A Cosmetovigilância: Definição/ Histórico/ Processo De Cosmetovigilância/ Campo De Aplicação/ Descrição Do Sistema De Cosmetovigilância/ Eventos Adversos: Tipos/ Identificação/Níveis De Complicação/ Desvio Da Qualidade/ Documentos Da Cosmetovigilância: Relatório De Cosmetovigilância/ Periodicidade/ Plano De Minimização De Riscos/ Procedimentos De Cosmetovigilância/ Inspeção Em Cosmetovigilância: Inspeções/ Periodicidade/ Check List De Inspeção/ Reunião De Abertura/ Reunião De Encerramento/ Relatório De Inspeção/ Estrutura Do Sistema De Cosmetovigilância: Recebimento De Notificações/ Notivisa/ SAC/ Equipe De Cosmetovigilância/ Profissionais Da Saúde Envolvidos.
Cosmetovigilância
Liderança Aplicada ao Mercado Farmacêutico
Estrutura Corporativa Moderna: A Empresa Contemporânea/ Visão/Missão/ Resultado/ Inovação/ O Que São Equipes: Definição/ Características De Uma Equipe/ Tipos De Equips/ Vantagem Competitiva De Equips/ Requisito Para As Pessoas/ Equipes De Alto Desempenho – EAD: Características De Uma EAD/ Membros Da EAD/ Liderança Das EAD/ Como Delegar/ Liderança: Criação De Sinergia E Confiança/ Motivação/ Empowerment/ Comunicação Da Equipe: Formas De Comunicação/ Barreiras À Comunicação/ Estilos De Comunicação Em Equipe/ Feedback: Feedback Positive/ Feedback Corretivo/ Feedback Ofensivo/ Feedback Insignificante.
Alimentos Funcionais e em Formato Farmacêutico: Regulação
Alimentos Com Alegações De Propriedade Funcionais De Saúde/ Substâncias Bioativas E Probióticos E Isoladas Com Alegação De Propriedade Funcional E De Saúde/ Novos Alimentos E Novos Ingredients/ Suplementos Vitamínicos E Minerais/ Alimentos Para Atletas/ Registro De Alimentos Na Anvisa/ Legislações Pertinentes.
Protocolo de Tratamento e Patologia - Câncer de Pele e SNC
Definição e Marcas do Câncer / Estimativa do Câncer no Brasil / Fisiologia da Pele e seus Componentes Celulares / Epidemiologia / Fatores de Risco / Carcinoma Basocelular (CBC) / Estadiamento do Carcinoma Basocelular - Carcinoma Espinocelular e Melanoma / Carcinoma Basocelular (CBC) – Tratamento / Carcinoma Espinocelular (CEC) /Tratamento / Melanoma / Classificação do Melanoma / Tratamento / Estadiamento / Terapia adjuvante/ Metastática / Opção terapêutica por Estágio Clínico / Imunoterapia / Sobrevida / Protocolo de tratamento e patologia do SNC / Tumores de SNC / Tipos de Tumores / Classificação dos tumores / Epidemiologia / Fatores de Risco / Sinais e Sintomas / Diagnóstico / Fatores Prognósticos e Preditivos / Mutações proteicas X marcadores tumorais / Critérios para a Escolha do Tratamento / Terapias Inovadoras / Quimioterápicos Antineoplásicos.
Regulação de Marketing Farmacêutico
Marketing Farmacêutico: Definições/ Mercado Farmacêutico/ Peças Publicitárias/ Visitação Médica/ Propaganda E Publicidade: Restrições À Propaganda/ O Que É Permitido/ Divulgação De Preços/ Propaganda E Publicidade De Produtos Isentos De Prescrição/ Advertências/ Visita De Propagandistas/ Publicidade Em Eventos Científicos/ Campanhas Sociais/ Propaganda De Medicamentos Industrializados Com Venda Sob Prescrição: Requisitos/ Proibições/ O Que É Permitido/ Amostra Grátis: Permissões E Restrições/ Informações Na Rotulagem/ Distribuição/ Material Informativo De Medicamentos Manipulados: Informações Sobre Medicamentos/ Material Informativo/ Restrições.
Protocolo de Tratamento e Patologia - Câncer de Mama, Útero e Ovário
Epidemiologia / Etiologia / Bases Biológicas / Patogênese / Avaliação Clínica / Avaliação Laboratorial / Estadiamento / Critérios de Resposta ao Tratamento / Protocolos de Tratamento / Tratamento Farmacológico.
Farmacologia Oncológica: Imunoterapia e Terapia Alvo
Aprofundar o conhecimento dos alunos na área oncológica com o foco na temática de imunoterapia e terapia alvo, conhecendo as particularidades dos tratamentos, toxicidades e indicações. Terapia Alvo / Definição / Indicação / Tipos de Tumores x Terapia Alvo / Perfil de Pacientes que Podem Receber a Terapia Alvo / Abordagem Molecular / Perfil de Toxicidades das Terapias Alvos / Fatores Impeditivos para o Tratamento / Vantagens e Desvantagens do Uso de Terapia Alvo / Imunoterapia / Definição / Indicação /Tipos de Tumores x Imunoterapia / Perfil de pacientes que Podem Receber Imunoterapia / Vantagens e Desvantagens do Tratamento à Base de Imunoterápicos.
