Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. O produto, que já era autorizado no Brasil para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), passa agora a poder ser utilizado também em pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa Imunocomplexo Primária (GNMP-CI Primária).
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A GNMP-CI Primária é uma doença renal rara, sem causa conhecida, caracterizada por uma resposta inadequada do sistema imunológico, que leva ao depósito de imunocomplexos e de componentes do sistema complemento nos glomérulos — estruturas responsáveis pela filtragem do sangue nos rins. Esse processo provoca inflamação e alterações na estrutura renal, podendo resultar em proteinúria, presença de sangue na urina, síndrome nefrótica e, nos casos mais graves, progressão para insuficiência renal.
Com a aprovação da nova indicação, os pacientes passam a contar com uma alternativa terapêutica específica, o que pode contribuir para um manejo mais adequado da doença e para a redução da progressão do comprometimento renal. A ampliação do uso do medicamento representa um avanço especialmente relevante em áreas onde as opções de tratamento ainda são limitadas.
A decisão da Anvisa foi baseada na avaliação criteriosa de qualidade, segurança e eficácia, conforme os critérios regulatórios vigentes. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (19/1).
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