Disciplinas do Curso

Registro de Medicamentos: Biológicos

Medicamentos Biológicos: Definições/ Histórico/ Mercado De Biológicos/ Biomedicamentos/ Biossimilar/ Produto Biotecnológico/ Anticorpos Monoclonais/ Hemoderivados/ Dossiê De Registro: Medidas Antecedentes Ao Registro/ Documentação: CBPF, Formulário FP1 E FP2/ Guia De Recolhimento Da União/ Documentação Técnica: Relatório Técnico/ Histórico Do Desenvolvimento/ Etapas De Fabricação E Controle De Qualidade/ Descrição De Materiais E Matérias Primas Utilizados Na Produção/ Estabilidade/ Relatório De Experimentação Clínica: Testes Utilizados/ Natureza Do Sistema De Produção/ Possíveis Contaminantes/ Pós-Registro Dos Medicamentos Biológicos: Revalidação De Registro/ Relatório De Farmacovigilância/ Listagem De Alterações Pós-Registro/ Cancelamento De Registro.