Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre as Boas Práticas de Fabricação, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
A produção de medicamentos de uso público é sustentada por quatro pilares fundamentais: segurança, eficácia, acesso e qualidade. A adoção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) garante não somente a uniformidade do processo de manufatura de medicamentos, mas é a expressão da incorporação da filosofia da garantia da qualidade neste processo, o que traz benefícios, principalmente, aos consumidores.
O regulamento de BPF é a principal norma reguladora da qualidade dos medicamentos. Os consumidores esperam que, cada lote do medicamento que eles utilizam, tenha o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia. Não é familiar à maioria dos consumidores os critérios de BPF ou como a Anvisa garante que os processos de fabricação de medicamentos atendam a esses objetivos básicos.
Programa e conteúdo em vídeos e artigos
Disposições Iniciais
- Objetivo;
- Definições.
Sistema da Qualidade Farmacêutica
- Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
- Requisitos básicos de Controle de Qualidade;
- Revisão de Qualidade do Produto;
- Gerenciamento de Risco da Qualidade.
Pessoal
- Pessoal Chave;
- Treinamento;
- Higiene Pessoal;
Instalações e Equipamentos
- Instalações;
- Áreas de Produção;
- Áreas de Armazenagem;
- Áreas de Controle de Qualidade;
- Áreas Auxiliares;
Documentação
- Geração e Controle de Documentação;
- Boas Práticas de Documentação;
- Retenção de Documentos;
- Especificações:
- Matéria Prima;
- Material de Embalagem;
- Produto Intermediário e a Granel
- Produto Acabado.
- Formula de Fabricação e Instrução de Processo:
- Instrução de Embalagem;
- Registro de Processamento de lote;
- Registro de Embalagem de lote;
- Procedimentos e Registros;
- Amostragens;
- Produção:
- Prevenção contaminação cruzada;
- Validação;
- Matéria Prima
- Operações de fabricação: Produto intermediário e a Granel
- Material de Embalagem
- Operações de embalagem
- Produto Acabado;
- Materiais Rejeitados, recuperados e devolvido;
- Escassez de Produtos devido as restrições de Fabricação;
Controle de Qualidade
Atividades terceirizadas
- Contratos
Reclamações e Recolhimento do produto:
- Pessoal e Organização;
- Investigação e tomada de decisão;
- Análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas;
- Recolhimento de produtos e outras ações para redução de riscos
Auto inspeção.
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Período de Acesso
4 meses.