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Chegou o momento de alinhar a regulamentação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com os guias adotados pelo Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/s). A revisão do marco regulatório das BPF tem sido motivo de muitas dúvidas e incertezas entre os players do setor.

Em contraponto com a crise financeira que o país atravessa em 2016, o acesso a medicamentos tem sido cada vez mais importante para o Brasil, visto que a população está envelhecendo, e há uma maior incidência no diagnóstico de doenças crônicas. Segundo dados do IMS, a projeção de mercado nos próximos cinco anos deve atingir os R$ 90 bilhões. Mundialmente, o Brasil ocupa a sexta posição no ranking farmacêutico e a previsão é que ganhe uma posição até 2019, o que faz dele o motor de crescimento entre os países da América Latina. Para isso, as indústrias estão investindo em tecnologia de produção e aumentando significativamente a produtividade e melhorando os custos, o que reverte diretamente para maior eficiência em toda a cadeia, chegando até o consumidor.

O laboratório italiano Zambon acaba de lançar no Brasil o Filtrair, produto que promete criar uma barreira protetora nasal em pó contra vírus, bactérias e alérgenos, revelou o portal 2A+ Farma.

A rede de farmácias Poupafarma interrompeu suas atividades na Baixada Santista, onde se encontram 1,4 mil dos 2 mil trabalhadores que atuam na unidade em todo o Estado de São Paulo, segundo dados do Sindicato do Práticos de Farmácia de Santos e Região (Sinprafarmas). Dessa forma, os funcionários afirmam que, no dia 20 de janeiro, receberam 20% do adiantamento, porém o salário de fevereiro não foi pago.

A empresa italiana de biotecnologia Dompé recebeu autorização regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para tratar pacientes graves com o novo coronavírus (Covid-19), em caráter experimental durante estudos clínicos. A terapia será aplicada por meio da Reparixina, um medicamento desenvolvido para o tratamento oncológico e transplantes de órgãos.

A Agência Reguladora de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, sigla em inglês) concedeu a autorização para o uso emergencial do tratamento com anticorpos desenvolvido pelas empresas farmacêuticos Vir Biotechnology e GlaxoSmithKline (GSK), que será usado na terapia de pacientes com o novo coronavírus (Covid-19), em casos de infecções leves ou moderadas.

As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortes no Brasil. Em 2017, foram mais de 380 mil, segundo dados da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC). Em 2018, a expectativa é que cerca de 400 mil pessoas morram por doenças do coração. Esses dados motivaram a SBC a criar o Cardiômetro, para calcular as mortes por doenças cardiovasculares no País: são mais de 1.000 mortes por dia, cerca de 43 por hora, 1 morte a cada 1,5 minutos (90 segundos). 

Agora é fato: em 26 de fevereiro a Onofre anunciou, por meio de nota assinada por sua presidente, Elizangela Kioko, que a Raia Drogasil (RD) adquiriu 100% do seu capital junto à CVS. O valor da transação não foi divulgado, mas os rumores de mercado são que o montante pode ter ficado abaixo do que a gigante americana pagou pela Onofre, em 2013, que seria pouco mais de R$ 700 milhões.

Na indústria farmacêutica, auditoria é obrigatória e avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), devendo ser realizada anualmente conforme a RDC 17/2010. É um processo de inspeção que avalia a qualidade do método de trabalho, sempre de forma sistemática e independente, explica Daniela Cristina da Silva, professora do ICTQ e diretora executiva da MD Consultoria. Visa identificar falhas nos processos da empresa; prevenir problemas e prejuízos; criar estabilidade e eficiência nas rotinas de trabalho; garantir a rastreabilidade de dados durante o processo produtivo; e assegurar a qualidade final do produto. Deve ser realizada também sempre que houver alguma mudança ou revisão de procedimento na indústria.

A Polícia Civil do Acre prendeu em flagrante Poliana Moreira de Araújo, acusada de cometer exercício ilegal da profissão farmacêutica. No momento que foi autuada, ela atendia na Fundação Hospitalar (Fundhacre), em Rio Branco, no setor de Nefrologia dessa unidade de saúde. Nesta segunda-feira (27/07), a antiga funcionária também foi exonerada do cargo.  A medida foi publicada no Diário Oficial daquele Estado.

Com a medida do Supremo Tribunal Federal (STF), farmacêutico contaminado e familiares terão mais facilidade para reivindicar direitos trabalhistas na Justiça.

A Food and Drug Adminstration (FDA), órgão que regula medicamentos nos Estados Unidos, autorizou na sexta-feira (4/6) o uso da semaglutida, substância utilizada contra o diabetes tipo 2, para o tratamento da obesidade, revelou a CNN. Uma dose por semana da injeção pode ajudar na perda de até 12% do peso corporal em um ano e meio. Este uso ainda não está aprovado no Brasil e, portanto, não é recomendado pelos profissionais de saúde.

A telemedicina já é uma realidade. Os termos da regulamentação foram estabelecidos na última segunda-feira (23/03), pela Portaria 467/20, do Ministério da Saúde (MS), em caráter excepcional e temporário, como medida para conter os avanços da pandemia pelo coronavírus (Covid-19). Para o varejo farmacêutico, essa é a oportunidade de garantir a dispensação por meio dos aplicativos de prescrição eletrônica, com segurança e sem aglomerações nas farmácias.

Pesquisa realizada por cientistas da Universidade Ruhr-Bochum, na Alemanha, revelou que algumas fórmulas de enxaguantes bucais podem reduzir a carga viral do novo coronavírus (Covid-19). O estudo foi publicado no renomado jornal científico The Journal of Infectious Diseases.

Tudo o que possa impactar na qualidade dos medicamentos deve ser objeto de um cuidado especial. Particularmente durante o seu ciclo produtivo, que precisa ser acompanhado de forma consistente e segura. A precisão das informações que circulam sobre cada etapa da produção e a exatidão dos registros dos dados são essenciais e abrangem desde a área de pesquisa, passando por estudos pré-clínicos e clínicos, produção e controle de qualidade, até os setores de armazenamento e distribuição. O conceito de integridade de dados prevê a gestão apurada de uma informação durante o ciclo de produção de um medicamento. O registro, que pode ser em papel ou em sistema informatizado, precisa ser operado e arquivado de forma segura, por pessoas treinadas e em sistemas protegidos, garantindo a confiabilidade de todo o processo.