Materias sobre: Indústria Farmacêutica

Principais mudanças na validação de limpeza com a RDC 658/2022 e guia ISPE ciclo de vida da validação de limpeza: Aplicação, métodos e controles

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A Validação de Limpeza está entre os assuntos mais importantes tratados mundialmente na indústria farmacêutica fabricante de medicamentos e produtos para saúde, através deste estudo é possível avaliarmos os grandes riscos em Contaminação Cruzada que ocorrem entre produtos fabricados e outros agentes físico-químicos e microbiológicos.

RDC 166/17 da Anvisa, sobre validação de métodos analíticos, comentada

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A validação de métodos analíticos, descrita pela RDC 166/17, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), apresenta uma série de atualizações e esclarecimentos quando comparada com a norma anterior (RE 899/03). Além de ser um requerimento das Boas Práticas de Fabricação, é uma das diversas atividades importantes que asseguram a qualidade de um produto farmacêutico.

"Tem horas que a gente acerta e tem horas que a gente erra" Afirma CEO da Cimed

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Não é de hoje que o mercado presencia uma avalanche de grandes magazines e marketplaces disponibilizando a venda de medicamentos isentos de prescrição (MIPs) e também os prescritos em suas plataformas de e-commerce, entre eles Submarino, Americanas, Casas Bahia, Ponto Frio, Magazine Luiza e até mesmo o aplicativo Rappi entrou nesse páreo para entregar os pedidos feitos, pelos consumidores, a farmácias e drogarias de todo o país.

10 perguntas e respostas sobre RPP

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Revisão Periódica de Produtos (RPP) é uma importante ferramenta da qualidade, adotada pelas principais autoridades regulatórias do mundo.

14 atualizações regulatórias para a Indústria Farmacêutica em 2018

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A Anvisa representa um dos sistemas de vigilância sanitária mais avançados no mundo. Suas atualizações são contínuas e as indústrias farmacêuticas que não acompanham essas evoluções, por meio de seus profissionais, correm o risco de terem suas certificações e licenças até revogadas pelo órgão regulador.

8 dicas para trabalhar na Idealfarma

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Fundada em 2000, a Idealfarma “é um exemplo de empresa empreendedora, em que o espírito de inovação sempre se fez presente”. Assim a companhia é apresentada pela sua coordenadora de Recursos Humanos, Célia Gomes Costa. A Idealfarma atua com a venda de insumos farmacêuticos e tem como seus clientes a indústria farmacêutica e farmácias de manipulação. “Com muita serenidade e respeito, a Idealfarma é reconhecida pelo mercado como uma organização dedicada à busca de produtos que aliem pesquisa tecnológica às diversas necessidades mercadológicas”, afirma Célia. A executiva fornece nesta matéria dicas interessantes para quem intenciona fazer parte do quadro da empresa.

8 recomendações para quem pensa em trabalhar na Novartis

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Um dos maiores grupos farmacêuticos do mundo, a suíça Novartis atua no Brasil há 80 anos. Com duas unidades fabris no País (São Paulo-SP e Cambé-PR) e 2.700 funcionários, a empresa foca seus esforços em inovação. Nos últimos três anos, a companhia afirma ter investido R$ 222 milhões em pesquisas clinicas, beneficiando mais de 30 mil pacientes em 300 centros de pesquisa no Brasil. Para os farmacêuticos interessados em trabalhar para o grupo seguem abaixo informações importantes, fornecidas com exclusividade para o Portal do ICTQ pela diretora de Qualidade da Novartis, Flavia Pegorer.

80 vagas para a área de inteligência artificial na farmacêutica GSK

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Com a intenção de otimizar a produção de novos medicamentos, a farmacêutica multinacional britânica GlaxoSmithKline está apostando na Inteligência Artificial (IA). Até o final de janeiro de 2020, a companhia quer preencher as 80 vagas para a nova unidade dedicada à genômica funcional, que ficará sediada em São Francisco, nos Estados Unidos.

