FDA aprova Zepbound para tratamento inovador de apneia do sono

Segunda-feira, 6 de janeiro de 2025

A injeção para perda de peso Zepbound da Eli Lilly recebeu aprovação nos EUA como o primeiro medicamento para tratar a apneia do sono, abrindo caminho para uma cobertura de seguro mais ampla para o medicamento arrasa-quarteirão.

O medicamento foi aprovado para pessoas com apneia obstrutiva do sono moderada a severa e obesidade, e deve ser utilizado em conjunto com dieta e exercício, afirmou a empresa em um comunicado.

A apneia do sono é um distúrbio respiratório frequentemente associado à obesidade que afeta mais de 23 milhões de adultos americanos. O tratamento normalmente envolve a abertura das vias aéreas com o uso de máquinas de respiração e máscaras, ou implantes. Embora existam medicamentos que aliviam a sonolência associada à condição, Zepbound é o primeiro medicamento a tratar a doença subjacente.

A aprovação pode facilitar o acesso de algumas pessoas ao Zepbound. O Medicare, o programa de seguro do governo para idosos, não paga por medicamentos para perda de peso, embora a administração Biden tenha proposto mudar isso. A aprovação também dá à Lilly mais munição em sua competição com a Novo Nordisk A/S, cujo medicamento para obesidade, Wegovy, é coberto pelos planos de medicamentos prescritos do Medicare para alguns pacientes com condições relacionadas ao coração.

A Novo afirmou que pode estudar um medicamento para perda de peso de próxima geração para apneia do sono, mas não está testando se Wegovy ou seu medicamento para diabetes, Ozempic, ajudam com a condição.

A nova aprovação do Zepbound é baseada em dois ensaios de fase avançada com pacientes com obesidade e apneia obstrutiva do sono que compararam o uso do medicamento com placebo ao longo de um ano. Os efeitos foram dramáticos.

Em um estudo, o medicamento resultou em 25 interrupções respiratórias a menos por hora, em comparação com cinco interrupções a menos para pessoas que receberam um placebo. No segundo estudo, envolvendo pacientes que também usavam dispositivos de respiração, houve 29 interrupções respiratórias a menos por hora entre aqueles que receberam Zepbound, em comparação com seis interrupções a menos entre aqueles que estavam no grupo placebo.

Muitas pessoas que tomaram Zepbound entraram em remissão, com quase metade apresentando apenas sintomas leves ou nenhum sintoma da condição. Elas também perderam em média de 18% a 20% do peso corporal.

Os estudos inscreveram 469 pacientes e mediram episódios horários de redução do fluxo de ar ou pausas na respiração durante o sono. A condição é frequentemente marcada por ronco e também pode causar sono interrompido e fadiga.

Nota editorial: Este conteúdo foi produzido originalmente pela equipe de jornalismo da O Globo, com revisão técnica do Diretor Acadêmico Ismael Rosa, CRF-GO 7311.