Cuidados Paliativos em Oncologia
Capacitar farmacêuticos para atuação em Cuidados Paliativos em Oncologia, nas diversas formas de assistência e para os vários perfis de pacientes que deles necessitam. Além disso, ampliar habilidades de comunicação e tomada de decisões difíceis, em situações de terminalidade, baseada em princípios bioéticos, compreendendo a morte como uma condição natural da vida. Alívio e Conforto, Voltados às Demandas do Tratamento Farmacológico / Sinergia com Outras Medidas Não-Farmacológicas / Diagnóstico e indicações de cuidados paliativos/ Modelos de Assistência Domiciliar e Hospitalar / A importância da Equipe Multiprofissional e Multidisciplinar em Cuidados Paliativos / Ações que Visem o Monitoramento Preventivo com Relação aos Problemas Relacionados aos Medicamentos / Manejo dos Sintomas do Paciente com Câncer Terminal / Habilidades na Construção de um Projeto Terapêutico para o Paciente Oncológico e a família.
Câmara de Resolução do Mercado de Medicamentos- CMED
O Mercado Atual De Medicamentos: O Preço Do Medicamento Para O Consumidor Final/ Percentual De Gasto Do Brasileiro Com Medicamentos/ Custo Do Tratamento Médico Medicamentos / Regulação Econômica No Mercado Farmacêutico: A Câmara De Resolução De Medicamentos - CMED E A Constituição Federal De 1988/ Regulação Do Mercado Farmacêutico Ao Longo Dos Anos/ Justificativa Para A Regulação Econômica/ Regulação Sanitária X Regulação Econômica/ Atribuições Da CMED/ Estrutura Da CMED/ Funções Da CMED/ Teoria Econômica: A Essência Da Economia/ Necessidades X Recursos/ Lei Da Demanda/ Determinantes Da Demanda/ Lei Da Oferta/ Determinantes Da Oferta/ PIB – Produto Interno Bruto/ Lei 10742, De 06 De Outubro De 2003: O Ajuste De Preços/ Criação Da CMED/ Prazo Para Análise De Preços/ Resolução CMED 02, De 31 De Março De 2022: Ajuste De Preços/ IPCA É O Preço De Medicamentos/ Classificação Dos / PMC – Preço Máximo Consumidor/ Relatório De Comercialização.
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Disposições Iniciais: Objetivo; Definições/ Sistema Da Qualidade Farmacêutica/ Requisitos Básicos De Boas Práticas De Fabricação De Medicamentos/ Requisitos Básicos De Controle De Qualidade/ Revisão De Qualidade Do Produto/ Gerenciamento De Risco Da Qualidade/ Pessoal: Pessoal Chave/ Treinamento/ Higiene Pessoal/ Consultoria/ Instalações E Equipamentos/ Instalações/ Áreas De Produção/ Áreas De Armazenagem/ Áreas De Controle De Qualidade/ Áreas Auxiliares/ Equipamentos/ Documentação/ Geração E Controle De Documentação/ Boas Práticas De Documentação/ Retenção De Documentos/ Especificações/ Matéria Prima/ Material De Embalagem/ Produto Intermediário E A Granel/ Produto Acabado/ Formula De Fabricação E Instrução De Processo/ Instrução De Embalagem/ Registro De Processamento De Lote/ Registro De Embalagem De Lote/ Procedimentos E Registros/ Amostragens/ Análises/ Produção: Prevenção Contaminação Cruzada/ Validação/ Matéria Prima/ Operações De Fabricação: Produto Intermediário E A Granel/ Material De Embalagem/ Operações De Embalagem/ Produto Acabado/ Materiais Rejeitados, Recuperados E Devolvido/ Escassez De Produtos Devido As Restrições De Fabricação/ Controle De Qualidade/ Atividades Terceirizadas/ Contratos/ Reclamações E Recolhimento Do Produto/ Pessoal E Organização/ Investigação E Tomada De Decisão/ Análise De Causa Raiz E Ações Corretivas E Preventivas/ Recolhimento De Produtos E Outras Ações Para Redução De Riscos/ Auto Inspeção.
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Sistema Nacional De Vigilância Sanitária: A Constituição Federal E O Direito A Saúde/ A Lei Orgânica De Saúde (Lei 8080/1990)/ Regulação E Vigilância Sanitaria/ Vigilância Sanitária: Definição De Regulação/ Regulação Do Estado E De Empresas Privadas/ Poder De Polícia/ Risco E Análise De Risco/ Segurança Sanitaria/ Agência Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA: Sua Criação/ Estrutura Hierárquica/ Organograma/ Gerências/ Vigilâncias Sanitárias Municipais E Estaduais – VISAS/ Produtos Sujeitos À Vigilância Sanitária: Regulação Sanitária De Medicamentos/ Regulação Sanitária De Produtos Para Saúde/ Regulação Sanitária De Cosméticos/ Regulação Sanitária De Alimentos.