A aplicação da Estatística na Indústria Farmacêutica

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A estatística está presente em diversas circunstâncias da construção de medicamentos, sendo uma ferramenta essencial na indústria farmacêutica e contribuindo na tomada de decisões, bem como para comprovar e trazer evidências científicas para os dados, para confirmar as observações.

A carreira do Farmacêutico Industrial

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O farmacêutico industrial tem uma das carreiras mais concorridas e valorizadas do mercado. Com o avanço das legislações do setor, a crescente preocupação com a qualidade dos produtos industrializados e a necessidade de aumento de produtividade industrial a carreira demanda, cada vez mais, investimentos em aperfeiçoamento profissional.

A comissão da indústria farmacêutica para médicos na mira do Governo Federal

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O Ministério da Saúde prepara a criação de uma espécie de portal da transparência para que empresas farmacêuticas divulguem pagamentos e benefícios superiores a R$ 20 mil para médicos e associações. O objetivo é dar maior publicidade na relação entre profissionais da área e fabricantes, expondo aos pacientes eventuais conflitos de interesse na prescrição de produtos.

A experiência da pandemia pode reduzir dependência de insumo asiático

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A gerente de assuntos regulatórios do Teuto, Pollyana Raquel Segantine, revelou durante live do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, realizada no início de junho, que a pandemia jogou luz sobre o problema que a alta dependência da matéria-prima vinda da Ásia pode causar, como a falta de insumos para produtos essenciais em momentos de estresse do mercado e que isso pode mudar o eixo de produção desses suprimentos. Ela comentou também acerca da sintonia entre a Anvisa e as agências internacionais e sobre o PATE.

A importância dos IFAs nas vacinas

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Insumo Farmacêutico Ativo ou simplesmente IFA, sigla industrial que passou a ser muito falada por conta da sua participação no processo de produção das vacinas contra a Covid-19.

A Indústria Farmacêutica 4.0 – Tudo vai mudar!

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Os sensores já estão mudando o mundo! Parece uma afirmação genérica demais, no entanto, esses sensores - de todos os tipos e para todas as aplicações – são a base da internet das coisas (IoT) e da inteligência artificial. Eles já estão interligando todos os sistemas em alta velocidade, mudando as atividades industriais e automatizando tarefas e serviços. Isso é o que está sendo chamado de Indústria 4.0, também considerada a 4ª Revolução Industrial.

A indústria farmacêutica avança em tratamentos com Terapia Gênica e Celular

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De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), há cerca de 400 milhões de pacientes com doenças raras no mundo. Segundo pesquisa da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), lançada em março de 2018, estima-se que, no Brasil, esse número chegue a 13 milhões. Cerca de 80% das patologias são de origem genética, enquanto as demais têm causas infecciosas, virais ou degenerativas. Atualmente, a maior parte dos tratamentos é feita com drogas paliativas, que tratam apenas os sintomas; e serviços de reabilitação, como fisioterapia. Menos de 2% dos casos recebem medicamentos capazes de interferir na progressão da doença.

A indústria farmacêutica nacional pode desaparecer

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Em live realizada nesta semana pelo grupo Farmacro, o presidente da Prati-Donaduzzi, Eder Fernando Maffissoni (foto), revelou estar preocupado com o futuro da indústria farmacêutica nacional. Problemas com a importação de matéria-prima e elevação do dólar podem inviabilizar produção de medicamentos no País. Congelamento de preços prejudica no curto prazo.

A regulamentação de biossimilares é debatida em Brasília – DF

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A Capital Federal foi palco do 8º Fórum Latino-Americano de Biossimilares e o 9º Fórum Brasileiro de Biossimilares, (FLAB), realizado no Brasil 21 – Centro de Convenções. O FLAB registrou a presença de mais de 500 profissionais de saúde em cada encontro, discutindo a comercialização de novos fármacos biossimilares, e também as questões regulatórias, científicas, mercadológicas e educacionais, relacionadas aos medicamentos biossimilares.

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