Materias sobre: Estratégia Regulatória

Anvisa abre consultas públicas sobre Farmacopeia Brasileira

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Estão abertas para recebimento de contribuições da sociedade duas novas Consultas Públicas (CP) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A CP 926/20 trata de uma proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para instituição dos colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprovação do respectivo regimento interno. Já a CP 930/20 dispõe sobre a revisão de método farmacopeico.

Anvisa permite isenção de bula impressa para alguns medicamentos

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No âmbito da emergência de saúde pública decorrente da pandemia da Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permitiu, de forma excepcional e temporária, a isenção de bula em papel para determinados medicamentos de uso restrito a hospitais, clínicas, ambulatórios e serviços de atenção domiciliar.

Entenda as ferramentas da inteligência regulatória

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Adotar a inteligência regulatória é um diferencial importante para a organização. Mas, como aplicar esse conceito, na prática? Segundo os especialistas, o método mais seguro é utilizando as chamadas ‘ferramentas da inteligência regulatória’.

O que é a inteligência regulatória na indústria farmacêutica

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Para uma indústria farmacêutica se destacar em um ambiente de mercado cada vez mais desafiador é preciso uma gestão moderna na tomada de decisões, sobretudo em um setor altamente regulado, como o de Farmácia, que exige agilidade e atenção aos detalhes. Nesse cenário, adotar o conceito de inteligência e estratégia regulatória pode ser um diferencial concorrencial para a organização.

Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado pela Anvisa

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Em atitude inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à comercialização nacional do primeiro medicamento genérico voltado ao tratamento de asma brônquica, bronquite crônica e enfisema.  Trata-se do genérico do sulfato de salbutamol, que é desenvolvido pela farmacêutica indiana Glenmark. 

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