhar digital

 Um medicamento usado para o tratamento de câncer em cães e humanos pode apoiar a cura do HIV. Recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, o composto EBC-46 (tiglato de tigilanol) foi analisado por cientistas de Stanford em um novo estudo publicado na revista Science Advances, com potencial para erradicar o vírus permanentemente.