Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Farmacêuticos e um biólogo moçambicanos visitaram, na tarde desta quinta-feira (29.08.24), a sede do Conselho Federal de Farmácia (CFF), em Brasília, onde foram recebidos pela vice-presidente da instituição, Lenira Costa. Foi uma visita de cortesia, em que ambas as partes expuseram as realidades farmacêuticas de Moçambique e do Brasil. 

Na última sexta-feira (23), o presidente Luiz Inácio Lula da Silva e a ministra da Saúde, Nísia Trindade, participaram da inauguração de fábrica de polipeptídeo sintético, em Hortolândia (SP), voltada para a produção de medicamentos para diabetes e obesidade.

Presidente da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Antonio Barra Torres criticou a fala do presidente Lula (PT) sobre a falta de rapidez da agência para liberar medicamentos.

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) fez uma cobrança pública à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por mais celeridade na liberação do registro de medicamentos.

ADiretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (22/8), uma resolução que dispõe sobre dispensa de registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS) para prevenção ou tratamento da Mpox (inicialmente chamada de varíola dos macacos).  A medida, aprovada por unanimidade pelos diretores, tem caráter provisório e excepcional. 

Os biofármacos e biossimilares oferecem novas possibilidades terapêuticas para diversas condições médicas. No entanto, a sua complexidade molecular e a natureza biológica exigem uma regulamentação robusta para garantir a segurança, eficácia e qualidade desses produtos tanto no âmbito nacional quanto internacional.

O desenvolvimento clínico de biossimilares requer a caracterização analítica detalhada, estudos não clínicos e ensaios clínicos para garantir que esses medicamentos sejam altamente semelhantes aos biológicos de referência em termos de segurança, eficácia e qualidade. Este processo rigoroso é fundamental para garantir que os biossimilares ofereçam uma alternativa eficaz e segura aos medicamentos inovadores, contribuindo significativamente para a indústria farmacêutica ao ampliar o acesso a tratamentos biológicos de alta qualidade e reduzir os custos, permitindo maior sustentabilidade no sistema de saúde e aumentando a concorrência no mercado farmacêutico.

Cientistas desenvolveram, a partir de micro-organismos, um novo medicamento capaz de eliminar infecções que podem levar à morte. Testado com sucesso em camundongos, a ideia é criar uma nova classe de antibióticos

O Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR) já está em vigor. O sistema foi estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 873/2024, que entrou em vigor no dia 18 de julho, e já está disponível para ser utilizado pelas Vigilâncias Sanitárias de todo o país.