Boas Práticas de Fabricação

Sobre o curso

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre as Boas Práticas de Fabricação, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.

A produção de medicamentos de uso público é sustentada por quatro pilares fundamentais: segurança, eficácia, acesso e qualidade. A adoção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) garante não somente a uniformidade do processo de manufatura de medicamentos, mas é a expressão da incorporação da filosofia da garantia da qualidade neste processo, o que traz benefícios, principalmente, aos consumidores.

O regulamento de BPF é a principal norma reguladora da qualidade dos medicamentos. Os consumidores esperam que, cada lote do medicamento que eles utilizam, tenha o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia. Não é familiar à maioria dos consumidores os critérios de BPF ou como a Anvisa garante que os processos de fabricação de medicamentos atendam a esses objetivos básicos.

Programa e conteúdo em vídeos e artigos

Disposições Iniciais

  • Objetivo
  • Definições

Sistema da Qualidade Farmacêutica

  • Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
  • Requisitos básicos de Controle de Qualidade
  • Revisão de Qualidade do Produto
  • Gerenciamento de Risco da Qualidade

Pessoal

  • Pessoal Chave
  • Treinamento
  • Higiene Pessoal

Instalações e Equipamentos

  • Instalações
  • Áreas de Produção
  • Áreas de Armazenagem
  • Áreas de Controle de Qualidade
  • Áreas Auxiliares

Documentação

  • Geração e Controle de Documentação
  • Boas Práticas de Documentação
  • Retenção de Documentos
  • Especificações
  • Matéria Prima
  • Material de Embalagem
  • Produto Intermediário e a Granel
  • Produto Acabado
  • Formula de Fabricação e Instrução de Processo
  • Instrução de Embalagem
  • Registro de Processamento de lote
  • Registro de Embalagem de lote
  • Procedimentos e Registros
  • Amostragens
  • Produção
  • Prevenção contaminação cruzada
  • Validação
  • Matéria Prima
  • Operações de fabricação: Produto intermediário e a Granel
  • Material de Embalagem
  • Operações de embalagem
  • Produto Acabado
  • Materiais Rejeitados, recuperados e devolvido
  • Escassez de Produtos devido as restrições de Fabricação

Controle de Qualidade

Atividades terceirizadas

  • Contratos

Reclamações e Recolhimento do produto

  • Pessoal e Organização
  • Investigação e tomada de decisão
  • Análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas
  • Recolhimento de produtos e outras ações para redução de riscos

Auto inspeção.

*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.

Carga Horária

20 horas de estudo.

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.

Período de Acesso

Vitalício.

Investimento

R$ 600,00 (seiscentos reais).

Pagamento através de Cartão de Crédito (em até 3 x) ou Boleto Bancário

Acesso à Plataforma EaD:

O login e a senha serão enviados em até dois dias úteis após a confirmação do pagamento.

Inscrições

Atendimento

Atendimento de segunda a quinta-feira das 08:00h às 18:00h e sexta-feira das 08:00h às 17:00h (Exceto Feriados).

Telefones:

  • 0800 602 6660
  • (62) 3937-7056
  • (62) 3937-7063

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Endereço

Escritório administrativo - Goiás

Rua Barão de Cotegipe nº 266, 6º andar, Caied Tower - Centro - Anápolis/GO CEP

CEP: 75025-010

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