O sistema eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a notificação de eventos adversos a medicamentos (VigiMed) conta agora com a opção de acesso ao Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA, na sigla em inglês), na versão em português do Brasil, facilitando o uso pelos brasileiros, pois há termos não coincidentes no dicionário de Portugal.
Para usar a nova opção, os usuários com cadastro no sistema VigiMed precisam mudar a configuração de idioma. Ao logar no sistema, basta clicar na seta que aparece junto ao nome, no canto superior direito. Depois, deve-se clicar em ‘idioma’ e escolher a opção ‘Portuguese – Brazilian’.
Até então, o português de Portugal estava sendo utilizado no sistema, de forma alternativa. Entretanto, segundo a Anvisa, havia um universo significativo de termos não coincidentes ou com grafias muito distintas no idioma português falado nos dois países, o que poderia dificultar a notificação de eventos adversos a medicamentos no Brasil.
Por esse motivo, a Agência argumentou junto à Organização para Manutenção e Serviços de Suporte ao MedDRA (MedDRA MSSO, na sigla em inglês) sobre a necessidade de uma versão do dicionário em português do Brasil, obtendo sinal verde para a tradução.
“A versão 23.0 do MedDRA, que passou a incluir o português falado no Brasil como uma das versões disponíveis aos seus assinantes, é resultado da parceria entre a Farmacovigilância da Anvisa, especialistas convidados e a própria MSSO, que trabalharam juntos para a revisão e aprovação da tradução”, revela o órgão regulador.
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Segundo a Anvisa, a disponibilização dessa versão no VigiMed exigiu algumas adequações, que foram executadas por Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro vinculado à Organização Mundial de Saúde (OMS) responsável pelo Programa de Monitoramento Internacional de Medicamentos e que fornece o sistema VigiFlow, nome internacional da ferramenta de notificação de eventos adversos, batizado de VigMed pela Agência.
O VigiMed disponibiliza dois módulos para receber notificações de suspeitas de reações adversas, de inefetividade e de erro no uso, todos relacionados a medicamentos: cidadãos e profissionais liberais e serviços de saúde e vigilâncias sanitárias. A partir de outubro deste ano, as empresas farmacêuticas também contarão com um módulo VigiMed desenvolvido especialmente para o setor, informa a Anvisa.
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