A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de um lote do medicamento Demedrox, da União Química Farmacêutica. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 3.653, em 16 de setembro de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).
A ação foi determinada para o lote 1914851 (apresentação 150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML). Para justificar essa iniciativa, o órgão sanitário afirmou por meio da Resolução que a motivação aconteceu em virtude de “resultado insatisfatório para a análise de aspecto, reportado pelo laudo de análise 269.1P.0/20, emitido pelos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen-BA)”.
Segundo a Agência reguladora as “amostras apresentaram-se como ‘suspensão branca não uniforme’, contrapondo-se ao seu texto de bula que assim dispõe: ‘Aspecto físico: suspensão branca homogênea”’.
A Anvisa destaca ainda que “a presente medida preventiva entra em vigor na data de sua publicação e passa a valer pelo prazo de noventa dias”.
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A equipe de jornalismo do Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico entrou em contato com a União Química para saber mais informações, entretanto, foi informada que a companhia vai manter a justificativa publicada no Diário Oficial (a RE 3.653/20 pode ser acessada aqui).
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