Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

 Principais mudanças na validação de limpeza com a RDC 658/2022 e guia ISPE ciclo de vida da validação de limpeza: Aplicação, métodos e controles

Principais mudanças na validação de limpeza com a RDC 658/2022 e guia ISPE ciclo de vida da validação de limpeza: Aplicação, métodos e controles

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A Validação de Limpeza está entre os assuntos mais importantes tratados mundialmente na indústria farmacêutica fabricante de medicamentos e produtos para saúde, através deste estudo é possível avaliarmos os grandes riscos em Contaminação Cruzada que ocorrem entre produtos fabricados e outros agentes físico-químicos e microbiológicos.

Anvisa aprova medicamento contra colesterol usado 2 doses por ano

Anvisa aprova medicamento contra colesterol usado 2 doses por ano

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Um novo medicamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 19 de junho pode ajudar a reduzir o risco de infarto e derrame (AVC) entre indivíduos que já tiveram esses problemas - e, portanto, são especialmente suscetíveis a enfrentá-los novamente. Trata-se de uma injeção - a inclisirana, da farmacêutica Novartis -, cujo intuito é controlar o colesterol ruim (LDL), um dos principais fatores de risco por trás desses eventos cardíacos.

ANVISA estabelece novas regras de rotulagem de medicamentos com a RDC 768/22, explica Henrique Mansano

ANVISA estabelece novas regras de rotulagem de medicamentos com a RDC 768/22, explica Henrique Mansano

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Embalagens, regras de rotulagem e bulas têm importância fundamental na indústria farmacêutica. São ferramentas essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Enquanto as embalagens devem proteger o medicamento contra a umidade, luz, calor e contaminações externas, além de serem projetadas para facilitar o manuseio e administração pelos pacientes e profissionais da saúde, as regras de rotulagem e as bulas servem para fornecer informações importantes sobre o produto, como a sua composição, indicações de uso, dosagem, contraindicações, efeitos colaterais, precauções e instruções de armazenamento.

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