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Indústria Farmacêutica

Anvisa: Adeus às normas obsoletas e aos custos desnecessários
  • | Mariana de Oliveira

Anvisa: Adeus às normas obsoletas e aos custos desnecessários

Segunda-feira, 11 de fevereiro de 2019 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comemora seus 20 anos de atuação com avanços relacionados à melhoria da qualidade regulatória, o que gera s…
Estatística é fundamental para a tomada de decisões na indústria
  • | Egle Leonardi

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Sexta-feira, 8 de fevereiro de 2019 A estatística é a ciência que trata a estr…
Desafios dos extraíveis e lixiviáveis
  • | Marcus Andrade

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Terça-feira, 5 de fevereiro de 2019 Estudos de extraíveis e lixiviáveis estão…
RDC 53/15 da Anvisa sobre produtos de degradação, comentada
  • | Egle Leonardi

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Segunda-feira, 28 de janeiro de 2019 A RDC 53/2015 fornece diretrizes para que…

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Nanotecnologia revoluciona a saúde e a produção de fármacos

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  • | Marcus Andrade

Segunda-feira, 21 de janeiro de 2019

O mercado global de nanotecnologia vem crescendo ano a ano. Segundo estimativas da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), o setor deve movimentar R$ 9 trilhões em 2018. A produção total anual de nanomateriais é estimada em cerca de 11 milhões de toneladas.

RDC 166/17 da Anvisa, sobre validação de métodos analíticos, comentada

RDC 166/17 da Anvisa, sobre validação de métodos analíticos, comentada

  • | Egle Leonardi

Segunda-feira, 7 de janeiro de 2019

A validação de métodos analíticos, descrita pela RDC 166/17, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), apresenta uma série de atualizações e esclarecimentos quando comparada com a norma anterior (RE 899/03). Além de ser um requerimento das Boas Práticas de Fabricação, é uma das diversas atividades importantes que asseguram a qualidade de um produto farmacêutico.

Boas práticas no gerenciamento dos resíduos

Boas práticas no gerenciamento dos resíduos

  • | Egle Leonardi

Segunda-feira, 17 de dezembro de 2018

É a RDC 222, de 28 de março de 2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. “Em uma ampla definição, vale dizer que o gerenciamento dos RSS constitui-se em um conjunto de procedimentos de gestão - planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais - com o objetivo de minimizar a produção de resíduos e proporcionar, aos resíduos gerados, um encaminhamento seguro e eficiente, visando à proteção dos trabalhadores e a preservação da saúde, dos recursos naturais e do meio ambiente”, explica a professora de Boas Práticas de Resíduos do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, Patrícia de Castro Moreira Dias.

RDC 73/16, da Anvisa sobre registro de medicamentos, interpretada e comentada

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  • | Egle Leonardi

Segunda-feira, 10 de dezembro de 2018

O objetivo da RDC 73, de 7 de abril de 2016, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é garantir que um medicamento registrado mantenha as características de qualidade, segurança e eficácia, mesmo após a realização de mudanças.

Normas e tecnologias empregadas em salas limpas da indústria farmacêutica

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  • | Marcus Andrade

Segunda-feira, 26 de novembro de 2018

Aqui fora, as partículas em suspensão no ar parecem inofensivas, mas, dentro de um laboratório, podem contaminar produtos em desenvolvimento, acarretando prejuízos financeiros e até mesmo colocando em risco vidas humanas. Em geral, além de muitos outros segmentos, devem se preocupar com essa questão as indústrias que atuam nos segmentos farmacêutico e de cosméticos.