Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre as Boas Práticas de Fabricação, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
A produção de medicamentos de uso público é sustentada por quatro pilares fundamentais: segurança, eficácia, acesso e qualidade. A adoção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) garante não somente a uniformidade do processo de manufatura de medicamentos, mas é a expressão da incorporação da filosofia da garantia da qualidade neste processo, o que traz benefícios, principalmente, aos consumidores.
O regulamento de BPF é a principal norma reguladora da qualidade dos medicamentos. Os consumidores esperam que, cada lote do medicamento que eles utilizam, tenha o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia. Não é familiar à maioria dos consumidores os critérios de BPF ou como a Anvisa garante que os processos de fabricação de medicamentos atendam a esses objetivos básicos.
Programa e conteúdo em vídeos e artigos
Disposições Iniciais
- Objetivo
- Definições
Sistema da Qualidade Farmacêutica
- Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
- Requisitos básicos de Controle de Qualidade
- Revisão de Qualidade do Produto
- Gerenciamento de Risco da Qualidade
Pessoal
- Pessoal Chave
- Treinamento
- Higiene Pessoal
Instalações e Equipamentos
- Instalações
- Áreas de Produção
- Áreas de Armazenagem
- Áreas de Controle de Qualidade
- Áreas Auxiliares
Documentação
- Geração e Controle de Documentação
- Boas Práticas de Documentação
- Retenção de Documentos
- Especificações
- Matéria Prima
- Material de Embalagem
- Produto Intermediário e a Granel
- Produto Acabado
- Formula de Fabricação e Instrução de Processo
- Instrução de Embalagem
- Registro de Processamento de lote
- Registro de Embalagem de lote
- Procedimentos e Registros
- Amostragens
- Produção
- Prevenção contaminação cruzada
- Validação
- Matéria Prima
- Operações de fabricação: Produto intermediário e a Granel
- Material de Embalagem
- Operações de embalagem
- Produto Acabado
- Materiais Rejeitados, recuperados e devolvido
- Escassez de Produtos devido as restrições de Fabricação
Controle de Qualidade
Atividades terceirizadas
- Contratos
Reclamações e Recolhimento do produto
- Pessoal e Organização
- Investigação e tomada de decisão
- Análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas
- Recolhimento de produtos e outras ações para redução de riscos
Auto inspeção.
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Período de Acesso
Vitalício.