Inteligência e Estratégia Regulatória
Inteligência Competitiva: Definição/Histórico/ Aplicação Nas Organizações/ Ferramentas Utilizadas/ Gestão Estratégica: Definição/ Missão, Visão E Valores/ Definição Do Negócio – Core Business/ Mapa Estratégico/ Matriz Swot/ BSC – Balance Score Card/ Alinhamento Estratégico De Regulatórios: Desafios Organizacionais/ Estrutura Organizacional/ Inserção De Assuntos Regulatórios Na Estrutura Da Organização/ Ambiente Mercadológico/ Ameaças Do Órgão Regulador/ Mercado: Posicionamento De Mercado/ Diferencial Competitivo/ Interface Entre Assuntos Regulatórios E Estratégia De Mercado.
Auditoria Farmacêutica: Metodologia e Prática
Conceito De Auditoria: Definição De Auditoria/ Formas De Auditoria/ Classificação Das Auditorias/ Escopo Da Auditoria/ Auditoria De Primeira Parte/ Auditoria De Segunda E Terceira Parte/ Principais Termos Utilizados Em Auditoria: Evidências De Auditoria/ Constatações De Auditoria/ Conclusões Da Auditoria/ Cliente Da Auditoria/ Auditado/ Auditor/ Equipe De Auditoria: Auditor Líder/ Auditor Interno/ Especialista/ Programa De Auditoria: Plano De Auditoria/ Cronograma Da Auditoria/ Etapas Da Auditoria/ Preparação E Planejamento Da Auditoria/ Apresentação Da Auditoria/ Reportando A Auditoria/ Acompanhamento Da Auditoria/ Reunião De Abertura Da Auditoria/ Reunião De Encerramento Da Auditoria/ Perfil Do Auditor: Qualificação Do Auditor/ Características Do Auditor/ Condução Da Auditoria/ Ferramentas Do Auditor/ Check List: Elaboração De Check List/ Análise De Check List/ Preenchimento Do Check List.
Registro de Insumos Farmacêuticos
Insumos Farmacêuticos Ativos:Definições/ Regulamentação/ Mercado De Insumos Farmacêuticos: Importação De Insumos Farmacêuticos/ Exportação De Insumos Farmacêuticos/ Fabricação/Síntese De Insumos No Brasil/ Mercado De Distribuição De Insumos Farmacêuticos/ Gestão Da Qualidade De Insumos Ativos: Processo De Obtenção De Insumos Farmacêuticos Ativos/ Sistema De Qualidade Em Insumos Farmacêuticos/ Controle De Qualidade De Insumos Farmacêuticos/ Certificação De Boas Práticas De Fabricação E Controle – CBPFC/ Registro De Insumos Farmacêuticos: Prioridade De Registro/ Vigência Do Registro/ Cadastramento Do Insumo Farmacêutico Na ANVISA/ Documentação Administrative/ Informações Técnicas Do Insumo Farmacêutico Ativo: Informações Gerais/ Processo De Fabricação/ Controle De Qualidade/ Material De Embalagem/ Relatório De Estabilidade E Fotoestabilidade/ Renovação De Registro De Insumos Farmacêuticos: Peticionamento/ CBPFC/ Listagem De Inclusões E Alterações Pós-Registro.
Tecnovigilância
Definição De Tecnovigilância/ O Que Tecnovigilância/ Aplicação Da Tecnovigilância/ O Sistema De Tecnovigilância Brasileiro/ Como Proceder Tecnovigilância No País/ Tecnovigilância E A ANVISA/ Definições De Produtos Para Saúde/ Equipamento De Diagnóstico/ Equipamento De Terapia/ Equipamento De Apoio Médico-Hospitalar/ Materiais E Artigos Descartáveis/ Materiais E Artigos Implantáveis/ Materiais E Artigos De Apoio Médico-Hospitalar/ Produtos Para Diagnóstico De Uso “In-Vitro” Relação De Produtos Para Saúde Sujeitos A Cadastramento, Relação De Produtos Para Saúde De Baixo Risco (Classe I) Sujeitos A Registro. Relação De Produtos Não Considerados Produtos Para Saúde/ Pré E Pós Comercialização De Produtos Para Saúde/ O Que É Evento Adverso?/ Notificando Um Evento Adverso/ Fatores Que Podem Causar Ou Contribuir Para A Ocorrência De Um Evento Adverso/ Fluxograma Para Notificação De Eventos Adversos Em Tecnovigilância/ Identificando E Evitando Problemas Com Produtos Para Saúde/ Projeto Sentinela/ Objetivos Do Projeto Hospitais Sentinelas/ A Gerência De Risco/ Perfil Dos Gerentes De Risco/ Atividades A Serem Desempenhadas Pelos Gerentes De Riscos/ Como Notificar Sem Ser Um Hospital Sentinela Ou Um Gerente De Risco?/ RDC 67, De 21 De Dezembro De 2009/ Implantação Do Sistema De Tecnovigilância/ Ocorrências De Tecnovigilância/ Prazos De Notificação Obrigatória/ RDC 551, De 30 De Agosto De 2021: Obrigatoriedade De Execução E Notificação De Ações De Campo Por Detentores De Registro De Produtos Para A Saúde No Brasil.
