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Indústria recolhe medicamento em Portugal que pode ter fibras de vidro

Marcelo de Valécio   30 Julho 2021   3111   Indústria Farmacêutica
Indústria recolhe medicamento em Portugal que pode ter fibras de vidro

A indústria farmacêutica Kyowa Kirin anunciou ontem (29/7) que vai recolher voluntariamente em Portugal lotes de um medicamento de uso hospitalar para prevenir náuseas ou vômitos devido à possibilidade de conter neles partículas de fibras de vidro visíveis, informou o órgão regulador de medicamentos português.

Segundo apurou o site TVI 24, trata-se de alguns lotes do medicamento Xomolix (Droperidol), 2,5 mg/ml, solução injetável, 10 ampolas de 1 ml, usado também quando se recebe analgésicos à base de morfina após uma cirurgia.

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) de Portugal explicou que o recolhimento voluntário, que abrange dois lotes do medicamento com validade até março e abril de 2023, se deve à possibilidade de existirem partículas de fibra de vidro visíveis.

Além de determinar a suspensão imediata da comercialização desses lotes, o órgão regulador português informou que as entidades que os possuam em estoque não podem vender, dispensar ou administrar o medicamento, e devem proceder à sua devolução.

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Em casos como esse, o farmacêutico deve estar preparado para perceber possíveis desvios de qualidade e orientar o paciente imediatamente caso constate um problema ou tenha informações do órgão regulador, conforme explica o farmacêutico e professor da pós-graduação em Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica no ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, Rafael Poloni.

“O farmacêutico deve estar atento aos desvios de qualidade aparentes, como embalagens avariadas, conteúdos em desconformidade com as características físico-químicas, e relatar ao fornecedor e à agência reguladora”, diz Poloni. “Além disso, cabe ao farmacêutico orientar o paciente como proceder nesses casos”, completa o professor.

A decisão da Infarmed pode ser consultada na íntegra no site da entidade.

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