FDA aprova dispositivo que promete tratar sintomas depressivos em casa, sem medicamentos

Um novo dispositivo aprovado nos Estados Unidos amplia as alternativas para o tratamento da depressão ao permitir o uso domiciliar de uma tecnologia de estimulação cerebral, sem a necessidade de medicamentos.

Segundo a Reuters, a autorização foi concedida pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), e marca a primeira liberação oficial de um aparelho desse tipo para uso doméstico.

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Como funciona o dispositivo?

Desenvolvido pela empresa Flow Neuroscience, o aparelho tem formato de fone de ouvido e atua por meio da estimulação transcraniana por corrente contínua, conhecida como ETCC.

A tecnologia envia impulsos elétricos de baixa intensidade ao córtex pré-frontal dorsolateral, área do cérebro associada à regulação do humor e frequentemente relacionada a quadros de depressão.

Segundo as pesquisas financiadas pela própria Flow Neuroscience, apontaram melhora dos sintomas em parte dos pacientes analisados.

A decisão da FDA se baseou em um estudo clínico de fase 2 realizado em 2024 com 174 participantes adultos.

Após sessões de 30 minutos ao longo de 10 semanas, o grupo que utilizou o dispositivo relatou redução dos sintomas de depressão em comparação ao grupo de controle, segundo o órgão regulador.

A FDA classificou o benefício como modesto, mas suficiente para superar os riscos, que incluem dor de cabeça e irritação na pele.

Para quem o aparelho será indicado?

O uso será autorizado mediante prescrição médica para adultos com transtorno depressivo maior moderado a grave.

O dispositivo pode beneficiar pacientes que não responderam bem aos antidepressivos tradicionais, embora reforcem a necessidade de mais estudos de longo prazo.

Quanto deve custar o aparelho?

O dispositivo ainda não tem preço final definido, mas deve custar entre US$ 500 e US$ 800 (R$ 2,5 mil a R$ 4 mil).

A empresa negocia com operadoras de planos de saúde nos Estados Unidos para viabilizar cobertura parcial ou total do equipamento.

aprovação do dispositivo representa um avanço no uso de terapias tecnológicas para a depressão, ao oferecer uma alternativa não medicamentosa, de uso domiciliar e com efeitos colaterais considerados limitados, embora a eficácia ainda seja alvo de debate científico.

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