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Alerta: lote do Praiva é apreendido pela Anvisa por adulteração

Marcelo de Valécio   01 Junho 2020   20852   Assuntos Regulatórios
Alerta: lote do Praiva é apreendido pela Anvisa por adulteração

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução 1.744/20, determinou a apreensão de um lote do medicamento Praiva, produzido pelo laboratório Eurofarma, por falsificação. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (01/06) no Diário Oficial da União (DOU).

Segundo a Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa, foi determinada a apreensão e inutilização do lote de número 495818 do cloridrato de moxifloxacino, sob a marca Praiva, da Eurofarma.

Pela decisão da Anvisa, está proibido o armazenamento, comercialização, distribuição, exportação, importação, transporte e uso do lote desse medicamento na apresentação de 400MG/250ML.

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De acordo com a Resolução da Anvisa, a motivação se baseia no Art. 62, caput e item II, da Lei 6.360/76. No despacho da Agência, ela informa que a “Eurofarma Laboratórios, detentora do registro do medicamento, desconhece a existência do lote 495818, gravado na embalagem secundária do medicamento Praiva (cloridrato de moxifloxacino), tratando-se de adulteração”.

Consultada para comentar a ação do órgão regulador, a empresa enviou comunicado por meio da assessoria de imprensa. “Tão logo tomou conhecimento da adulteração, a Eurofarma comunicou a Anvisa e a Vigilância Sanitária (Visa) de São Paulo, o que resultou na publicação no DOU. Também foi comunicado às autoridades policiais, por meio de notícia crime”, revela a nota da empresa.

Confira neste link a resolução completa publicada no Diário Oficial da União.

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