Registro de Produtos para Saúde
Definição De Produto Para Saúde: Dispositivo Médico/ Equipamento Médico/ Instrumento Cirúrgico Reutilizável/ Família De Produtos Para Saúde/ Tipos De Produto Médico/ Classificação De Produtos Para Saúde/ Regularização De Fabricante De Produtos Para Saúde: Licença Sanitária Local Do Fabricante Ou Importador/ AFE – Autorização De Funcionamento De Empresas Do Fabricante Ou Importador/ Certificação Em Boas Práticas De Fabricação De Produtos Para Saúde/ Registro De Produtos Para Saúde/ Registro De Um Único Produto Para Saúde/ Registro De Famílias De Produtos Para Saúde/ Elaborando O Dossiê De Registro De Produtos Para Saúde/ Peticionamento Eletrônico De Registro De Produtos Para Saúde/ Dossiê Técnico De Registro De Produtos Para Saúde/ Preenchimento De Formulário Do Fabricante Ou Importador De Produtos Médicos/ Modelo De Rótulo De Produto Para Saúde/ Instrução De Uso De Produtos Para Saúde/ Relatório Técnico Do Produto Para Saúde/ Pós-Registro De Produto Para Saúde/ Renovação De Registro De Produto Para Saúde/ Cancelamento De Registro De Produto Para Saúde.
Legislação Sanitária Nacional e Internacional
Constituição Federal: Atribuição do estado quanto a regulação das assistências farmacêuticas / Diretrizes dos artigos 6º; 196º; 197º; 198º e 200º. Legislação protetiva - Integração entre os países: Etapas dos Tratados voltados a área da saúde. Surgimento e finalidade da ONU: Agências da ONU e suas responsabilidades / Pacto econômico de direitos socias e culturais da ONU. Atos normativos sanitários relevantes da MERCOSUL / Avaliação de resultado regulatório – ARR / Análise de impacto regulatório AIR / Competências da Anvisa e da CRF. Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Controle e revisão da qualidade de medicamentos / Gerenciamento de risco de qualidade / Equipamentos; instalações e armazenamento / Autoinspeção. Procedimentos administrativos - Concessões de certificações de boas práticas de fabricação distribuição e armazenagem / Autoinspeção / Consolidação dos procedimentos administrativos de várias categorias em uma única RDC / Prazos do certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem / Conselhos regionais de farmácia. Responsabilidades do farmacêutico: Independência das Instâncias / Responsabilidade Civil / Responsabilidade Penal / Responsabilidade Ética (administrativa)
Regulação e Vigilância Sanitária de Cosméticos/Dermocosméticos
Cosméticos E Dermocosméticos: Definições/ Histórico/ Mercado De Cosméticos/ Classificação/ Arcabouço Legal: Lei 6360/1976/ RDC 752/2022/ RDC 639/2022/ RDC 629/2022/ RDC 48/2013/ Procedimentos Regulatórios: Regularização De Empresas/ Certificação Em Boas Práticas De Fabricação/ Certificação De Livre Comercialização/ Registro/ Importação/ Revalidação De Registro/ Pós-Comercialização: Cosmetovigilância/ Notivisa.
Vigilância Sanitária de Produtos para Saúde
Produtos Para Saúde: Produtos De Dignóstico In Vitro/ Implantes Ortopédicos/ Equipamentos Médicos/ Materiais De Uso Em Saúde/ Produtos Não Regulados/ Mercado De Produtos Para Saúde: Estatísticas/ Faturamento/ Fabricação De Produtos Para Saúde/ Importação De Produtos Para Saúde/ Distribuição De Produtos Para Saúde/ Regulação De Produtos Para Saúde No Brasil: Regularização De Empresas Fabricantes De Produtos Para Saúde/ Regularização De Importador E Distribuidor De Produtos Para Saúde/ Responsabilidade Técnica Em Empresas Fabricantes, Importadoras E Distribuidoras De Produtos Para Saúde./ Boas Práticas De Fabricação De Produtos Médicos E Produtos Para Diagnóstico De Uso In Vitro – RDC 665/22/ Registro De Produtos Para Saúde – RDC 185/01/ Fraldes E Desvios Da Qualidade Envolvendo Produtos Para Saúde: Produtos Fraldados Comercializados/ Desvios Da Qualidade/ Tecnovigilância E Vigilância Pós-Comercialização/ Notivisa.
