Anvisa aprova nova versão do Mounjaro com múltiplas doses em uma única caneta

Metrópoles 18 Março 2026 2328 Assuntos Regulatórios

Quarta-feira, 18 de março de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova versão do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (18).

A nova apresentação, chamada Mounjaro Multidose, permite que o paciente utilize uma mesma caneta aplicadora para mais de uma dose —diferentemente do modelo tradicional, de uso único.

O que foi aprovado

A autorização consta na Resolução-RE nº 1.041, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa. O registro foi concedido à farmacêutica Eli Lilly do Brasil para o medicamento à base de tirzepatida.

A aprovação contempla seis diferentes concentrações do produto, todas em solução injetável de aplicação subcutânea:

4,17 mg/mL
8,33 mg/mL
12,5 mg/mL
16,7 mg/mL
20,8 mg/mL
25 mg/mL

De acordo com o ato, o registro tem validade de 24 meses.

O que muda na prática

A principal mudança está no formato multidose. Na prática, isso significa que uma única caneta poderá ser utilizada em várias aplicações, o que tende a tornar o uso mais conveniente para o paciente.

A tirzepatida atua em hormônios relacionados ao controle da glicose e do apetite - mecanismo que ajuda tanto no controle do diabetes quanto na redução de peso.

Com o registro aprovado, a nova versão multidose está autorizada a ser comercializada no país. A chegada às farmácias, no entanto, ainda depende de etapas como definição de preço e estratégia de lançamento da empresa.

Nota editorial: Este conteúdo foi produzido originalmente pela equipe de jornalismo e conteúdos do Portal Metrópoles, com revisão técnica do Diretor Acadêmico Ismael Rosa, CRF-GO 7311.