Em uma fábrica de Baltimore, Estados Unidos, uma mistura acidental de ingredientes na produção dos imunizantes da Johnson & Johnson para a Covid-19 fez com que a companhia colocasse cerca de 15 milhões de doses da vacina em quarentena.
O fato, segundo a companhia, pode ter acorrido porque, semanas antes, os trabalhadores da Emergent BioSolutions - parceiro de fabricação da marca - misturaram os ingredientes da vacina da Johnson & Johnson com os da AstraZeneca, que também são produzidas no local.
A situação foi informada pela própria companhia, na tarde da última quarta (31/03) e divulgada pelo The New York Times.
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De acordo com o jornal, a Johnson & Johnson declarou que o lote “não atendia aos padrões de qualidade” e reportou o acidente aos reguladores federais dos EUA, que, posteriormente, começaram a investigar o lote, e, por hora, paralisou a autorização das linhas de produção da fábrica de Baltimore.
Ao mesmo tempo, a Johnson & Johnson aumentou o número de membros de sua equipe que monitora o trabalho da Emergent e instituiu diversas novas verificações destinadas a impedir lapsos futuros na qualidade dos produtos.
No comunicado, a Johnson & Johnson disse que espera conseguir entregar os planejados 24 milhões de doses do imunizante ao governo americano até o final de abril.
Além disso, segundo o jornal, o acidente não afeta as doses da Johnson & Johnson que já estão sendo aplicadas nos EUA, e nem mesmo os lotes que devem chegar nas próximas semanas, isso porque, eles foram produzidos na Holanda. Aliás, o lote em não conformidade fazia parte de uma execução de teste e verificação de qualidade, logo, não estava em distribuição nos EUA.
Motivos da mistura acidental nas vacinas
A farmacêutica e professora da Pós de Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais do ICTQ -Instituto de Pesquisa e Tecnologia do Mercado Farmacêutico, Luciana Colli, explica que acidentes deste tipo são previstos há anos, nas principais legislações sanitárias de Boas Práticas de Fabricação (BPF), em âmbito internacional.
Ela acrescenta que o nome dessa não conformidade é mistura acidental, caracterizada por um desvio relativamente antigo e previsto dentro de qualquer sistemática de Gestão da Qualidade.
Quanto ao problema na fábrica da Johnson & Johnson, Luciana alerta que o excesso de trabalho e estresse, neste momento de pandemia, podem ter contribuído com a ocorrência.
“Acredito que pode ter ocorrido devido a urgência da situação, estresse, sobrecarga de trabalho. Algumas empresas farmacêuticas, devido a pandemia, estão tendo que adotar processos e procedimento em tempo recorde. Com isso, não tem prazo hábil para maturar seus processos”.
Novos tratamentos para Covid é tema da live do ICTQ
Nesta quinta-feira, 01 de abril, o ICTQ promoverá uma live com a participação da Anvisa, em que a agência vai falar, com exclusividade, sobre possíveis novos tratamentos para a Covid-19.
O evento receberá, além de representantes da Anvisa, profissionais do Ministério da Saúde e do ICTQ.
A transmissão será no canal do Youtube da Instituição (inscreva aqui), a partir das 20:30.
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