A indústria farmacêutica Prati-Donaduzzi está inovando. Em sua fábrica de insumo farmacêutico ativo (IFA) no Paraná, a empresa está desenvolvendo o canabidiol sintético. A informação foi revelada pelo presidente da companhia, Eder Fernando Maffissoni, (foto), em entrevista publicada por meio do portal Valor Econômico.
De acordo com Maffissoni, a empresa já conseguiu o Certificado Técnico Operacional (CTO) concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para poder implementar a produção do produto. “Aguardamos o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Com os lotes pilotos, mais dois ou três meses deveremos ter essa certificação”, contou.
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Segundo ele, as expectativas são tão positivas que a companhia já está trabalhando na estruturação de um sistema de exportação da substância para a Ásia: “Estamos em conversação. Essa é uma matéria-prima muito requisitada no mundo”, afirmou.
Aprovações
No Brasil, a utilização do canabidiol sintético na fabricação de fármacos ainda não foi regulamentada pela Anvisa. Contudo, já é permitido, em território nacional, o uso da substância extraída da cannabis para fins de produção de medicamentos. Nessa situação, o produto é importado de países que já têm o cultivo legalizado. “O canabidiol sintético foi apresentado em uma feira na Alemanha e existem muitos laboratórios no mundo desenvolvendo esse produto. Somos um deles”, explicou Maffissoni.
Entretanto, vale ressaltar que, apesar do cultivo da erva ainda não ser regulamentado no Brasil pelo órgão sanitário, algumas empresas conseguiram na justiça a autorização para cultivar a planta para fins medicinais.
Esse foi o caso da empresa Schoenmaker Humako Agri-Floricultura, que pertence ao grupo Terra Viva, que conseguiu, em dezembro de 2019, por meio de uma decisão liminar, a autorização para importar e plantar sementes de cânhamo, ou ‘hemp’, uma variação industrial da planta, em território nacional.
Finalidade
Após conseguir as aprovações necessárias, a nova matéria-prima da Prati-Donaduzzi deverá ser utilizada em medicamentos à base de canabidiol para terapia de doenças que acometem o sistema nervoso.
As expectativas em torno do canabidiol sintético são grandes, pois, essa será a primeira matéria-prima produzida pela Prati-Donaduzzi em sua fábrica no Estado do Paraná, podendo ser comercialmente viável e com muita possibilidade de sucesso.
Segundo Maffissoni, a princípio, a fábrica de IFA foi pensada para desenvolver insumos voltados para medicamentos oncológicos. No entanto, essa linha de produção não alcançou o sucesso desejado, por isso a iniciativa foi abortada, dando espaço a esse novo segmento de mercado. “Agora, temos esse desenvolvimento do canabidiol sintético em curso e um outro em curso”, finalizou o executivo.
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