Na última sexta-feira (09/07), por meio de nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma solicitação às farmacêuticas fabricantes das vacinas contra Covid-19 Janssen e AstraZeneca para que as companhias atualizem as bulas dos imunizantes.
O comunicado determina que seja incluída a contraindicação de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, evento adverso considerado raro.
Conforme publicado pelo Viva Bem, a decisão da entidade reguladora foi pautada no monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com esses imunizantes.
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A Anvisa declarou que esse evento adverso é raro, entretanto, alertou que ele é “potencialmente grave”. Além disso, a Agência declarou que já recebeu relato de uma suspeita de síndrome após vacinação da Covid-19 e este caso está sendo analisado pela entidade.
Ainda de acordo com a nota, há casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa que também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.
Recomendações da Anvisa
A Anvisa alerta que as pessoas que se vacinaram com os imunizantes da AstraZeneca e da Janssen devem procurar assistência médica imediata, caso sintam os seguintes sintomas: inchaço rápido nos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação.
“Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio, devido à pressão arterial baixa”, explicou a Agência.
Sobre a síndrome de extravasamento capilar
No site da Anvisa, a entidade esclarece que a síndrome de extravasamento capilar é uma condição muito rara e grave que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, uma importante proteína do sangue.
Sendo assim, é necessário que as pessoas e profissionais de saúde fiquem atentos aos sinais e sintomas do evento adverso e notifiquem imediatamente os casos suspeitos. Além disso, é imprescindível o cuidado na identificação do tipo de vacina envolvida na suspeita, como o número do lote e o fabricante.
Alerta não invalida vacinação
O farmacêutico e professor da Pós-graduação em Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica no ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, Rafael Poloni, ressalta que esse alerta da Anvisa não invalida a importância da imunização para conter o avanço do novo coronavírus pelo Brasil.
“A própria Anvisa já alertou que os benefícios da vacinação superam os riscos, sendo assim, é importante toda a população seguir sendo imunizada. Ainda hoje, a maneira mais eficiente de se proteger contra o novo coronavírus é a imunização, associadas às medidas protetivas”, explicou Poloni.
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