Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Estudo clínico realizado pela Pfizer e University of Texas Medical Branch indica que a vacina que o laboratório norte-americano desenvolve junto com a alemã Biontech parece funcionar contra mutações do novo coronavírus (Sars-CoV-2), revelaram a Reuters e o site Poder 360.

O laboratório brasileiro União Química entrou com requerimento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na terça-feira (29/12), visando obter a aprovação para o início no País de testes clínicos da fase 3 da vacina Sputnik V, que teria 91,4% de eficácia, revelou o Estadão.

Indústrias farmacêuticas como a AstraZeneca, GlaxoSmithKline e BeiGene reduziram os preços de medicamentos em 50% para garantir acesso ao gigantesco mercado chinês, conforme apurou o portal Executive Digest. Com a medida, esses laboratórios passam a ser cobertos pelo fundo nacional de seguros da China.

O Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) aprovou o financiamento de R$ 264 milhões para o laboratório brasileiro Prati-Donaduzzi, maior produtor de genéricos do Brasil em volume de medicamentos, conforme revelou o Estadão.

A participação global do Brasil em estudos clínicos oscilou negativamente de 3%, em 2011, para 1,9% em 2019, pior resultado da década. Em termos de ranking de países, o País caiu da 17ª posição para a 25ª, conforme o Guia 2020 da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma).

Business Intelligence (BI – inteligência de negócios) é a integração do negócio, do gerenciamento e da tecnologia da informação (TI), como revela o Jornal O Semanário. Essa abordagem pode ter papel importante no sistema de garantia da qualidade na indústria farmacêutica.

A primeira sede do laboratório alemão BioNTech, que desenvolveu a vacina anti-covid com a Pfizer, ficava em Mainz, na rua da Mina de Ouro (“An der Goldgrub”). O endereço é bem apropriado diante da ascensão fulgurante da companhia. Após dar prejuízo durante 12 anos, a BioNTech viu seu valor de mercado pular de US$ 3,7 bilhões em outubro de 2019 para US$ 26,9 bilhões atualmente.

O laboratório suíço Novartis anunciou ontem (14/12) que os testes clínicos do medicamento ruxolitinib não mostraram melhoras em casos graves de Covid-19, revelou a AFP. Esse produto também é comercializado para outras indicações e tem o nome comercial de Jakavi.

A validação do processo de produção na indústria farmacêutica é um relevante mecanismo para se estabelecer elevado padrão de qualidade na fabricação de medicamentos. Segundo a Anvisa, o procedimento assegura que um sistema é capaz de fornecer, de forma constante, consistente e reprodutível, produtos que atendam às especificações farmacêuticas previstas, minimizando os riscos à saúde da população. “Validar o processo é garantir que o medicamento passará por todas as fases de produção segundo o que foi programado, chegando ao resultado final com qualidade e segurança”, afirma Azi Maurício Guerra Ceccopieri, gerente de sistemas da qualidade da Unicharm do Brasil.