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Petições de farmacovilância estão disponíveis no site da Anvisa

Marcelo de Valécio   16 Dezembro 2020   2784   Assuntos Regulatórios
Petições de farmacovilância estão disponíveis no site da Anvisa

Assuntos de petição relacionados à farmacovigilância estão disponíveis no Sistema Solicita da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desde sexta-feira (18/12).

Segundo o órgão regulador, as petições deverão ser encaminhadas de forma eletrônica pelo respectivo sistema, que disponibilizará os documentos para download. A mudança faz parte do projeto de transformação digital da Agência, que tem como objetivo conferir mais agilidade ao andamento dos processos.

Confira os códigos de assunto que serão migrados:

10359 – Documento de descrição do Sistema de Farmacovigilância 

10726 – Informações de Farmacovigilância   

10727 – Alteração de texto de bula – Solicitação da Farmacovigilância   

10884 – RPF/Sumário – Semestral – Produtos Anorexígenos 

11514 – Aditamento para Farmacovigilância – Enquadramento de medicamento como isento de prescrição 

11813 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Vacina Covid-19   

11814 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Inovações radicais   

11815 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biológicos novos   

11816 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Biossimilares   

11817 – Plano de Gerenciamento de Risco/Plano de Minimização de Risco – Outros medicamentos   

11818 – Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco  

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Em caso de dúvidas, os interessados podem consultar as orientações sobre o peticionamento no manual do Sistema Solicita, encontrado no site da Anvisa.

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