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Assuntos Regulatórios

Annita é mais tóxica que cloroquina no combate à COVID-19, diz pesquisa
  • | Wandy Ribeiro

Annita é mais tóxica que cloroquina no combate à COVID-19, diz pesquisa

Após o ministro da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC), Marcos César Pontes, que é ex-astronauta, revelar que o Governo irá realizar testes clínicos em 500 pacientes, com um medicam…
Annita agora é medicamento controlado
  • | Wandy Ribeiro

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Ontem (15/04), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu a Ni…
Resfedryl: as apresentações com registros ativos e cancelados na Anvisa
  • | Wandy Ribeiro

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Por meio da RE 1.048, de 9 de abril, publicada no Diário Oficial da União (D.O…
Alerta: Anvisa cancela registros dos medicamentos Resfedryl, Tilonax e Eprex
  • | Wandy Ribeiro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de algu…

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Brasil avança na estratégia de defesa da propriedade intelectual

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  • | Egle Leonardi

O Brasil é o terceiro País com maior crescimento de registro de patentes, ficando atrás apenas da Índia e da França. É o que aponta o relatório da assembleia anual da Organização Mundial de Propriedade Intelectual (OMPI), ocorrido em Genebra, em outubro do ano passado. No evento, o embaixador brasileiro, Alexandre Parola, garantiu que o Brasil está empenhando todos os esforços pelo fortalecimento do sistema de propriedade intelectual. A iniciativa é grande avanço para a entrada de novos medicamentos inovadores, e ocasionará maior facilidade de eventuais produtos nacionais alcançarem mercados internacionais.

Indústria Farmacêutica quer indicação para tratar covid-19 na bula

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  • | Marcelo de Valécio

Dois pedidos de empresas farmacêuticas para incluir na bula de seus medicamentos recomendação para o tratamento da Covid-19 estão em análise na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Não foi divulgado quando a avaliação será concluída e nem quais são os medicamentos sugeridos.

Alerta: Anvisa abre consulta pública sobre medicamentos e insumos farmacêuticos

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu a consulta pública 805/20 para o envio de comentários e sugestões pertinentes à Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA), documento que atesta as boas condições de empresas armazenadoras, distribuidoras e importadoras de medicamentos, produtos para a saúde e insumos farmacêuticos.

Coronavírus: conheça a legislação que ampara decisões sobre a pandemia

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  • | Marcelo de Valécio

Para embasar as decisões a serem tomadas para o combate à pandemia do novo coronavírus, a legislação brasileira tem sido atualizada nos últimos meses. Leis, decretos e portarias de âmbito federal estão incluídos nessas mudanças, assim como os Estados também têm promovido as suas alterações.

Alerta: Anvisa cancela registro de medicamentos da EMS, Eurofarma, Cristália e outros 5 laboratórios

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de sete medicamentos de oito indústrias farmacêuticas. A medida foi publicada por meio da RE 948, de 2 de abril de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). Entre os fármacos estão: amoxicilina tri hidratada (da Cifarma Científica Farmacêutica) em oito apresentações; o cloridrato de paroxetina (da Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos) em nove apresentações; acetilcisteína (da EMS) em doze apresentações; e o cloridrato de lorcasserina hemi-hidratado (da Eurofarma), em quatro apresentações.