Vigilância Sanitária em Portos, Aeroportos e Fronteiras
Portos, Aeroportos E Fronteiras – PAF’s: Definição/ Regularização De Empresas Em PAF’s/ Autorização De Funcionamento De Empresas Em PAF’s/ Empresas Em PAF’s Que Necessitam De AFE/ Regularização De Empresas Em Portos, Aeroportos E Fronteiras:Cadastramento/ Comprovação De Porte/ Peticionamento/ Pagamento De Taxa/ Protocolo/ Importação De Produtos Sujeitos À Vigilância Sanitária:Definição/ Finalidade Da Importação/ Modalidades De Importação/ Padrões De Identidade E Qualidade De Produtos Importados/ Peticionamento Eletrônico Para Importação – PEI: SISCOMEX/ Licença De Importação – LI/ Documentação Exigida No Peticionamento Eletrônico/ Invoice.
Estudos de Equivalência e Bioequivalência
Estudos De Equivalência E Bioequivalência: Bioequivalência E Biodisponibilidade/ Parâmetros Farmacocinéticos/ Medicamentos De Referência, Genérico E Similar/ Estudos Para Registro E Pós-Registro/ Planejamento Do Estudo De Biodisponibilidade – BE: Desenho/ Dose/ Sujeitos/ Forma De Administração Dos Medicamentos: Medicamento/ Etapas Do Estudo De Biodisponibilidade: Etapa Clínica/ Aspectos Bioéticos / Seleção E Internação/ Administração Da Medicação E Coleta De Amostras/ Eventos Adversos/ Processamento E Transporte Das Amostras/ Etapa Analítica: Armazenagem De Amostra/ Metodologia Analítica Utilizada/ Validação/ Etapa Estatística: Tratamento Estatístico/ Intervalo De Confiança.
Práticas Integrativas em Oncologia
Definição Medicina Alternativas Complementares (MAC) / Histórico da Oncologia Integrativa no Brasil e no Mundo / Importância das Práticas Integrativas na Oncologia / Relação do Farmacêutico – Paciente / Equipe Multidisciplinar / Acupuntura e suas aplicações no paciente oncológico / Meditação, tipos e benefícios / Fitoterápicos utilizados na oncologia / Outras Terapias Integrativas.
Manejo das Complicações Relacionadas ao Tratamento Oncológico
Quimioterápicos antineoplásicos / Toxicidades Inerentes ao Uso de Agentes Alquilantes / Agentes Antimetabolitos / Derivados vegetais / Manejo das Toxicidades Hematológicas / Dérmicas / Inibidores da Aromatase /Toxicidades Inerentes ao uso dos Inibidores da Aromatase / Manejo das Toxicidades / Hormonioterapia / Toxicidades Inerentes ao uso de Hormônios / Manejo das toxicidades Hormonais / Anticorpos Monoclonais / Toxicidades inerentes ao uso Anticorpos monoclonais / Inibidores de Tirosina Quinase (ITK) / Toxicidades Inerentes ao uso de ITK / Imunoterapia e Drogas Atuantes em Ckeckpoints para o Tratamento do Câncer de Pulmão, Mama, Ovário e Gástrico /Toxicidades Inerentes ao uso de Imunoterápicos / Manejo das toxicidades Imunomediadas ocasionadas pelo uso Imunoterápicos.
Cuidado Multiprofissional e Integrado do Paciente Oncológico
Conceituação do cuidado / Avanço da medicina / Panorama do câncer no Brasil e no mundo / Estimativa de Câncer / Perfil do paciente Oncológico / Impacto socioeconômico do diagnóstico de câncer / Planejamento estratégico da linha de cuidado / Conceituação / Dificuldades na implantação da linha de cuidado / Como implantar uma linha de cuidado / Importância da comunicação / Momentos críticos de comunicação / Padronização da comunicação / Equipe Multiprofissional em Oncologia: Assistência Médica / Saúde mental / Assistência farmacêutica / Serviço Social / Assistência de enfermagem / Assistência odontológica em oncologia / Fisioterapia / Assistência nutricional em oncologia / Fonoaudiologia em oncologia.
Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica em Oncologia
Capacitar Farmacêuticos para Atuarem no Âmbito da Farmácia Oncológica com Foco no Paciente / Desenvolver Mecanismos de Conhecimento para a Atenção Farmacêutica Voltada para Pacientes Oncológicos / Atenção Farmacêutica Individualizada / Adesão ao tratamento / Segurança e Cuidado com a terapêutica prescrita / Estudo das neoplasias / Epidemiologia e etiologia do câncer / Prevenção e controle do câncer no Brasil / Diagnóstico e tratamento dos tumores sólidos e hematológicos / Fármacos utilizados na terapia oral de pacientes com câncer / Efeitos adversos decorrentes da farmacoterapia antineoplásica / Metodologias ativas em Atenção Farmacêutica.
Pesquisa Clínica em Oncologia
A descoberta de um novo fármaco / Aspectos éticos da experimentação humana / O perigo do uso empírico e disseminado de uma substância sem comprovação científica de eficácia / Princípios da Pesquisa Clínica / Fundamentos éticos da Pesquisa Clínica / Tipos de Estudos Clínicos / Delineamento de Estudos Clínicos / Fases da pesquisa Clínica / Implicações éticas das diferentes fases da pesquisa clínica / Papel do Farmacêutico nos estudos clínicos / Responsabilidades dos Farmacêuticos nos estudos clínicos / Boas Práticas em Estudos Clínicos / CNS 466/12 / Comitê de ética em Pesquisa Humana / Farmacoeconomia / Estudos Clínicos em Oncologia / Farmacovigilância / Estudos abertos no Brasil / Acesso Expandido e Uso Compassivo.
