Na segunda-feira (08/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre um lote falsificado do medicamento Soliris (eculizumabe), que está em circulação em território nacional. O fármaco é indicado para o tratamento de adultos e crianças com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa).
De acordo com o órgão sanitário, a detentora do registro do medicamento no País, a Alexion Pharma Brasil, informou que o lote 1003254 não foi fabricado pelo grupo e que, portanto, trata-se de uma falsificação.
Segundo informação divulgada por meio do portal da Agência reguladora, “a fiscalização sanitária realizada na sede da empresa Medic Pharma (Marazis Assessoria em Importação, Exportação e Serviços de Intermediação Ltda: CNPJ 23.624.268/0001-08), em São Paulo (SP), descobriu registros de importação do respectivo lote em nome de pacientes. A ação foi realizada pela Anvisa, em conjunto com a Coordenação de Vigilância Sanitária da cidade de São Paulo (Covisa) e a Polícia Civil do Estado de São Paulo”.
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Devido a essa descoberta, investigações estão sendo conduzidas junto aos estabelecimentos para os quais o medicamento falsificado possa ter sido distribuído. A Anvisa reforça que em caso de identificação de alguma unidade pertencente ao lote (1003254), o consumidor não deve utilizar o medicamento e comunicar o fato à Agência por meio dos canais de atendimento do órgão sanitário (veja aqui). Essa mesma recomendação é válida para distribuidores que comercializam o produto.
A equipe de jornalismo do Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico tentou contato com a Alexion Pharma Brasil, para saber mais informações, mas não teve retorno até a publicação desta matéria.
Outros casos
Recentemente, a Anvisa determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Rivotril, que é um ansiolítico com finalidade tranquilizante. Segundo o órgão sanitário, a medida preventiva foi com base em ação de fiscalização. A informação foi divulgada por meio da Resolução (RE) 1.753, de 2 de junho, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.).
O lote citado pela Agência reguladora foi o RJ0598. Para justificar a determinação, a Anvisa informou: "Como medida de interesse sanitário, a proibição do armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso, bem como, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, de unidade lote (RJ0598) do medicamento Rivotril, (clonazepam)".
Nesse sentido, o órgão sanitário completou: “O lote RJ0598, solução oral 2,5mg/ml, validade 01/2021, não possuam em sua embalagem secundária as seguintes informações ‘GTIN 07896226501239’ e ‘MS 1010000720034’, por se tratarem de unidades falsificadas, não reconhecidas pelo detentor do registro”. A matéria completa pode ser conferida aqui.
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