Disciplinas do Curso

Validação de Métodos Analíticos e Microbiológicos

Conceitos básicos sobre Validação microbiológica; Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia – BPLM; Legislação e Farmacopeias nacionais e internacionais; Fatores para a validação dos métodos; Métodos microbiológicos; Manutenção e origem das cepas; Neutralização dos agentes antimicrobianos; Adequação de métodos analíticos farmacopeicos ao uso pretendido X Validação da metodologia; Métodos Referência; Métodos alternativos; Pré-requisitos para a validação dos métodos analíticos microbiológicos: Qualificação de equipamentos e instrumentos/ Qualificação pessoal/ Qualificação dos meios de cultura e materiais utilizados/ Qualificação do laboratório de controle microbiológico/ Validação dos métodos de limpeza e esterilização; Documentação necessária; Validação Métodos de Alternativos; Validação Métodos de Referencia; Requisitos para validação; Protocolo e Relatório de Validação: etapas exigidas; Validação do método de análise de água /microrganismos e parâmetros; Validação do Método de Contagem Microbiana e pesquisa de patógenos / parâmetros; Validação do Método do teste de Esterilidade, microrganismos e parâmetros; Validação do Método do teste de Endotoxina Bacteriana e parâmetros; Validação do Método do teste de Doseamento Microbiológico e parâmetros; Exercícios práticos para elaboração do Plano Mestre de Validação, Protocolos e Relatórios.