Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Especialistas são unânimes ao afirmar que, para se obter medicamentos eficazes e seguros aos pacientes, é imprescindível o controle da qualidade de medicamentos, que é uma atividade prévia a qualquer outra dentro da indústria farmacêutica, mas também é a final, ou seja, ocorre antes e após a realização de um processo de fabricação. Dessa forma, tudo começa e termina com o controle da qualidade.

Ao contrário de répteis e peixes, que geralmente substituem seus dentes regularmente, é amplamente aceito que humanos e a maioria dos outros mamíferos têm apenas dois conjuntos de dentes — os de leite e os definitivos.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou em (23/12/2024), via Diário Oficial, a produção pela farmacêutica EMS de dois medicamentos à base de liraglutida, o Lirux, indicado para tratamento do diabetes, e o Olire, para combater a obesidade. Eles começarão a ser comercializados ao longo de 2025.

Fabricante do Ozempic anuncia novo medicamento que ajudou pacientes a reduzir 23% do peso, apesar do avanço, o número foi considerado abaixo da expectativa de 25%, anunciada anteriormente pela empresa, que está na busca por um sucessor mais potente do que o Wegovy e Zepbound. Com isso, as ações desabaram até 27% na Bolsa.

O Instituto Butantan enviou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), nesta segunda-feira (16), o pedido de registro para sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Este imunizante se destaca por ser a primeira opção que requer apenas uma dose para imunização contra a doença.

Considerado um dos medicamentos mais caros da atualidade e centro de discussões sobre oferta de tratamento para pessoas que vivem com doenças raras, o Elevidys, da farmacêutica Roche, teve o registro aprovado para crianças de 4 a 7 anos com distrofia muscular de Duchenne nesta segunda-feira, 2, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A liberação foi em caráter excepcional por causa da gravidade da doença e da falta de outros tratamentos para a condição. O fármaco — que tem custo de R$ 17 milhões por aplicação — é a primeira terapia gênica aprovada para a população infantil impactada pela doença genética que afeta a capacidade de se locomover, causando ainda problemas cardíacos e respiratórios.

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (27/11), uma atualização ampla da norma que regula a pesquisa clínica no Brasil. As novas regras devem permitir uma maior atratividade do Brasil para investimentos em pesquisa clínica.

Um estudo clínico publicado nesta quarta-feira na revista científica New England Journal of Medicine (NEJM) comprovou a eficácia do lenacapavir, um novo medicamento injetável apenas duas vezes ao ano, para prevenir uma infecção pelo HIV. Nos testes, que envolveram cerca de 3,3 mil participantes, as aplicações semestrais levaram a uma redução de 96% no risco de contaminação.

 Infecções resistentes a antibióticos matam milhões de pessoas todos os anos. Elas evocam a lembrança de um passado difícil para a humanidade, em que males comuns como infecção urinária e pneumonia eram letais e intratáveis pela medicina.