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Assuntos Regulatórios

RDC 304/19: Senado interfere nas regras de transporte de medicamentos da Anvisa
  • | Wandy Ribeiro

RDC 304/19: Senado interfere nas regras de transporte de medicamentos da Anvisa

Com a justificativa de que se deve evitar prejuízos ao segmento de transporte de medicamentos no Brasil, foi apresentado ao Senado Federal o projeto de decreto legislativo 56/20, que pede a sustação…
Alerta da Anvisa: recolhimento de 54 lotes de medicamentos de 4 laboratórios
  • | Wandy Ribeiro

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As empresas farmacêuticas Farma Indústria Farmacêutica, Farmace Indústria Quími…
19 medicamentos aprovados pela Anvisa para doenças raras
  • | Wandy Ribeiro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) contabilizou um recorde no…
Anvisa divulga 9º boletim de farmacovigilância sobre MIP e automedicação
  • | Wandy Ribeiro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na segunda-feira (…

Mais Matérias

Alerta: Anvisa determina suspensão de lotes de medicamentos falsificados

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, inutilização, suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos medicamentos Norditropin Simplexx (lote: Ww 7210089) e do Norditropin Flexpro (todos os lotes), ambos da empresa Novo Nordisk. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da Resolução (RE) 530, de 20 de fevereiro de 2020.

Patentes por medicamentos na Antártida gera conflito entre 29 países

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  • | Wandy Ribeiro

A busca por novos medicamentos, a partir da fauna e flora da Antártida, tem sido motivo de racha entre 29 países. Isso tem acontecido, pois, o acordo vigente que veta a exploração de recursos daquele território gelado não prevê regras claras para a prospecção biológica, segundo matéria divulgada na Folha S.Paulo.

Anvisa determina recolhimento de medicamento indicado para reposição de ferro

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) notificou a empresa Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda, por meio da Resolução RE 490, de 19 de fevereiro de 2020, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) sobre o recolhimento voluntário, suspensão na comercialização, na distribuição e no uso de vários lotes do medicamento Sucrofer (20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML).

Criado Sistema Nacional de Biovigilância

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  • | Ascom/Anvisa

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (18/2), uma resolução que estabelece o Sistema Nacional de Biovigilância. A norma define as diretrizes, as responsabilidades, os fluxos, os prazos de notificação e as ações que sistematizam as atividades de biovigilância no Brasil.

Anvisa alerta: 6 Distribuidoras Farmacêuticas perdem a certificação de Boas Práticas

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de seis empresas farmacêuticas pelo descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenamento de Medicamentos ou pelo não cumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente.