A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, como medida preventiva e ação de fiscalização, de todos os lotes correspondentes aos medicamentos Norditropin Nordiflex 30 mg, Liraglutida/Saxenda cápsulas, Liraglutida/Victoza 30 ml gotas e Liraglutida/Saxenda 30 ml gotas, cujo a empresa responsável seja a Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil. De acordo com informação confirmada pela própria companhia, por meio da RE 702/20, todos esses produtos são falsificados.
A determinação, publicada por meio do Diário Oficial da União (D.O.U.) destaca informações sobre os quatro produtos: em relação ao Norditropin Nordiflex 30 mg (utilizado para deficiências no crescimento) o texto define que: "[A Novo Nordisk] confirma que o produto nunca foi produzido pela empresa, tratando-se, portanto, de uma falsificação".
Leia também: Alerta: Anvisa determina suspensão de lotes de medicamentos falsificados
Em relação ao medicamento Liraglutida/Saxenda cápsulas (utilizado para o tratamento de obesidade) a informação é que: “[A Novo Nordisk] confirma que o produto não é produzido pela empresa, que somente fabrica este produto para aplicação subcutânea, tratando-se, portanto, de falsificação”.
Já quanto aos produtos Liraglutida/Victoza 30 ml gotas (que seria para controle do diabetes) e Liraglutida/Saxenda gotas (que seria para tratamento de obesidade), a RE 702/20 ressalta: “Detentora [Novo Nordisk] do registro dos medicamentos confirma que os produtos Victoza 30 ml gotas e Saxenda 30 ml gotas não são fabricados pela empresa, tratando-se, portanto, de falsificações”.
Em nota oficial à equipe de jornalismo do Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico , a Novo Nordisk esclarece que está ciente do alerta da Anvisa sobre a falsificação da Liraglutida em cápsulas e em gotas, pois, inclusive, notificou ao órgão sanitário sobre o assunto.
Quanto aos medicamentos Victoza e Saxenda, a farmacêutica destaca que "quaisquer outras apresentações dos produtos [que não sejam a forma produzida pela empresa] não estão registradas pela Anvisa, portanto, são falsificações".
No entanto, a empresa pontua que o Victoza e Saxenda [na apresentação correta] são produzidos pela Novo Nordisk, e apesar de apresentarem a mesma substância ativa (liraglutida) são medicamentos com indicações distintas, que estão de acordo com as exigências regulatórias e possuem aprovações diferentes fundamentadas em estudos clínicos robustos.
Por fim, a Novo Nordisk ressalta o compromisso com a ética e transparência e se coloca à disposição para demais esclarecimentos. Além da medida preventiva de apreensão, o texto ainda estabelece a proibição da comercialização, da distribuição e do uso desses medicamentos. O documento publicado por meio do D.O.U. pode ser acessado aqui.
Outros casos
Recentemente, a Anvisa determinou a apreensão, inutilização, suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos medicamentos Norditropin Simplexx (lote: Ww 7210089) e do Norditropin Flexpro (todos os lotes), ambos identificados como sendo da empresa Novo Nordisk.
A medida preventiva também aconteceu devido ao fato de que a Novo Nordisk, que possui o registro dos medicamentos, ambos indicados para tratar deficiências no crescimento, alegou desconhecer a existência do lote Ww 7210089, referente ao Norditropin Simplexx. Já quanto ao Norditropin Flexpro, a companhia informou no comunicado da Anvisa que esse produto não é comercializado por ela em território nacional, portanto, todas as unidades identificadas em seu nome são falsificadas.
Na época, em nota oficial enviada à equipe de jornalismo do portal do ICTQ, a Novo Nordisk informou que está ciente do conteúdo e confirmou o alerta sobre a falsificação dos respectivos lotes dos medicamentos Norditropin FlexPro e Norditropin Simplexx.
De acordo com a empresa, logo após tomar conhecimento sobre a informação dos lotes, por meio de um funcionário, prosseguiu com uma avaliação interna e constatou que se tratava de falsificação.
A farmacêutica explicou que repassou a informação à Anvisa, conforme é solicitado pela legislação. Imediatamente, o órgão sanitário publicou o comunicado repassado pela companhia no D.O.U. Por fim, “a empresa informou que segue com ética e transparência, ressaltando que está à disposição para qualquer esclarecimento futuro”.
Participe também: Grupo de WhatsApp para receber notícias farmacêuticas diariamente
Obrigado por apoiar o jornalismo profissional
A missão da Agência de notícias do ICTQ é levar informação confiável e relevante para ajudar os leitores a compreender melhor o universo farmacêutico. O leitor tem acesso ilimitado às reportagens, artigos, fotos, vídeos e áudios publicados e produzidos, de forma independente, pela redação da Instituição. Sua reprodução é permitida, desde que citada a fonte. O ICTQ é o principal responsável pela especialização farmacêutica no Brasil. Muito obrigado por escolher a Instituição para se informar.
