Disciplinas do Curso
Registro de Medicamentos: Genéricos e Similares
Definições/ Medicamento Genérico/ Marco Regulatório: Lei 9787/1999/ Medicamento De Referência/ Medicamento Similar/ Dossiê De Registro: Medidas Antecedentes Ao Registro/ Documentação: CBPF, Formulário FP1 E FP2/ Guia De Recolhimento Da União/ Documentação Técnica De Registro: Relatório Técnico / Relatório Técnico De Controle De Qualidade/ Validação/ Estudo De Estabilidade/ Estudo De Segurança E Eficácia: Estudo De Biodisponibilidade E Bioequivalência/ Pós-Registro De Medicamento Genérico: Revalidação De Registro/ Relatório De Farmacovigilância/ Listagem De Alterações Pós-Registro/ Cancelamento De Registro. Medicamentos Similares: Definições/ Medicamento Genérico/ Medicamento De Referência/ Medicamento Similar/ Medidas Antecedentes Ao Registro: Medicamento De Referência/ Lista De DCB – Denominação Comum Brasileira/ Dossiê De Registro: Medidas Antecedentes Ao Registro/ Documentação: CBPF, Formulário FP1 E FP2/ Guia De Recolhimento Da União/ Documentação Técnica De Registro: Relatório Técnico/ Relatórios Clínicos/ Estudo De Segurança/ Relatório Técnico De Controle De Qualidade/ Validação/ Estudo De Estabilidade/ Estudo De Segurança E Eficácia: Estudo De Biodisponibilidade E Bioequivalência/ Pós-Registro De Medicamentos Similares: Revalidação De Registro/ Relatório De Farmacovigilância/ Listagem De Alterações Pós-Registro/ Cancelamento De Registro.
