Opinião Farmacêutica

O desafio da implantação da Integridade de Dados nos processos e na Validação de Sistemas Computadorizados: as agências reguladoras do setor farmacêutico mundial de medicamentos sempre dependeram do conhecimento que as organizações desenvolveram para a fabricação, embalagem, análises, distribuição e monitoramento de produtos. Está implícita, no processo de avaliação e revisão, a confiança entre o órgão regulador e a indústria, que gera as informações enviadas em estudos, documentos de processo e liberações analíticas. Essas informações, que são a base das Boas Práticas de Fabricação (BPF) – ‘o que não foi escrito, não foi feito’ -, são usadas nas decisões diárias e devem, então, ser abrangentes, completas e confiáveis.

Ao longo da minha graduação em farmácia – entre 2005 e 2009 – cheguei a devanear: “estou pronto para sair da faculdade e ganhar pelo menos uns 10 mil reais”. Que inocência! Talvez em algum momento tenha perdido a parte da aula de Deontologia Farmacêutica, na qual fala das regulamentações e do famigerado piso salarial.

O câncer muito provavelmente é umas das doenças mais temidas pelas pessoas no mundo. Caracterizado por uma proliferação desordenada das nossas próprias células que ainda sem uma explicação clara se tornam nossas inimigas. Relacionada ainda hoje a sofrimento, dor e morte, qualquer indivíduo que recebe o seu diagnóstico, sem dúvida nenhuma tem como maior anseio o tratamento, independente da sua modalidade, seja quimioterapia clássica ou imunoterapia, seja cirurgia ou radioterapia.

A atualização da legislação sanitária nacional (RDC 17/10) tornou-se um desejo de longa data. Para aqueles que participam de inspeções para exportação era perceptível a dificuldade de aceitação da regulamentação nacional frente a outras mundialmente utilizadas. Com o objetivo de harmonizar os padrões utilizados nas inspeções sanitárias praticadas em outros países, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) buscou tornar o Brasil membro do Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/s).

Desde 2014 tenho realizado pesquisas acerca do comportamento brasileiro, relacionado ao consumo de medicamentos por conta própria. Os estudos - que considero pioneiros – trouxeram luz, para mim, sobre um tema que antes era baseado em ‘achismos’, mitos e nenhuma estatística científica.

Há algum tempo venho me aprofundando sobre as questões oriundas à regulamentação e ao exercício das atividades farmacêuticas, especialmente quanto à Farmácia Industrial – uma das 10 especialidades farmacêuticas, prevista na Resolução nº 572, de 25 de abril de 2013, do Conselho Federal de Farmácia (CFF).

Todos os olhos e atenção estão voltados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) – a expectativa é que até o final do ano seja regulado o uso da Cannabis medicinal no País. Se editada, a nova regulação da Anvisa permitirá o cultivo controlado de Cannabis sativa para fins medicinais e o registro de medicamentos produzidos com princípios ativos da planta no País.

Se você acompanha o cenário musical, com certeza já ouviu a música "Shallow”. A canção interpretada por Lady Gaga e Bradley Cooper levou o Oscar de melhor música deste ano, como trilha sonora do filme "Nasce uma Estrela".

Se você faz parte da legião de fãs de Game of Thrones, sabe que Jon Snow, o filho ilegítimo de Ned Stark, tornou-se uma das principais atrações da aclamada série que chega à sua 8^a temporada. Nos primeiros episódios da megaprodução da HBO, o personagem Jon Snow, vivido pelo ator britânico Kit Harington (descendente do rei Carlos II da Inglaterra), possuía pretensões de vida limitadas pela sua condição de filho bastardo. Porém, aquele que parecia possuir um papel marginal nos jogos do trono, teve sua presença cada vez mais valorada, chegando ao ápice de ser nomeado Rei do Norte na sexta temporada.