Avaliação de Diagnósticos e Interpretação de Exames em Pacientes Oncológicos
Integrar os conhecimentos em acompanhamento de exames laboratoriais do paciente oncológico à prática clínica do profissional farmacêutico oncologista. Desenvolvimento de competências para o trabalho clínico do farmacêutico oncologista inserido na Equipe Multiprofissional de Terapia Antineoplásica.
Exames Laboratoriais: Hemograma / Função Hepática / Função Renal / Eletrólitos e Distúrbios Eletrolíticos/ Biomarcadores / Biópsia de tecido / Biópsia Líquida / Biologia Molecular dos Tipos de Câncer / Painéis genéticos / Estadiamento e Exame Anatomopatológico.
Toxicidades Inerentes ao Paciente Oncológico
Tecido e Órgãos Alvos para as Toxicidades por Quimioterápicos Antineoplásicos / Toxicidade aos Quimioterápicos Antineoplásicos de Administração por Via Endovenosa (EV): Hematológica / Cutânea / Cardíaca / Renal / Hepática / Estratégias de Avaliação para o Controle e Tratamento das toxicidades de Administração por Via Endovenosa / Toxicidade aos Quimioterápicos Antineoplásicos de Administração por Via Oral (VO): Hematológica / Cutânea / Cardíaca / Renal / Hepática / Estratégias de Avaliação para o Controle e Tratamento das toxicidades de Administração por Via Oral / Toxicidades aos Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico / Toxicidades Inerentes ao Uso de Inibidores da Tirosina-Quinase/ Toxicidades Inerentes ao Uso de Anticorpos Monoclonais / Toxicidades Imunomediadas Relacionadas ao Uso de Imunoterapia (Anti-PD1, Anti-PDL1, Anti-CTLA4) / Toxicidade à Radioterapia em Pacientes com Câncer de Pulmão/ Mama / Próstata / Glioblastoma / Toxicidade no SNC / Toxicidade pelo Uso de Outros Medicamentos Utilizados por Pacientes Oncológicos.
Semiologia Farmacêutica em Pacientes Oncológicos
Fundamentos da semiologia farmacêutica: Conceito e aplicações clínicas. / Relação farmacêutico - paciente. / Aspectos éticos da propedêutica farmacêutica. / Acolhimento ao paciente. / Anamnese farmacêutica: Técnicas de comunicação. / Componentes fundamentais da entrevista. / Histórico de doenças e cirurgias. / Histórico farmacoterapêutico (antineoplásicos, paliativos, outros) / Queixa principal e identificação de necessidades. / Documentação e registros / Registro de consultas farmacêuticas. / Semiotécnica: Exame físico: objetivos e abrangência. / Instrumentos: relação, descrição e uso / Elementos de semiotécnica: Semiologia da dor. Semiologia da febre. Semiologia do edema. Semiologia da dispneia. Exame geral: etapas, preparo e execução. Sinais vitais (com e sem equipamentos) / Temperatura. / Pulso (pescoço, braço e região inguinal) / Frequência respiratória. (tórax) / Pressão arterial (braço e perna) Técnicas de exame físico: Inspeção. Palpação. Percussão. Ausculta. / Exame físico do segmento da cabeça e pescoço: Avaliação dos olhos. Avaliação de orelhas, nariz e garganta. / Exame físico do tórax: Avaliação cardiovascular / ECG avaliação / Alteração de ECG / Fármacos responsáveis por alterar o intervalo QT / Avaliação respiratória (sibilos, crepitações, estertores) / Exame físico do abdome: Avaliação do sistema gastrointestinal. / Alterações da fisiologia gastrintestinal pelo uso de medicamentos antineoplásicos e paliativos / Avaliação do sistema urinário. / Alterações da fisiologia renal pelo uso de medicamentos antineoplásicos e paliativos / Exame físico do tegumento: Avaliação da pele. Avaliação dos anexos epidérmicos.
Interações Medicamentosas em Medicamentos Oncológicos
Tipos de interações / Medicamentos-medicamento, medicamento-alimento, medicamento-álcool / Principais fatores que favorecem às interações medicamentosas / Interações Farmacocinéticas / Interações Farmacodinâmicas / Índice de confiabilidade das interações medicamentosas / Significância clínica das interações / Índice terapêutico / Interações farmacêuticas / Mecanismos de interações / Interações e as condições gástricas / Fatores que afetam as condições gástricas / Confiabilidade das interações medicamentosas / Volume de distribuição / Biotransformação de fármacos e os sítios específicos / Indutores e inibidores enzimáticos (CYP450) / Medicamentos oncológicos e interações / Anticorpos monoclonais, hormônios e imunoterapia e as interações medicamentosas / Interações medicamentosas x medicamentos utilizados no tratamento do Câncer.
