Nesta terça-feira (1/9), a Sanofi anunciou que o ensaio clínico internacional de fase 3, que testou a eficácia do seu medicamento Kevzara (sarilumab) no tratamento de formas graves de Covid-19, não atingiu os objetivos, deixando de apresentar resultados conclusivos, segundo reportou a AFP.
O ensaio de fase 3, ou seja, a etapa de testes em larga escala, “não alcançou o critério de avaliação principal nem secundário, comparativamente ao placebo e, nos dois casos, além dos cuidados hospitalares habituais”, afirmou o grupo francês em comunicado à imprensa.
Por enquanto, a Sanofi e o laboratório americano Regeneron – parceiro no desenvolvimento do medicamento, lançado em 2017 para tratar a artrite reumatoide – não pretendem organizar outros estudos clínicos com o Kevzara para o tratamento de Covid-19.
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O teste avaliava a eficácia do Kevzara no tratamento de formas severas de Covid-19 com 420 pacientes e foi realizado na Alemanha, Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Espanha, França, Israel, Itália, Japão e Rússia. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em maio a realização da fase de pesquisa clínica sobre o medicamento no tratamento da infecção pelo novo coronavírus.
“Embora não tenha apresentado os resultados que esperávamos, estamos orgulhosos do trabalho realizado pela equipe que ficou responsável por aprofundar nossos conhecimentos sobre o uso potencial do Kevzara no tratamento da Covid-19”, afirmou o diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da Sanofi, John Reed, citado no comunicado.
Testes já haviam parado nos Estados Unidos
O Kevzara teve os estudos interrompidos nos Estados Unidos em julho, depois que a droga não foi melhor do que placebo para ajudar na recuperação de pacientes hospitalizados em estado crítico, conforme revelou a agência Dow Jones.
Regeneron e Sanofi informaram na ocasião que o medicamento falhou na recuperação de pacientes da Covid-19 durante um estudo clínico feito em território norte-americano. Entre os pacientes que usam respiradores, 80% deles tratados com Kevzara apresentaram efeitos colaterais, em comparação com 77% daqueles que receberam placebo, informaram as empresas.
O Kevzara é um anticorpo monoclonal humano que foi desenvolvido para o tratamento da artrite reumatoide. Sua substância ativa (sarilumabe) foi concebida para se ligar ao receptor (alvo) de uma molécula denominada interleucina-6, bloqueando a sua ação.
A interleucina-6 está envolvida no processo inflamatório, estando presente em níveis elevados nas articulações dos doentes com artrite reumatoide. No estudo contra a Covid-19, a Sanofi avaliava se o fármaco poderia influenciar na resposta inflamatória hiperativa nos pulmões de pacientes em estado grave ocasionado pela doença.
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