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Petições de farmacovilância estão disponíveis no site da Anvisa

Marcelo de Valécio   16 Dezembro 2020   2905   Assuntos Regulatórios
Petições de farmacovilância estão disponíveis no site da Anvisa

Quarta-feira, 16 de dezembro de 2020

Assuntos de petição relacionados à farmacovigilância estão disponíveis no Sistema Solicita da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desde sexta-feira (18/12).

Segundo o órgão regulador, as petições deverão ser encaminhadas de forma eletrônica pelo respectivo sistema, que disponibilizará os documentos para download. A mudança faz parte do projeto de transformação digital da Agência, que tem como objetivo conferir mais agilidade ao andamento dos processos.

Confira os códigos de assunto que serão migrados:

10359 – Documento de descrição do Sistema de Farmacovigilância 

10726 – Informações de Farmacovigilância   

10727 – Alteração de texto de bula – Solicitação da Farmacovigilância   

10884 – RPF/Sumário – Semestral – Produtos Anorexígenos 

11514 – Aditamento para Farmacovigilância – Enquadramento de medicamento como isento de prescrição 

11813 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Vacina Covid-19   

11814 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Inovações radicais   

11815 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biológicos novos   

11816 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biossimilares   

11817 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Outros medicamentos   

11818 – Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco  

Em caso de dúvidas, os interessados podem consultar as orientações sobre o peticionamento no manual do Sistema Solicita, encontrado no site da Anvisa.

 

Nota editorial: Este conteúdo foi produzido originalmente pela equipe de jornalismo e conteúdos do ICTQ, com autoria de Marcelo de Valécio e revisão técnica do Diretor Acadêmico Ismael Rosa, CRF-GO 7311.

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