Farmacocinética Clínica e Farmacodinâmica em Medicamentos Oncológicos
Variabilidade Terapêutica / Objetivos da Farmacologia Clínica / Parâmetros Farmacocinéticos / Aplicações da Farmacocinética Clínica / Processos Farmacodinâmicos de Medicamentos Oncológicos / Conceito de farmacocinética / Vias de administração / Absorção dos Fármacos / Distribuição / Biotransformação / Reações de Fase I e II do Metabolismo / Farmacocinética clínica / Cinética de Primeira Ordem / Cinética de Michaells Menten / Parâmetros farmacocinéticos / Farmacodinâmica.
Central de Manipulação de Quimioterápicos
Atribuições e qualificação do profissional farmacêutico em oncologia. / Noções gerais de uma central de preparo de terapia antineoplásica – fluxos envolvidos desde a avaliação da prescrição até a dispensação dos medicamentos (orais e parenterais). / Infraestrutura física e equipamentos: área física, equipamentos, manutenção preventiva e corretiva, certificação da área e equipamento, limpeza e desinfecção da área e dos equipamentos, planos de contingência./ Avaliação Técnica da prescrição médica: avaliação dos componentes da prescrição médica quanto à dose, compatibilidade e estabilidade físico-química, tratamento e outros. Intervenção Farmacêutica. / Cálculos: superfície corpórea, dose dos esquemas terapêuticos, situações especiais (carboplatina, ácido zoledrônico, ajuste de dose e outros).
Logística, Logística Reversa em Ambiente Hospitalar
Ciclo Logístico da Assistência Farmacêutica como ponto de partida. / Bases teóricas e legais sobre logística em serviços de saúde. / A Dispensação e distribuição de medicamentos como ponto impactante na Cadeia Logística Assistencial e Farmácia Clínica. / Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) e Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), como aliados a cadeia logística assistencial. / Validação Farmacêutica da Prescrição como elo impactante na dispensação de medicamentos e cadeia logística assistencial. / Cadeia logística X Dispensação de medicamentos sob controles especiais (Antimicrobianos, Psicotrópicos, Medicamentos de Alta Vigilância (MAVs), Look alike sound alike (LASA), Termolábeis e Alto Custo). / Cadeia logística X o cuidado na dispensação e distribuição de medicamentos em formulações magistrais, oficinais e de uso off label. / Cadeia logística X a dispensação e distribuição de medicamentos através das Centrais de Unitarizações de Doses (Centrais de Quimioterápicos, de Nutrição Parenteral e de Fracionamento de Soluções Injetáveis). / Cadeia logística e sua importância na gestão do cuidado e segurança do paciente. / Gestão de custos na cadeia logística. / A dispensação e distribuição de materiais como atividades estratégicas na Gestão da Qualidade e Acreditação Hospitalar. / Cadeia logística x Erros de medicação. / Aplicação de ferramentas lean helthcare na cadeia logística hospitalar. / Logística Reversa: conceitos, legislação e aplicabilidade na gestão de custos e ações sócio ambientais do hospital. / Indicadores da cadeia logística e seus impactos na gestão de qualidade que impactam na segurança do paciente. / Gestão de Pessoas e Logística Hospitalar: processo contínuo de capacitação.
Sistemas de Dispensação de Medicamentos em Farmácia Hospitalar
Dispensação e Distribuição de Medicamentos na Farmácia Hospitalar: conceitos iniciais, justificativas; componentes e descrição de suas atividades. Sistemas de distribuição de medicamentos na FH, suas aplicações, vantagens e desvantagens. Práticas de Fracionamento de Medicamentos e Unitarização de Doses, atividades estratégicas para a promoção do URM e Segurança do Paciente. / Atualização de Conceitos e Legislação Vigentes / Responsabilidades e competências dos profissionais farmacêuticos no desenvolvimento dessas práticas. Tecnologias da Informação e a Automação como ferramentas importantes para as boas práticas da Dispensação e Sistemas de Distribuição. Desenvolvimento dos processos em diferentes realidades de serviços de farmácias hospitalares / Fracionamento de Medicamentos e Unitarização de Doses, legislação e desenvolvimento. Serviços farmacêuticos de Doses Unitárias: Central de Nutrição Parenteral; Central de Quimioterapia; Central de Misturas Intravenosas.Comissões de Farmácia e Terapêutica e Controle de Infecção Hospitalar, e suas contribuições para a efetividade das ações do sistema de distribuição de medicamentos.Dispensação e Sistemas de Distribuição de Medicamentos, ferramentas estratégicas para a Promoção do URM e Segurança do Paciente.
Farmacoeconomia em Oncologia
Conceito de Assistência Farmacêutica e do Uso Racional de Medicamentos numa visão econômica / Compreender o Mercado Farmacêutico – Brasil e no Mundo / Importância da Farmácia Clínica no Âmbito Econômico / Farmácia Hospitalar / Oncologia e Aspectos Econômicos / Judicialização em Saúde; Avaliação de Tecnologia em Saúde / Saúde Baseada em Evidências / Farmacoeconomia e Métodos de estudos / PICO / CONIT/ Comissão de Farmácia e Terapêutica.
