Boas Práticas de Fabricação

Sobre o curso

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre as Boas Práticas de Fabricação, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.

A produção de medicamentos de uso público é sustentada por quatro pilares fundamentais: segurança, eficácia, acesso e qualidade. A adoção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) garante não somente a uniformidade do processo de manufatura de medicamentos, mas é a expressão da incorporação da filosofia da garantia da qualidade neste processo, o que traz benefícios, principalmente, aos consumidores.

O regulamento de BPF é a principal norma reguladora da qualidade dos medicamentos. Os consumidores esperam que, cada lote do medicamento que eles utilizam, tenha o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia. Não é familiar à maioria dos consumidores os critérios de BPF ou como a Anvisa garante que os processos de fabricação de medicamentos atendam a esses objetivos básicos.

Programa e conteúdo em vídeos e artigos

Disposições Iniciais

  • Objetivo;
  • Definições.

Sistema da Qualidade Farmacêutica

  • Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
  • Requisitos básicos de Controle de Qualidade;
  • Revisão de Qualidade do Produto;
  • Gerenciamento de Risco da Qualidade.

Pessoal

  • Pessoal Chave;
  • Treinamento;
  • Higiene Pessoal;

Instalações e Equipamentos

  • Instalações;
  • Áreas de Produção;
  • Áreas de Armazenagem;
  • Áreas de Controle de Qualidade;
  • Áreas Auxiliares;

Documentação

  • Geração e Controle de Documentação;
  • Boas Práticas de Documentação;
  • Retenção de Documentos;
  • Especificações:
  • Matéria Prima;
  • Material de Embalagem;
  • Produto Intermediário e a Granel
  • Produto Acabado.
  • Formula de Fabricação e Instrução de Processo:
  • Instrução de Embalagem;
  • Registro de Processamento de lote;
  • Registro de Embalagem de lote;
  • Procedimentos e Registros;
  • Amostragens;
  • Produção:
  • Prevenção contaminação cruzada;
  • Validação;
  • Matéria Prima
  • Operações de fabricação: Produto intermediário e a Granel
  • Material de Embalagem
  • Operações de embalagem
  • Produto Acabado;
  • Materiais Rejeitados, recuperados e devolvido;
  • Escassez de Produtos devido as restrições de Fabricação;

Controle de Qualidade

Atividades terceirizadas

  • Contratos

Reclamações e Recolhimento do produto:

  • Pessoal e Organização;
  • Investigação e tomada de decisão;
  • Análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas;
  • Recolhimento de produtos e outras ações para redução de riscos

Auto inspeção.

*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.

Carga Horária

20 horas de estudo.

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.

Período de Acesso

4 meses.

Investimento

R$ 439,90 (quatrocentos e trinta e nove reais e noventa centavos).

Pagamento através de Cartão de Crédito (em até 12 x) ou Boleto Bancário, pelo PagSeguro.

Acesso à Plataforma EaD:

O login e a senha serão enviados em até dois dias úteis após a confirmação do pagamento.

Inscrições

Atendimento

Atendimento de segunda a quinta-feira das 08:00h às 18:00h e sexta-feira das 08:00h às 17:00h (Exceto Feriados).

Telefones:

  • 0800 602 6660
  • (62) 3937-7056
  • (62) 3937-7063

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Endereço

Escritório administrativo - Goiás

Rua Benjamin Constant, nº 1491, Centro, Anápolis - GO.

CEP: 75.024-020

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CEP: 01414-001 , São Paulo -SP.

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