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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta informando que a Lei 14.028/20, que prorroga a validade de receituários médicos e odontológicos enquanto houver medidas de isolamento durante a pandemia de Covid-19, não se aplica a receitas de medicamentos de controle especial, que seguem normas específicas estabelecidas pela Agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aperfeiçoar a ferramenta de governança regulatória, conhecida como Análise de Impacto Regulatório (AIR). Em entrevista exclusiva para o ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-graduação para o Mercado Farmacêutico, o diretor de Regulação Sanitária da Anvisa, Renato Alencar Porto, fala sobre o projeto, que viabiliza um conjunto de procedimentos que antecedem e subsidiam o processo de tomada de decisão.

A companhia farmacêutica americana MSD resolveu interromper a produção do antibiótico Zerbaxa, devido à contaminação por uma bactéria no fármaco. Além disso, a diretora médica do departamento de doenças infecciosas da empresa, Marina Della Negra, revelou que está sendo realizado um recolhimento voluntário de unidades do medicamento em todo o mundo, em razão de resultados de esterilidade fora das especificações.

Ao falar de produto, o farmacêutico não pode ter em mente apenas o elemento materializado, mas, sim, compreender o que está por trás de sua formação, composta por três dimensões. O produto é uma combinação de insumos, que necessita de uma embalagem primária para protegê-lo e de uma lógica racional para ser fabricado. Ainda que algumas empresas tentem copiar um produto da concorrência, com a mesma formulação, tanto o processo quanto a embalagem podem ser diferentes. Um produto é, obrigatoriamente, a combinação da tríade: fórmula, embalagem e processo.

Alguns medicamentos, em especial para controle da pressão alta e do hipertireoidismo, começaram a faltar nas farmácias de Salvador. Um dos motivos é que algumas das substâncias são produzidas na China, e não chegam com facilidade em função das restrições nas medidas de importação.

Os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) poderão ser convocados pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Covid para prestar explicações quanto ao que os senadores veem como ‘demora’ na aprovação das vacinas no Brasil, em especial, a Sputnik V, imunizante russo.

As causas, os controles e as ações relacionadas às paradas não programadas do sistema de HVAC devem ser avaliadas com muito cuidado, pois abrem espaço para diversas situações críticas na produção. O desligamento não programado do sistema de HVAC em áreas farmacêuticas classificadas representa grandes riscos para os processos, produtos e, dependendo do caso, operadores e meio ambiente. A parada imprevista pode levar à perda dos parâmetros estabelecidos do condicionamento do ar interno, como temperatura, umidade, volume de fluxo de ar, pressões diferenciais e a própria classificação da área.

Segundo o oncologista, Drauzio Varella, o Brasil poderá sofrer graves consequências ainda em decorrência da pandemia ocasionada pelo novo coronavírus (Covid-19). De acordo com o médico, em virtude da desorganização das autoridades federais, o País poderá bater o recorde de mortes em todo o mundo.

O uso do Process Analytical Technology (PAT) uma inovação nos processos de fabricação farmacêuticos

A indústria farmacêutica é por histórico conservadora quando se trata de mudanças e melhorias tecnológicas. No entanto os modelos de negócio estão mudando. Por isso, no cenário mundial, a indústria está olhando mais atentamente para a forma como poderá continuar a produzir medicamentos de alta qualidade, dentro do menor tempo que o mercado exige e gerar lucro.

Um medicamento desenvolvido, inicialmente, para tratar o câncer foi capaz de acelerar o processo de recuperação de pacientes internados em decorrência da infecção pelo novo coronavírus (Covid-19), evitando, inclusive, a intubação em alguns casos. O fármaco foi criado por pesquisadores da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e recebeu o nome de OncoTherad.

Estudo realizado pela universidade de Harvard, Instituto de Tecnologia de Massachusetts e por um hospital localizado em Boston revelou que um paciente imunodeprimido foi infectado três vezes pelo novo coronavírus (SARS-CoV-2), que sofreu 66 mutações no corpo dele, revelou a revista Exame.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de 30 produtos da Landerlan, incluindo anabolizantes como Trembolona e Durateston.

O grupo Hypera Pharma anunciou aquisição da Simple Organic, marca de cosméticos naturais, orgânicos e veganos. Com aquisição, a companhia entra no mercado de beleza, explorando o segmento em ascensão de consumo consciente, revelou o Estadão. O valor da transação não foi divulgado.

Uma farmacêutica do Paraguai anunciou um novo medicamento para perda de peso à base de retatrutida, substância que ainda está em fase de estudos clínicos e não possui aprovação sanitária em nenhum país. A divulgação foi feita durante evento realizado na última sexta-feira (27/2).

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (25) o Mounjaro (tirzepatida), da farmacêutica Eli Lilly, um medicamento para tratar o diabetes tipo 2. O medicamento é uma injeção semanal que melhora o controle da taxa de açúcar no sangue de pacientes adultos junto a dieta e exercícios.