Seleção e Padronização de Medicamentos em Farmácia Hospitalar
Ciclo da assistência farmacêutica / Seleção de medicamentos / Fases e Etapas do Processo de Seleção de Medicamentos / Critérios para a Seleção de Medicamentos / Aspectos Importantes para a Seleção de Medicamentos / Modelos para a Seleção de Medicamentos / Modelo Tradicional / Modelo Estruturado / Sistema de Guia Farmacoterapêutico / Modelo Baseado no Método Sistema de Análise de Decisão Multiatributos / MAUT - Teoria da Utilidade Multiatributo / SOJA- Sistema de Análise de Avaliação por Objetivo / Padronização de Medicamentos / Vantagens da Padronização / Processo de Implementação de uma Padronização / Comissão de Farmácia e Terapêutica / Definição do Elenco / Especificação de Medicamentos / Inclusão de Medicamentos na Padronização / Indicadores de Desempenho / Indicadores Relacionados a Seleção de Medicamentos / Curva ABC / Análise de Criticidade – XYZ.
Legislação e Políticas Públicas em Oncologia
Capacitar Farmacêuticos para Atuar nas Atividades de Farmácia Hospitalar Oncológica / Ética / Legislações Vigentes / Realidade Brasileira / Políticas Públicas em Oncologia /Princípios do Sistema Único da Saúde / Processo Histórico / Política Nacional para Prevenção e Controle do Câncer /Manual de Bases Técnicas em Oncologia / Legislação em Oncologia / Resoluções do Conselho Federal de Farmácia / RDC 220/2004 / RDC 67/2007.
Ética e Bioética em Oncologia
Introdução à bioética /Ética e Moral / Conceito da Bioética /História da Bioética / Desafíos da Bioética / Pilares da Bioética / Princípio da beneficência / Princípio da não maleficência / Princípio da justiça / Princípio da autonomia / Abrangência do conceito de Autonomia / Abrangência da Autonomia / Fundamentos da autonomia / Competência e autonomia reduzida / Autonomia / Limites da autonomia / Adolescente e autonomia / Autonomia - Paternalismo / Cultura paliativa / Atuação em Cuidados Paliativos / Fases da doença e os níveis de complexidade dos doentes em cuidados paliativos / O Papel do farmacêutico oncológico e Pesquisa Clínica / Definição / Tipos de pesquisa/ Tipos de Estudos Clínicos / Instâncias reguladoras / Resoluções / Bioética na era do sequenciamento de nova geração / Projeto Genoma Humano/ Novas terapias para o tratamento do câncer.
Logística e Logística Reversa em Unidade de Terapia Intensiva
Noções de Administração Hospitalar, a Farmácia Hospitalar e a Farmácia de UTI / Gestão Logística, Medicamentos, Material em Farmácia Hospitalar e UTI / Noções de Farmacoeconomia / Seleção de Medicamentos / Aquisição de medicamentos / Boas Práticas de Armazenamento / Almoxarifado de Produtos Farmacêuticos / Conservação e Estocagem de Medicamentos / Planejamento e Controle de Estoque / Sistemas de Controle de Estoque / Sistema de Segurança para Controle e Rastreamento de Medicamentos / Sistemas de Distribuição de Medicamentos / Soluções Extemporâneas / Fracionamento de Medicamentos / Misturas endovenosas / Elaboração Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Farmácia de Terapia Intensiva / Gerenciamento de Riscos e Descarte de Resíduos.
Acompanhamento Farmacoterapêutico em Pacientes de UTI
Princípios Gerais do Acompanhamento Farmacoterapêutico de Pacientes Internados; Responsabilidades e Funções do farmacêutico / Orientação para Cuidados Farmacêuticos / Informação e Comunicação ao Doente Grave / Características da Assistência Farmacêutica em Terapia Intensiva / Serviços Farmacêuticos Centrados nos Resultados Clínicos e no Processo de Usos dos Medicamentos em Terapia Intensiva / Avaliação do Doente / Estratégia Terapêutica / Protocolos de Tratamento / Acompanhamento Farmacoterapêutico do Paciente Grave / Atendimento ao Paciente Internado, Cirúrgico e de Emergência / Análise e Interpretação de Prescrições Medicamentosas e Intervenções Farmacêuticas na Farmácia Clínica/Cirúrgica em UTI / Revisão da Farmacoterapia em Pacientes Polimedicados / Avaliar a Efetividade do Tratamento e a Segurança dos Medicamentos / Consulta Farmacêutica de Revisão da Farmacoterapia / Evolução do Paciente em Prontuário Farmacêutico na Terapia Intensiva / Farmacovigilância e Prevenção de Erros de Medicamentos / Medicamentos e Substâncias Ilícitas e Lícitas Relacionados com o Desenvolvimento ou Agravamento da Hipertensão Arterial Sistêmica.
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