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Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote de Vitamina D

Wandy Ribeiro   28 Setembro 2020   30013   Assuntos Regulatórios
Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote de Vitamina D

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um alerta do Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Estado do Rio Grande do Sul  e um comunicado de recolhimento voluntário da empresa fabricante, a Stem Pharmaceutical Suplementos Alimentares Ltda, sobre a produção de um único lote de um Suplemento alimentar de Vitamina D em comprimidos com teores dessa vitamina acima do permitido na legislação sanitária.

Segundo informações publicadas por meio do portal da Anvisa, as características do produto são:

- Lote 19001;  

- tamanho do lote: 1600 frascos;

- conteúdo líquido: 30 comprimidos;  

- forma de apresentação: comprimidos revestidos / 2.000 UI por comprimido;

- data de fabricação 09/2019; e

- prazo de validade 09/2021.

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A Agência reguladora destaca que “análises laboratoriais realizadas pela própria empresa, após o recebimento de queixas de consumidores, demonstraram que o produto continha mais de 600 vezes o limite máximo permitido para vitamina D na Instrução Normativa 28/18”.

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Nesse sentido, o órgão sanitário ressalta: “Tendo em vista os riscos à saúde envolvidos, principalmente de hipercalcemia e sintomas relacionados como náuseas, vômitos, fraqueza e complicações renais, a Anvisa alerta que o produto não deve ser consumido”.

E completa: “A empresa já está iniciando os procedimentos de recolhimento do produto, conforme determina a RDC  24/15 e a Anvisa acompanha a operação”.

O que fazer se identificar o produto?

Segundo a Anvisa, a empresa responsável pelo produto ressaltou que caso seja identificado alguma unidade do produto do referido lote citado, o consumidor pode entrar em contato nos canais de atendimento disponibilizados por meio do portal da Anvisa (veja aqui).

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